- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795154
Joga prenatalna jako terapia uzupełniająca stanu przedrzucawkowego
Wdrożenie jogi prenatalnej jako terapii uzupełniającej stan przedrzucawkowy kobiety w ciąży w Puskesmas i praktyka Mandiri Położne w mieście Palembang
Stan przedrzucawkowy jest specyficznym zaburzeniem ciąży, które wikła około 3-5% wszystkich ciąż. Wpływ na kobiety w ciąży różni się od łagodnego nadciśnienia, ciężkiego nadciśnienia / przełomu nadciśnieniowego, rzucawki do zespołu hemolizy, podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych, małej liczby płytek krwi (HELLP), podczas gdy wpływ tych nieprawidłowości na płód jest również różny, od przedwczesnego porodu, zahamowania wzrostu płodu (CHD) do śmierci płodu.
Początkowa przyczyna stanu przedrzucawkowego jest nadal nieznana, ostatnie odkrycia wyjaśniają mechanizmy molekularne stojące za jego objawami, a zwłaszcza nieprawidłowym rozwojem, niedotlenieniem łożyska, dysfunkcją śródbłonka.
Joga prenatalna (joga dla kobiet w ciąży) to modyfikacja jogi klasycznej dostosowana do kondycji fizycznej kobiet w ciąży, wykonywana z delikatniejszą i wolniejszą intensywnością. Rakhsani A i wsp. (2012) zasugerowali, że pozytywnym efektem jogi dla kobiet w ciąży jest zmniejszenie występowania nadciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego, cukrzycy ciążowej oraz przypadków wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR).
Celem pracy było określenie wpływu jogi prenatalnej na zmniejszenie stanu przedrzucawkowego. To badanie było badaniem eksperymentalnym, w którym wykorzystano mechanizmy przed i po teście (test sparowany) z leczeniem ćwiczeniami jogi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy jest specyficznym zaburzeniem ciąży, które wikła około 3-5% wszystkich ciąż. Wpływ na kobiety w ciąży różni się od łagodnego nadciśnienia, ciężkiego nadciśnienia / przełomu nadciśnieniowego, rzucawki do zespołu hemolizy, podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych, małej liczby płytek krwi (HELLP), podczas gdy wpływ tych nieprawidłowości na płód jest również różny, od przedwczesnego porodu, zahamowania wzrostu płodu (CHD) do śmierci płodu.
Początkowa przyczyna stanu przedrzucawkowego jest nadal nieznana, ostatnie odkrycia wyjaśniają mechanizmy molekularne stojące za jego objawami, a zwłaszcza nieprawidłowym rozwojem, niedotlenieniem łożyska, dysfunkcją śródbłonka.
Joga prenatalna (joga dla kobiet w ciąży) to modyfikacja jogi klasycznej dostosowana do kondycji fizycznej kobiet w ciąży, wykonywana z delikatniejszą i wolniejszą intensywnością. Rakhsani A i wsp. (2012) zasugerowali, że pozytywnym efektem jogi dla kobiet w ciąży jest zmniejszenie występowania nadciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego, cukrzycy ciążowej oraz przypadków wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR).
Celem pracy było określenie wpływu jogi prenatalnej na zmniejszenie stanu przedrzucawkowego. To badanie było badaniem eksperymentalnym, w którym wykorzystano mechanizmy przed i po teście (test sparowany) z leczeniem ćwiczeniami jogi.
Liczba próbek wynosiła 24 próbki od kobiet ciężarnych > 20 tygodni, u których ciśnienie tętnicze wynosiło od 130/80 mmHg do 140/90 mmHg. Badanie to zostało przeprowadzone we wrześniu 2020 r. Do pomiaru obniżonego nadciśnienia tętniczego służyły trzy parametry, tj. ciśnienie krwi, poziom białka w moczu oraz liczba płytek krwi. Badania przeprowadzono w kilku publicznych ośrodkach zdrowia, w których znajdował się Puskesmas Pembina oraz dwie kliniki praktyki położnej w mieście Palembang od września do listopada 2020 r. Technika ćwiczeń jogi wykorzystywała ćwiczenia rozciągające i postawy (asany) połączone z głębokim oddychaniem (pranayama) i medytacją, aby zjednoczyć ciało, umysł i ducha (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Of Sumatera
-
Palembang, South Of Sumatera, Indonezja, 30163
- Poltekkes Palembang Kemenkes RI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży z wiekiem ciążowym co najmniej 20 tygodni i występującym stanem przedrzucawkowym.
