脉冲染料激光与强脉冲光治疗面部毛细血管扩张症临床观察
不同波段脉冲染料激光和强脉冲光治疗面部毛细血管扩张症疗效和安全性的临床观察:一项回顾性、自身对照试验
- 面部毛细血管扩张症是一种常见的皮肤血管病变,其特征是皮肤表面或粘膜的皮肤血管系统扩张。 病变通常对冷、热和阳光照射敏感。 对于需要有效解决方案的患者来说,那些明显的扩张的小血管会毁容。 面部毛细血管扩张症的传统管理方案包括冷冻疗法、CO2 激光、外用药物、口服雌激素、电外科手术和放射性治疗。 然而,不充分的结果和严重的对手是患者和医生的主要担忧。
脉冲染料激光 (PDL) 对血管扩张性疾病有效,尤其是对真皮的浅层至中层。
强脉冲光源是现有激光设备的替代或补充,这些激光设备是激光外科医生的全部技能。 宽波长谱和可变脉冲持续时间允许在不损坏周围组织的情况下达到更大的穿透深度,从而增强该系统的多功能性。
- 本研究旨在比较使用 PDL (595nm) 和 IPL 配置的不同波段的面部毛细血管扩张的清除效果,包括 M22 血管过滤器 (530-650nm 和 900-1200nm)、M22 560 (560-1200nm)、M22 590 (590) -1200 纳米)。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者必须临床诊断为面部毛细血管扩张症
- 受伤前未进行其他外治
排除标准:
- 近期有阳光照射史的受试者
- 对局部麻醉过敏的受试者
- 瘢痕体质者
- 患有皮肤恶性肿瘤或癌前病变的受试者
- 患有糖尿病、心脏病、癫痫、结缔组织病等的受试者
- 怀孕或哺乳的受试者
- 近期有皮肤感染(如病毒、细菌等)的受试者
- 正在使用其他方法治疗患有类似疾病的受试者
- 在过去一年中服用过异维甲酸 A 的受试者
- 面部皮炎患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脉冲染料激光器
PDL(Vbeam perfecta,595 nm,Candela Corporation,Wayland,MA)以 9-11J/cm2 的能量剂量、10ms/20ms 的脉冲持续时间和带有动态冷却装置 (DCD) 的 7 或 10 毫米机头使用
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PDL(Vbeam perfecta,595 nm,Candela Corporation,Wayland,MA)以 9-11J/cm2 的能量剂量、10ms/20ms 的脉冲持续时间和带有动态冷却装置 (DCD) 的 7 或 10 毫米机头使用。 研究中使用了 IPL 装置(M22,Lumenis Limited,Yokneam,Israel),集成了用于表皮冷却的蓝宝石 ChillTip 系统。 配置了三个波段:560-1200 nm、590-1200 nm,血管波段为530-650nm和900-1200nm。 所有治疗机头的光斑尺寸为15mm×35mm,能量密度为9-17J/cm²,脉冲持续时间为4.0-6.0ms 脉冲延迟20-40ms,接受了M22先进的最佳脉冲技术(AOPT)治疗。
其他名称:
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有源比较器:强脉冲光
530-650nm 和 900-1200nm 的血管波段
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PDL(Vbeam perfecta,595 nm,Candela Corporation,Wayland,MA)以 9-11J/cm2 的能量剂量、10ms/20ms 的脉冲持续时间和带有动态冷却装置 (DCD) 的 7 或 10 毫米机头使用。 研究中使用了 IPL 装置(M22,Lumenis Limited,Yokneam,Israel),集成了用于表皮冷却的蓝宝石 ChillTip 系统。 配置了三个波段:560-1200 nm、590-1200 nm,血管波段为530-650nm和900-1200nm。 所有治疗机头的光斑尺寸为15mm×35mm,能量密度为9-17J/cm²,脉冲持续时间为4.0-6.0ms 脉冲延迟20-40ms,接受了M22先进的最佳脉冲技术(AOPT)治疗。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部毛细血管扩张严重程度指数
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gang Wang, Prof、Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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