- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04795154
Prænatal yoga som komplementær terapi af præeklampsi
Prænatal yogaimplementering som komplementær terapi af svangerskabsforgiftning hos gravide kvinder hos Puskesmas og Mandiri praktiserer jordemødre i Palembang City
Præeklampsi er en specifik graviditetslidelse, der komplicerer cirka 3-5 % af alle graviditeter. Virkningerne på gravide varierer fra mild hypertension, svær hypertension/hypertensiv krise, eclampsia til hæmolysesyndrom, forhøjede leverenzymer, lavt blodpladetal (HELLP), mens virkningen af disse abnormiteter på fosteret også varierer fra for tidlig fødsel, hæmmet fostervækst (CHD) til fosterdød.
Den oprindelige årsag til præeklampsi er stadig ukendt, den seneste udvikling forklarer de molekylære mekanismer bag dens manifestationer og især unormal udvikling, placenta hypoxi, endotel dysfunktion.
Prænatal yoga (yoga til graviditet) er en modifikation af klassisk yoga, som er blevet tilpasset den fysiske tilstand hos gravide, som udføres med en mere skånsom og langsom intensitet. Rakhsani A, et al., (2012) foreslog, at de positive virkninger af yoga for gravide er at reducere forekomsten af hypertension, præeklampsi, svangerskabsdiabetes samt tilfælde af intrauterin vækstbegrænsning (IUGR).
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af prænatal yoga på at reducere præeklampsi. Denne undersøgelse var en eksperimentel undersøgelse, der brugte præ- og post-test mekanismer (parret test) med Yoga træningsbehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi er en specifik graviditetslidelse, der komplicerer cirka 3-5 % af alle graviditeter. Virkningerne på gravide varierer fra mild hypertension, svær hypertension/hypertensiv krise, eclampsia til hæmolysesyndrom, forhøjede leverenzymer, lavt blodpladetal (HELLP), mens virkningen af disse abnormiteter på fosteret også varierer fra for tidlig fødsel, hæmmet fostervækst (CHD) til fosterdød.
Den oprindelige årsag til præeklampsi er stadig ukendt, den seneste udvikling forklarer de molekylære mekanismer bag dens manifestationer og især unormal udvikling, placenta hypoxi, endotel dysfunktion.
Prænatal yoga (yoga til graviditet) er en modifikation af klassisk yoga, som er blevet tilpasset den fysiske tilstand hos gravide, som udføres med en mere skånsom og langsom intensitet. Rakhsani A, et al., (2012) foreslog, at de positive virkninger af yoga for gravide er at reducere forekomsten af hypertension, præeklampsi, svangerskabsdiabetes samt tilfælde af intrauterin vækstbegrænsning (IUGR).
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af prænatal yoga på at reducere præeklampsi. Denne undersøgelse var en eksperimentel undersøgelse, der brugte præ- og post-test mekanismer (parret test) med Yoga træningsbehandling.
Antallet af prøver indeholder 24 prøver fra gravide kvinder > 20 uger, som havde et blodtryksniveau på 130/80 mmHg til 140/90 mmHg. Denne undersøgelse blev gennemført i september 2020. Der var tre parametre til at måle nedsat hypertension, dvs. blodtryk, proteinniveauet i urinen samt blodplader. Forskningen blev udført i flere offentlige sundhedscentre, hvor Puskesmas Pembina og to jordemødreklinikker praktiserede i Palembang by fra september til november 2020. Yogaøvelsesteknik brugte stræk- og holdningsøvelser (asanas) kombineret med dyb vejrtrækning (pranayama) og meditation for at forene krop, sind og ånd (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonesien, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde med en svangerskabsalder på mindst 20 uger og forekom præeklampsi.
- Godkendt som deltager med underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- nyrelidelser
- hjertefejl
- kronisk hypertension
- for tidlig brud på membraner
- kliniske tegn på infektion
- Flere graviditeter
- Fosterets død i livmoderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Pre-test gruppe
gravide kvinder > 20 uger, som havde et blodtryksniveau på 130/80 mmHg til 140/90 mmHg uden behandling.
|
|
Eksperimentel: Post-test gruppe
gravide kvinder > 20 uger, som havde et blodtryksniveau, der var 130/80 mmHg til 140/90 mmHg, fik yogaøvelse, og efter gruppen fik yoga motion var 30 minutter hver 2. uge i to måneder (4 gange behandling).
Yogaøvelsesteknik brugte stræk- og holdningsøvelser (asanas) kombineret med dyb vejrtrækning (pranayama) og meditation for at forene krop, sind og ånd (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Yoga øvelse i svangerskabsforgiftning >20 uger af graviditeten kvinde, behandling nummer var 4 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket blev målt to gange, 1 time før yogatræning og 1 time efter yogatræning.
|
Blodtryk er trykket fra cirkulerende blod mod væggene i blodkarrene for at udtrykke det systoliske tryk (maksimalt tryk under hjerteslag) over diastolisk tryk (minimumstryk mellem to hjerteslag) i hjertecyklussen. . Blodtryksmåleren brugte det digitale sfigmomanometer. |
Blodtrykket blev målt to gange, 1 time før yogatræning og 1 time efter yogatræning.
|
Protein urin niveau
Tidsramme: protein urin niveau målt to gange måling, der var 1 time før yoga træning og 1 time efter yoga træning.
|
Tilstedeværelsen af proteiner i urinen (albumin urin) som en indikation på problemer i nyrerne, hvoraf det ene er forhøjet blodtryk.
normalværdien af urinalbuminniveauer for tilfældig urinudtagning er 0-8 mg/dl.
urin opsamlet umiddelbart efter opvågning, hvilket er før udførelse af aktiviteter om morgenen.
ca. 50 ml volumen urin blev målt brugt teknik ved anvendelse af højtydende væskekromatografimetode til analyse af albuminurinen.
|
protein urin niveau målt to gange måling, der var 1 time før yoga træning og 1 time efter yoga træning.
|
niveauet af blodplader
Tidsramme: blodpladeniveau målt to gange måling, der var 1 time før yogatræning og 1 time efter yogatræning.
|
Blodplader eller trombocytniveau-test er antallet af blodplader pr. mikroliter (mcL) blod. TDet normale antal blodplader i blodet er 150.000 til 400.000 blodplader pr. mikroliter (mcL) eller 150 til 400 × 109/L. blodet opsamlet ved at tage blod fra en vene i armen eller hånden. At få en blodprøve fra en vene tager et par minutter og forårsager generelt kun minimalt ubehag. |
blodpladeniveau målt to gange måling, der var 1 time før yogatræning og 1 time efter yogatræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCK1982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... og andre samarbejdspartnereRekruttering1 Hz Real rTMS til Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS til Pre-SMAHolland
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Trakya UniversityTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetPre-induktionsudvidelse af livmoderhalsenForenede Stater
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Zürich; Besins Healthcare... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypogonadisme | Pre-svage seniorerSchweiz
Kliniske forsøg med Yoga øvelse
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Colorado State UniversityAfsluttet