- Zatwierdzony jako uczestnik z podpisem świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- zaburzenia nerek
- wady serca
- przewlekłe nadciśnienie
- przedwczesne pęknięcie błon
- kliniczne objawy infekcji
- Ciąże mnogie
- Śmierć płodu w łonie matki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa przed testem
kobiet w ciąży > 20 tygodni, u których ciśnienie krwi wynosiło od 130/80 mmHg do 140/90 mmHg bez leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa po testach
kobiety w ciąży > 20 tygodnia, u których ciśnienie krwi wynosiło od 130/80 mmHg do 140/90 mmHg, wykonywały ćwiczenia jogi, a grupa po nich wykonywała ćwiczenia jogi przez 30 minut co 2 tygodnie przez dwa miesiące (kuracja czterokrotna).
Technika ćwiczeń jogi wykorzystywała ćwiczenia rozciągające i postawy (asany) połączone z głębokim oddychaniem (pranayama) i medytacją, aby zjednoczyć ciało, umysł i ducha (Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP, 2012).
|
Ćwiczenia jogi w stanie przedrzucawkowym >20 tyg. ciąży kobiety, liczba zabiegów wynosiła 4 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi mierzono dwukrotnie, 1 godzinę przed ćwiczeniami jogi i 1 godzinę po ćwiczeniach jogi.
|
Ciśnienie krwi to ciśnienie krwi krążącej na ściankach naczyń krwionośnych, wyrażające ciśnienie skurczowe (maksymalne ciśnienie podczas bicia serca) nad ciśnieniem rozkurczowym (minimalne ciśnienie między dwoma uderzeniami serca) w cyklu pracy serca. . Urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi wykorzystywało cyfrowy sfigmomanometr. |
Ciśnienie krwi mierzono dwukrotnie, 1 godzinę przed ćwiczeniami jogi i 1 godzinę po ćwiczeniach jogi.
|
Poziom białka w moczu
Ramy czasowe: poziom białka w moczu zmierzony dwukrotnie, 1 godzinę przed ćwiczeniami jogi i 1 godzinę po ćwiczeniach jogi.
|
Obecność białek w moczu (albumin w moczu) wskazuje na problemy z nerkami, a jednym z nich jest podwyższone ciśnienie krwi.
normalna wartość poziomu albumin w moczu dla losowego pobrania moczu wynosi 0-8 mg/dl.
mocz pobrany bezpośrednio po przebudzeniu, czyli przed wykonaniem porannych czynności.
odmierzono około 50 ml objętości moczu, stosując technikę wysokosprawnej chromatografii cieczowej do analizy moczu albuminowego.
|
poziom białka w moczu zmierzony dwukrotnie, 1 godzinę przed ćwiczeniami jogi i 1 godzinę po ćwiczeniach jogi.
|
poziom płytek krwi
Ramy czasowe: poziom płytek krwi mierzony dwukrotnie, 1 godzinę przed ćwiczeniami jogi i 1 godzinę po ćwiczeniach jogi.
|
Badanie poziomu płytek krwi lub trombocytów to liczba płytek krwi na mikrolitr (mcL) krwi. Normalna liczba płytek we krwi wynosi od 150 000 do 400 000 płytek na mikrolitr (mikrolitr) lub od 150 do 400 × 109/l. krew pobrana z pobierania krwi z żyły w ramieniu lub dłoni. Pobranie próbki krwi z żyły zajmuje kilka minut i generalnie powoduje jedynie minimalny dyskomfort. |
poziom płytek krwi mierzony dwukrotnie, 1 godzinę przed ćwiczeniami jogi i 1 godzinę po ćwiczeniach jogi.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murdiningsih Murdiningsih, Politeknik Kesehatan Palembang
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Babbar S, Parks-Savage AC, Chauhan SP. Yoga during pregnancy: a review. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):459-64. doi: 10.1055/s-0032-1304828. Epub 2012 Mar 7.
- Rakhshani A, Nagarathna R, Mhaskar R, Mhaskar A, Thomas A, Gunasheela S. The effects of yoga in prevention of pregnancy complications in high-risk pregnancies: a randomized controlled trial. Prev Med. 2012 Oct;55(4):333-340. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.020. Epub 2012 Aug 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCK1982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan
Badania kliniczne na Ćwiczenie jogi
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk