- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04795154
Prenatální jóga jako doplňková terapie preeklampsie
Implementace prenatální jógy jako doplňkové terapie preeklampsie těhotné ženy v Puskesmas a Mandiri cvičí porodní asistentky ve městě Palembang
Preeklampsie je specifická těhotenská porucha, která komplikuje přibližně 3–5 % všech těhotenství. Účinky na těhotné ženy se liší od mírné hypertenze, těžké hypertenze / hypertenzní krize, eklampsie až po hemolytický syndrom, zvýšené jaterní enzymy, nízký počet krevních destiček (HELLP), přičemž dopad těchto abnormalit na plod se také liší od předčasného porodu, zastavení růstu plodu (CHD) ke smrti plodu.
Prvotní příčina preeklampsie je stále neznámá, poslední vývoj vysvětluje molekulární mechanismy za jejími projevy a zejména abnormální vývoj, placentární hypoxie, endoteliální dysfunkce.
Prenatální jóga (jóga pro těhotné) je modifikace klasické jógy přizpůsobená fyzické kondici těhotných žen, která se provádí s jemnější a pomalejší intenzitou. Rakhsani A, et al., (2012) naznačil, že pozitivní účinky jógy pro těhotné ženy snižují výskyt hypertenze, preeklampsie, gestačního diabetu a také případů omezení intrauterinního růstu (IUGR).
Účelem této studie bylo zjistit vliv prenatální jógy na snížení preeklampsie. Tato studie byla experimentální studií, která používala mechanismy před a po testu (párový test) s léčbou cvičením jógy.
Přehled studie
Detailní popis
Preeklampsie je specifická těhotenská porucha, která komplikuje přibližně 3–5 % všech těhotenství. Účinky na těhotné ženy se liší od mírné hypertenze, těžké hypertenze / hypertenzní krize, eklampsie až po hemolytický syndrom, zvýšené jaterní enzymy, nízký počet krevních destiček (HELLP), přičemž dopad těchto abnormalit na plod se také liší od předčasného porodu, zastavení růstu plodu (CHD) ke smrti plodu.
Prvotní příčina preeklampsie je stále neznámá, poslední vývoj vysvětluje molekulární mechanismy za jejími projevy a zejména abnormální vývoj, placentární hypoxie, endoteliální dysfunkce.
Prenatální jóga (jóga pro těhotné) je modifikace klasické jógy přizpůsobená fyzické kondici těhotných žen, která se provádí s jemnější a pomalejší intenzitou. Rakhsani A, et al., (2012) naznačil, že pozitivní účinky jógy pro těhotné ženy snižují výskyt hypertenze, preeklampsie, gestačního diabetu a také případů omezení intrauterinního růstu (IUGR).
Účelem této studie bylo zjistit vliv prenatální jógy na snížení preeklampsie. Tato studie byla experimentální studií, která používala mechanismy před a po testu (párový test) s léčbou cvičením jógy.
Počet vzorků je 24 vzorků od těhotných žen > 20 týdnů, které měly hodnotu krevního tlaku 130/80 mmHg až 140/90 mmHg. Tato studie byla provedena v září 2020. Pro měření snížené hypertenze byly tři parametry, kterými jsou krevní tlak, hladina bílkovin v moči a také krevní destičky. Výzkum byl proveden v několika střediscích veřejného zdraví, kde byl Puskesmas Pembina a dvě kliniky porodních asistentek ve městě Palembang od září do listopadu 2020. Technika jógových cvičení využívala protahovací cvičení a cvičení držení těla (ásany) v kombinaci s hlubokým dýcháním (pránájáma) a meditací ke sjednocení těla, mysli a ducha (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonésie, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena s gestačním věkem nejméně 20 týdnů a vyskytla se preeklampsie.
- Schváleno jako účastník s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- poruchy ledvin
- srdeční vady
- chronická hypertenze
- předčasné prasknutí membrán
- klinické příznaky infekce
- Vícečetná těhotenství
- Smrt plodu v děloze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina před testem
těhotné ženy > 20 týdnů, které měly bez léčby hladinu krevního tlaku 130/80 mmHg až 140/90 mmHg.
|
|
|
Experimentální: Skupina po testu
těhotné ženy > 20 týdnů, které měly krevní tlak 130/80 mmHg až 140/90 mmHg, měly cvičení jógy a po skupině bylo cvičení jógy 30 minut každé 2 týdny po dobu dvou měsíců (4krát léčba).
Technika jógových cvičení využívala protahovací cvičení a cvičení držení těla (ásany) v kombinaci s hlubokým dýcháním (pránájáma) a meditací ke sjednocení těla, mysli a ducha (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Cvičení jógy u preeklampsie >20 týdnů těhotenství ženy, počet ošetření byl 4krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak byl měřen dvakrát, což bylo 1 hodinu před cvičením jógy a 1 hodinu po cvičení jógy.
|
Krevní tlak je tlak cirkulující krve proti stěnám krevních cév, který vyjadřuje systolický tlak (maximální tlak během srdečního tepu) nad diastolickým tlakem (minimální tlak mezi dvěma tepy) v srdečním cyklu. . Zařízení na měření krevního tlaku využívalo digitální sfigmomanometr. |
Krevní tlak byl měřen dvakrát, což bylo 1 hodinu před cvičením jógy a 1 hodinu po cvičení jógy.
|
|
Hladina bílkovin v moči
Časové okno: hladina bílkovin v moči byla naměřena dvakrát, což bylo 1 hodinu před cvičením jógy a 1 hodinu po cvičení jógy.
|
Přítomnost bílkovin v moči (albuminová moč) jako známka problémů s ledvinami, což je zvýšený krevní tlak.
normální hodnota hladin albuminu v moči pro náhodné získání moči je 0-8 mg/dl.
moč odebraná bezprostředně po probuzení, tedy před prováděním ranních činností.
bylo změřeno asi 50 ml objemu moči za použití techniky vysokoúčinné kapalinové chromatografie k analýze albuminové moči.
|
hladina bílkovin v moči byla naměřena dvakrát, což bylo 1 hodinu před cvičením jógy a 1 hodinu po cvičení jógy.
|
|
hladina krevních destiček
Časové okno: hladina krevních destiček byla měřena dvakrát, což bylo 1 hodinu před cvičením jógy a 1 hodinu po cvičení jógy.
|
Test hladiny krevních destiček nebo trombocytů je počet krevních destiček na mikrolitr (mcL) krve. Normální počet krevních destiček v krvi je 150 000 až 400 000 krevních destiček na mikrolitr (mcL) nebo 150 až 400 × 109/l. krev odebraná při odběru krve z žíly na paži nebo ruce. Získání vzorku krve ze žíly trvá několik minut a obecně způsobuje jen minimální nepohodlí. |
hladina krevních destiček byla měřena dvakrát, což bylo 1 hodinu před cvičením jógy a 1 hodinu po cvičení jógy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCK1982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Anupama Raghuram MDGilead Sciences; University of LouisvilleZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor