- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795154
Prenataalinen jooga preeklampsian täydentävänä terapiana
Prenataalinen joogatoteutus raskaana olevan naisen preeklampsian täydentävänä hoitona Puskesmasissa ja Mandiri-kätilöissä Palembangin kaupungissa
Preeklampsia on erityinen raskaushäiriö, joka vaikeuttaa noin 3-5 % kaikista raskauksista. Vaikutukset raskaana oleviin naisiin vaihtelevat lievästä verenpaineesta, vaikeasta verenpaineesta/hypertensiivisestä kriisistä, eklampsiasta hemolyysioireyhtymään, kohonneista maksaentsyymeistä, alhaisesta verihiutaleiden määrästä (HELLP), kun taas näiden poikkeavuuksien vaikutus sikiöön vaihtelee myös ennenaikaisesta synnytyksestä, sikiön kasvun hidastumisesta. (CHD) sikiön kuolemaan.
Preeklampsian alkusyy on vielä tuntematon, viimeaikainen kehitys selittää sen ilmenemismuotojen takana olevat molekyylimekanismit ja erityisesti epänormaalin kehityksen, istukan hypoksian, endoteelin toimintahäiriön.
Prenataalijooga (raskausjooga) on klassisen joogan muunnelma, joka on mukautettu raskaana olevien naisten fyysiseen kuntoon ja jota tehdään lempeämmällä ja hitaammalla intensiteetillä. Rakhsani A, et al., (2012) ehdottivat, että joogan positiiviset vaikutukset raskaana oleville naisille vähentävät verenpainetaudin, preeklampsian, raskausdiabeteksen sekä kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) esiintymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää synnytystä edeltävän joogan vaikutus preeklampsian vähentämiseen. Tämä tutkimus oli kokeellinen tutkimus, jossa käytettiin ennen testiä ja sen jälkeisiä mekanismeja (paritesti) joogaharjoitushoidon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on erityinen raskaushäiriö, joka vaikeuttaa noin 3-5 % kaikista raskauksista. Vaikutukset raskaana oleviin naisiin vaihtelevat lievästä verenpaineesta, vaikeasta verenpaineesta/hypertensiivisestä kriisistä, eklampsiasta hemolyysioireyhtymään, kohonneista maksaentsyymeistä, alhaisesta verihiutaleiden määrästä (HELLP), kun taas näiden poikkeavuuksien vaikutus sikiöön vaihtelee myös ennenaikaisesta synnytyksestä, sikiön kasvun hidastumisesta. (CHD) sikiön kuolemaan.
Preeklampsian alkusyy on vielä tuntematon, viimeaikainen kehitys selittää sen ilmenemismuotojen takana olevat molekyylimekanismit ja erityisesti epänormaalin kehityksen, istukan hypoksian, endoteelin toimintahäiriön.
Prenataalijooga (raskausjooga) on klassisen joogan muunnelma, joka on mukautettu raskaana olevien naisten fyysiseen kuntoon ja jota tehdään lempeämmällä ja hitaammalla intensiteetillä. Rakhsani A, et al., (2012) ehdottivat, että joogan positiiviset vaikutukset raskaana oleville naisille vähentävät verenpainetaudin, preeklampsian, raskausdiabeteksen sekä kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) esiintymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää synnytystä edeltävän joogan vaikutus preeklampsian vähentämiseen. Tämä tutkimus oli kokeellinen tutkimus, jossa käytettiin ennen testiä ja sen jälkeisiä mekanismeja (paritesti) joogaharjoitushoidon kanssa.
Näytteiden määrä sisältää 24 näytettä yli 20 viikkoa raskaana olevilta naisilta, joiden verenpainetaso oli 130/80 mmHg - 140/90 mmHg. Tämä tutkimus tehtiin syyskuussa 2020. Verenpaineen laskua mitattiin kolmella parametrilla, jotka ovat verenpaine, virtsan proteiinitaso sekä verihiutaleet. Tutkimus tehtiin useissa kansanterveyskeskuksissa, joissa oli Puskesmas Pembina ja kaksi kätilöklinikkaa Palembangin kaupungissa syyskuusta marraskuuhun 2020. Joogaharjoitustekniikassa käytettiin venyttely- ja asentoharjoituksia (asanas) yhdistettynä syvään hengitykseen (pranayama) ja meditaatioon kehon, mielen ja hengen yhdistämiseksi (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonesia, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen, jonka raskausikä on vähintään 20 viikkoa ja jolla on pre-eklampsia.
