Klinisk observasjon av pulserende fargelaser og intens pulserende lys ved behandling av ansiktstelangiectasia
En klinisk observasjon om effektiviteten og sikkerheten til pulserende fargelaser og intenst pulserende lys med forskjellige bølgelengdebånd i behandlingen av ansiktstelangiektasi: en retrospektiv, selvkontrollert prøvelse
- Facial telangiectasia er en av de vanlige hudvaskulære lesjonene preget av utvidede kutane vaskulaturer i hudoverflaten eller slimhinnene. Lesjoner er generelt følsomme for eksponering av kulde, varme og sol. Disse distinkte små utvidede blodårene er kosmetisk skjemmende for pasienter som krever en effektiv løsning. De tradisjonelle behandlingsalternativene for ansiktstelangiektasi inkluderer kryoterapi, CO2-laser, topisk middel, orale østrogener, elektrokirurgi og radioaktiv behandling. Imidlertid er utilstrekkelige resultater og alvorlige motstandere de største bekymringene for pasienter og leger.
Pulserende fargelaser (PDL) er effektiv for vasodilatoriske sykdommer, spesielt for de overfladiske til mellomlag av dermis.
Den intense pulserende lyskilden er et alternativ eller supplement til de allerede eksisterende laserapparatene som er en del av laserkirurgens repertoar. Det brede bølgelengdespekteret og den variable pulsvarigheten gjør det mulig å nå større penetrasjonsdybder uten å skade omkringliggende vev og forbedrer dermed allsidigheten til dette systemet.
- Denne studien tar sikte på å sammenligne clearance-effekten av ansiktstelangiektasi ved bruk av PDL (595nm) med IPL konfigurert av forskjellige bølgelengdebånd, inkludert M22 vaskulært filter (530-650nm og 900-1200nm), M22 560 (560-12000nm), M25290nm. -1200nm).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må være klinisk diagnostisert med ansiktstelangiektasi
- Det ble ikke utført annen ekstern behandling før skaden ble behandlet
Ekskluderingskriterier:
- personer med en nylig historie med eksponering for sollys
- personer som er allergiske mot lokal anestesi
- emner med arrkonstitusjon
- personer med ondartede hudsvulster eller precancerøse lesjoner
- personer med diabetes, hjertesykdom, epilepsi, bindevevssykdom, etc
- personer som er gravide eller ammer
- personer med nylige hudinfeksjoner (som virus, bakterier, etc.)
- andre metoder blir brukt for å behandle personer med lignende sykdommer
- forsøksperson som har tatt isotretinoin A det siste året
- person med ansiktsdermatitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulserende fargelaser
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) ble brukt med energidoser på 9-11J/cm2, pulsvarigheter på 10ms/20ms, og 7 eller 10 mm håndstykker med dynamisk kjøleenhet (DCD)
|
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) ble brukt med energidoser på 9-11J/cm2, pulsvarigheter på 10ms/20ms, og 7 eller 10 mm håndstykker med dynamisk kjøleanordning (DCD). IPL-enhet (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) med integrering av sapphire ChillTip-system for epidermal kjøling ble brukt i studien. Tre bølgelengdebånd ble konfigurert: 560-1200 nm, 590-1200 nm og vaskulære bølgelengdebånd på 530-650 nm og 900-1200 nm. Alle behandlingshåndstykkene hadde en punktstørrelse på 15mm×35mm, fluens på 9-17J/cm², pulsvarighet på 4,0-6,0ms og pulsforsinkelse på 20-40ms, gjennomgikk M22 avansert optimal pulsteknologi (AOPT) behandling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intens pulserende lys
Vaskulære bølgelengdebånd på 530-650nm og 900-1200nm
|
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) ble brukt med energidoser på 9-11J/cm2, pulsvarigheter på 10ms/20ms, og 7 eller 10 mm håndstykker med dynamisk kjøleanordning (DCD). IPL-enhet (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) med integrering av sapphire ChillTip-system for epidermal kjøling ble brukt i studien. Tre bølgelengdebånd ble konfigurert: 560-1200 nm, 590-1200 nm og vaskulære bølgelengdebånd på 530-650 nm og 900-1200 nm. Alle behandlingshåndstykkene hadde en punktstørrelse på 15mm×35mm, fluens på 9-17J/cm², pulsvarighet på 4,0-6,0ms og pulsforsinkelse på 20-40ms, gjennomgikk M22 avansert optimal pulsteknologi (AOPT) behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for ansiktstelangiektasi
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XijingH-PF-20192074-C-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .