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子癇前症の補完療法としての出生前ヨガ

2021年3月10日 更新者：Dr. Ocktariyana, SST, M.Kes、Indonesia University

パレンバン市の Puskesmas および Mandiri 実践助産院での妊娠中の女性の子癇前症の補完療法としての出生前ヨガの実施

子癇前症は、すべての妊娠の約 3 ～ 5% を複雑にする特定の妊娠障害です。 妊娠中の女性への影響は、軽度の高血圧、重度の高血圧/高血圧クリーゼ、子癇から溶血症候群、肝酵素の上昇、血小板数の低下（HELLP）までさまざまですが、これらの異常が胎児に及ぼす影響も、早産、発育不全などさまざまです。 (CHD) から胎児死亡まで。

子癇前症の最初の原因はまだ不明ですが、最近の進展により、その症状の背後にある分子メカニズム、特に異常な発達、胎盤の低酸素症、内皮機能不全が説明されています。

マタニティヨガ（妊娠のためのヨガ）は、古典的なヨガを妊婦の体調に合わせて改良したもので、より穏やかでゆっくりとした強度で行われます. Rakhsani A, et al., (2012) は、妊娠中の女性に対するヨガのプラスの効果は、高血圧、子癇前症、妊娠糖尿病、子宮内胎児発育制限 (IUGR) の発生を減少させることを示唆しています。

この研究の目的は、子癇前症の軽減に対する出生前ヨガの効果を判断することでした。 この研究は、事前および事後テストのメカニズム (対応のあるテスト) とヨガのエクササイズ治療を使用した実験的研究でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

子癇前症は、すべての妊娠の約 3 ～ 5% を複雑にする特定の妊娠障害です。 妊娠中の女性への影響は、軽度の高血圧、重度の高血圧/高血圧クリーゼ、子癇から溶血症候群、肝酵素の上昇、血小板数の低下（HELLP）までさまざまですが、これらの異常が胎児に及ぼす影響も、早産、発育不全などさまざまです。 (CHD) から胎児死亡まで。

子癇前症の最初の原因はまだ不明ですが、最近の進展により、その症状の背後にある分子メカニズム、特に異常な発達、胎盤の低酸素症、内皮機能不全が説明されています。

マタニティヨガ（妊娠のためのヨガ）は、古典的なヨガを妊婦の体調に合わせて改良したもので、より穏やかでゆっくりとした強度で行われます. Rakhsani A, et al., (2012) は、妊娠中の女性に対するヨガのプラスの効果は、高血圧、子癇前症、妊娠糖尿病、子宮内胎児発育制限 (IUGR) の発生を減少させることを示唆しています。

この研究の目的は、子癇前症の軽減に対する出生前ヨガの効果を判断することでした。 この研究は、事前および事後テストのメカニズム (対応のあるテスト) とヨガのエクササイズ治療を使用した実験的研究でした。

サンプル数は、血圧が 130/80 mmHg から 140/90 mmHg の妊娠 20 週以上の女性の 24 サンプルです。 この調査は 2020 年 9 月に実施されました。 血圧、尿中のタンパク質レベル、および血小板である高血圧の低下を測定するための3つのパラメータがありました. この研究は、2020 年 9 月から 11 月にかけて、Puskesmas Pembina とパレンバン市の 2 つの助産師診療所であるいくつかの公衆衛生センターで実施されました。 ストレッチとポーズ エクササイズ (アーサナ) を深呼吸 (プラナヤマ) と瞑想と組み合わせて使用​​するヨガ エクササイズ テクニックは、体、心、精神を統合します (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • South Of Sumatera
      • Palembang、South Of Sumatera、インドネシア、30163
        • Poltekkes Palembang Kemenkes RI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -妊娠期間が少なくとも20週で、子癇前症を発症した妊婦。
  • インフォームドコンセントにサインインして参加者として承認

除外基準:

  • 糖尿病
  • 腎障害
  • 心臓の欠陥
  • 慢性高血圧
  • 膜の早期破裂
  • 感染症の臨床徴候
  • 複数の妊娠
  • 胎内での胎児の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：プレテスト群
妊娠中の女性 > 20 週で、治療なしで 130/80 mmHg から 140/90 mmHg の血圧レベルを持っていた。
実験的：試験後グループ
血圧レベルが 130/80 mmHg から 140/90 mmHg の妊娠中の女性 > 20 週はヨガのエクササイズを行い、投稿グループは 2 週間ごとに 30 分のヨガのエクササイズを 2 か月間 (4 回の治療) 受けました。 ストレッチとポーズ エクササイズ (アーサナ) を深呼吸 (プラナヤマ) と瞑想と組み合わせて使用​​するヨガ エクササイズ テクニックは、体、心、精神を統合します (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012)。
他の：ヨガの練習
子癇前症＞妊娠20週の女性でヨガエクササイズ、施術回数は4回。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：血圧は、ヨガ運動の 1 時間前とヨガ運動の 1 時間後の 2 回測定しました。

血圧は、血管壁に対する循環血液の圧力であり、心周期における拡張期圧 (2 つの心拍間の最小圧) に対する収縮期圧 (心拍中の最大圧) を表します。

.血圧測定器はデジタル血圧計を使用した。
血圧は、ヨガ運動の 1 時間前とヨガ運動の 1 時間後の 2 回測定しました。
蛋白尿レベル
時間枠：タンパク質尿レベルは、ヨガの運動の 1 時間前とヨガの運動の 1 時間後の 2 回測定されました。
尿中のタンパク質（アルブミン尿）の存在は、血圧の上昇である腎臓の問題を示しています。 ランダム尿回収の尿アルブミン値の正常値は 0 ～ 8 mg/dl です。 起床直後、つまり朝の活動を行う前に採取された尿。 アルブミン尿を分析するための高速液体クロマトグラフィー法を用いた技術を用いて、約50mlの尿量を測定した。
タンパク質尿レベルは、ヨガの運動の 1 時間前とヨガの運動の 1 時間後の 2 回測定されました。
血小板レベル
時間枠：血小板レベルは、ヨガの運動の1時間前とヨガの運動の1時間後の2回の測定で測定されました。

血小板または血小板レベル検査は、血液 1 マイクロリットル (mcL) あたりの血小板レベルをカウントします。 T血液中の正常な血小板数は、マイクロリットル (mcL) あたり 150,000 ～ 400,000 血小板、または 150 ～ 400 × 109/L です。

腕や手の静脈から採血して採取した血液。 静脈から血液のサンプルを採取するには数分かかり、一般的に不快感は最小限です。
血小板レベルは、ヨガの運動の1時間前とヨガの運動の1時間後の2回の測定で測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Murdiningsih Murdiningsih、Politeknik Kesehatan Palembang

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月2日

一次修了 (実際)

2020年10月28日

研究の完了 (実際)

2020年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OCK1982

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子癇前症の臨床試験

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