- Hyväksytty osallistujaksi kirjautuneena tietoon perustuvaan suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- munuaisten häiriöt
- sydänvikoja
- krooninen verenpainetauti
- kalvojen ennenaikainen repeämä
- infektion kliinisiä oireita
- Useita raskauksia
- Sikiön kuolema kohdussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esitestiryhmä
raskaana olevat naiset > 20 viikkoa, joiden verenpaine oli 130/80–140/90 mmHg ilman hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Testin jälkeinen ryhmä
Yli 20 viikkoa raskaana olevat naiset, joiden verenpainetaso oli 130/80–140/90 mmHg, saivat joogaharjoitusta ja ryhmän jälkeen joogaharjoitusta oli 30 minuuttia 2 viikon välein kahden kuukauden ajan (4 kertaa hoitoa).
Joogaharjoitustekniikassa käytettiin venyttely- ja asentoharjoituksia (asanas) yhdistettynä syvään hengitykseen (pranayama) ja meditaatioon kehon, mielen ja hengen yhdistämiseksi (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Joogaharjoittelu pre-eklampsiassa >20 viikkoa raskaana olevalla naisella, hoitoluku oli 4 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitattiin kaksi kertaa, jotka olivat 1 tunti ennen joogaharjoitusta ja 1 tunti joogaharjoituksen jälkeen.
|
Verenpaine on verenkierron paine verisuonten seinämiä vasten ilmaistakseen systolisen paineen (maksimipaine sydämen sykkeen aikana) yli diastolisen paineen (minimipaine kahden sydämenlyönnin välillä) sydämen syklissä. . Verenpainemittarissa käytettiin digitaalista sfigmomanometriä. |
Verenpaine mitattiin kaksi kertaa, jotka olivat 1 tunti ennen joogaharjoitusta ja 1 tunti joogaharjoituksen jälkeen.
|
|
Proteiinivirtsan taso
Aikaikkuna: Virtsan proteiinitaso mitattiin kahdella mittauksella, jotka olivat 1 tunti ennen joogaharjoitusta ja 1 tunti joogaharjoituksen jälkeen.
|
Proteiinien esiintyminen virtsassa (albumiinivirtsa) osoituksena munuaisongelmista, joista yksi on kohonnut verenpaine.
virtsan albumiinitasojen normaaliarvo satunnaisessa virtsanotossa on 0-8 mg/dl.
virtsa, joka kerätään heti heräämisen jälkeen eli ennen aamun toimintojen suorittamista.
noin 50 ml virtsan tilavuus mitattiin käyttämällä tekniikkaa käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamenetelmää albumiinivirtsan analysointiin.
|
Virtsan proteiinitaso mitattiin kahdella mittauksella, jotka olivat 1 tunti ennen joogaharjoitusta ja 1 tunti joogaharjoituksen jälkeen.
|
|
verihiutaleiden taso
Aikaikkuna: verihiutaletaso mitattiin kaksi kertaa, jotka olivat 1 tunti ennen joogaharjoitusta ja 1 tunti joogaharjoituksen jälkeen.
|
Verihiutaleiden tai trombosyyttien tason testi on verihiutaleiden määrä mikrolitraa (mcL) kohti. Normaali verihiutalemäärä veressä on 150 000 - 400 000 verihiutaletta mikrolitrassa (mcL) tai 150 - 400 × 109/l. veri, joka on kerätty ottamalla verta käsivarresta tai kädestä. Verinäytteen ottaminen suonesta kestää muutaman minuutin ja aiheuttaa yleensä vain vähän epämukavuutta. |
verihiutaletaso mitattiin kaksi kertaa, jotka olivat 1 tunti ennen joogaharjoitusta ja 1 tunti joogaharjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCK1982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterEi vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of ArkansasRekrytointi
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytointi
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jooga harjoitus
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)