- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04795154
Пренатальная йога как дополнительная терапия преэклампсии
Внедрение пренатальной йоги в качестве дополнительной терапии преэклампсии беременной женщины в акушерках Puskesmas и Mandiri Практика в городе Палембанг
Преэклампсия является специфическим заболеванием беременных, которое осложняет приблизительно 3-5% всех беременностей. Последствия для беременных женщин варьируются от легкой гипертензии, тяжелой гипертензии/гипертонического криза, эклампсии до синдрома гемолиза, повышенных ферментов печени, низкого количества тромбоцитов (HELLP), в то время как влияние этих аномалий на плод также варьируется от преждевременных родов, задержки роста плода. (ИБС) к внутриутробной гибели.
Первоначальная причина преэклампсии до сих пор неизвестна, последние разработки объясняют молекулярные механизмы, лежащие в основе ее проявлений и особенно аномального развития, плацентарной гипоксии, эндотелиальной дисфункции.
Пренатальная йога (йога для беременных) — это модификация классической йоги, адаптированная к физическому состоянию беременных женщин, которая выполняется с более щадящей и медленной интенсивностью. Рахсани А. и др. (2012) предположили, что положительные эффекты йоги для беременных женщин заключаются в уменьшении случаев гипертонии, преэклампсии, гестационного диабета, а также случаев задержки внутриутробного развития (ЗВУР).
Целью этого исследования было определить влияние пренатальной йоги на уменьшение преэклампсии. Это исследование было экспериментальным исследованием, в котором использовались механизмы до и после тестирования (парный тест) с лечением упражнениями йоги.
Обзор исследования
Подробное описание
Преэклампсия является специфическим заболеванием беременных, которое осложняет приблизительно 3-5% всех беременностей. Последствия для беременных женщин варьируются от легкой гипертензии, тяжелой гипертензии/гипертонического криза, эклампсии до синдрома гемолиза, повышенных ферментов печени, низкого количества тромбоцитов (HELLP), в то время как влияние этих аномалий на плод также варьируется от преждевременных родов, задержки роста плода. (ИБС) к внутриутробной гибели.
Первоначальная причина преэклампсии до сих пор неизвестна, последние разработки объясняют молекулярные механизмы, лежащие в основе ее проявлений и особенно аномального развития, плацентарной гипоксии, эндотелиальной дисфункции.
Пренатальная йога (йога для беременных) — это модификация классической йоги, адаптированная к физическому состоянию беременных женщин, которая выполняется с более щадящей и медленной интенсивностью. Рахсани А. и др. (2012) предположили, что положительные эффекты йоги для беременных женщин заключаются в уменьшении случаев гипертонии, преэклампсии, гестационного диабета, а также случаев задержки внутриутробного развития (ЗВУР).
Целью этого исследования было определить влияние пренатальной йоги на уменьшение преэклампсии. Это исследование было экспериментальным исследованием, в котором использовались механизмы до и после тестирования (парный тест) с лечением упражнениями йоги.
Количество образцов составило 24 образца от беременных женщин > 20 недель, у которых уровень артериального давления был от 130/80 мм рт.ст. до 140/90 мм рт.ст. Это исследование было проведено в сентябре 2020 года. Было три параметра для измерения снижения гипертонии: кровяное давление, уровень белка в моче, а также тромбоциты. Исследование проводилось в нескольких центрах общественного здравоохранения, где с сентября по ноябрь 2020 года работала Puskesmas Pembina и две клиники акушерок в городе Палембанг. В технике упражнений йоги использовались упражнения на растяжку и осанку (асаны) в сочетании с глубоким дыханием (пранаямой) и медитацией для объединения тела, ума и духа (Баббар С., Паркс-Сэвидж А.С., Чаухан С.П., 2012).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Индонезия, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина со сроком гестации не менее 20 недель и возникшей преэклампсией.
- Утвержден как участник с подписанием информированного согласия
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- заболевания почек
- пороки сердца
- хроническая гипертония
- преждевременный разрыв плодных оболочек
- клинические признаки инфекции
- Многоплодная беременность
- Смерть плода в утробе матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предтестовая группа
беременные женщины> 20 недель, у которых уровень артериального давления был от 130/80 мм рт.ст. до 140/90 мм рт.ст. без лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Послетестовая группа
беременные женщины старше 20 недель с уровнем артериального давления от 130/80 мм рт. ст. до 140/90 мм рт. ст. получали упражнения йоги, а в постгруппе занятия йогой составляли 30 минут каждые 2 недели в течение двух месяцев (4-кратное лечение).
В технике упражнений йоги использовались упражнения на растяжку и осанку (асаны) в сочетании с глубоким дыханием (пранаямой) и медитацией для объединения тела, ума и духа (Баббар С., Паркс-Сэвидж А.С., Чаухан С.П., 2012).
|
Упражнения йоги при преэклампсии > 20 недель беременности женщины, количество процедур было 4 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Артериальное давление измеряли дважды: за 1 час до занятий йогой и через 1 час после занятий йогой.
|
Артериальное давление представляет собой давление циркулирующей крови на стенки кровеносных сосудов, выражающееся в превышении систолического давления (максимального давления во время сердцебиения) над диастолическим давлением (минимальное давление между двумя ударами сердца) в сердечном цикле. . В качестве устройства для измерения артериального давления использовался цифровой сфигмоманометр. |
Артериальное давление измеряли дважды: за 1 час до занятий йогой и через 1 час после занятий йогой.
|
|
Уровень белка в моче
Временное ограничение: уровень белка в моче измеряли дважды: за 1 час до занятий йогой и через 1 час после занятий йогой.
|
Наличие белков в моче (альбумин мочи) как признак проблем с почками, одним из которых является повышенное кровяное давление.
нормальное значение уровня альбумина в моче для случайного извлечения мочи составляет 0-8 мг/дл.
моча, собранная сразу после пробуждения, то есть перед выполнением утренних действий.
Около 50 мл объема мочи измеряли по методике с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа альбумина мочи.
|
уровень белка в моче измеряли дважды: за 1 час до занятий йогой и через 1 час после занятий йогой.
|
|
уровень тромбоцитов в крови
Временное ограничение: уровень тромбоцитов измеряли дважды: за 1 час до занятий йогой и через 1 час после занятий йогой.
|
Анализ уровня тромбоцитов или тромбоцитов – это подсчет уровня тромбоцитов на микролитр (мкл) крови. Нормальное количество тромбоцитов в крови составляет от 150 000 до 400 000 тромбоцитов на микролитр (мкл) или от 150 до 400 × 109/л. кровь, собранная при взятии крови из вены на руке или кисти. Получение образца крови из вены занимает несколько минут и обычно вызывает лишь минимальный дискомфорт. |
уровень тромбоцитов измеряли дважды: за 1 час до занятий йогой и через 1 час после занятий йогой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCK1982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ЗавершенныйПлацебо-прилив | Плацебо-пост | Тетрасельмис chuii-pre | Тетрасельмис Чуий-ПостСоединенное Королевство
-
RSUP PersahabatanOtsuka Holdings Co., Ltd.ЗавершенныйТуберкулез с множественной лекарственной устойчивостью Активный | Устойчивый к рифампицину легочный туберкулез | Pre-XDR TBИндонезия
Клинические исследования Упражнение йоги
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг