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Observation clinique du laser à colorant pulsé et de la lumière pulsée intense dans le traitement de la télangiectasie faciale

11 mars 2021 mis à jour par: Gang Wang, Xijing Hospital

Une observation clinique sur l'efficacité et l'innocuité du laser à colorant pulsé et de la lumière pulsée intense avec différentes bandes de longueur d'onde dans le traitement de la télangiectasie faciale : un essai rétrospectif autocontrôlé

  1. La télangiectasie faciale est l'une des lésions vasculaires cutanées courantes caractérisée par des vaisseaux cutanés dilatés à la surface de la peau ou des muqueuses. Les lésions sont généralement sensibles à l'exposition au froid, à la chaleur et au soleil. Ces petits vaisseaux sanguins dilatés distincts sont cosmétiquement défigurants pour les patients qui ont besoin d'une solution efficace. Les options de prise en charge traditionnelles de la télangiectasie faciale comprennent la cryothérapie, le laser CO2, un agent topique, les œstrogènes oraux, l'électrochirurgie et le traitement radioactif. Cependant, les résultats inadéquats et les adversaires graves sont les principales préoccupations des patients et des médecins.
  2. Le laser à colorant pulsé (PDL) est efficace pour les maladies vasodilatatrices, en particulier pour les couches superficielles à moyennes du derme.

    La source de lumière pulsée intense est une alternative ou un complément aux dispositifs laser déjà existants qui font partie du répertoire du chirurgien laser. Le large spectre de longueurs d'onde et la durée d'impulsion variable permettent d'atteindre de plus grandes profondeurs de pénétration sans endommager les tissus environnants et améliorent ainsi la polyvalence de ce système.

  3. Cette étude vise à comparer l'efficacité de la clairance de la télangiectasie faciale à l'aide de PDL (595 nm) avec l'IPL configuré par différentes bandes de longueur d'onde, y compris le filtre vasculaire M22 (530-650 nm et 900-1 200 nm), M22 560 (560-1 200 nm), M22 590 (590 nm). -1200nm).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La description détaillée n'a pas été entrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être cliniquement diagnostiqués avec une télangiectasie faciale
  • Aucun autre traitement externe n'a été effectué avant que la blessure ne soit traitée

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant des antécédents récents d'exposition au soleil
  • sujets allergiques à l'anesthésie topique
  • sujets à constitution cicatricielle
  • sujets atteints de tumeurs malignes de la peau ou de lésions précancéreuses
  • sujets atteints de diabète, de maladie cardiaque, d'épilepsie, de maladie du tissu conjonctif, etc.
  • sujets qui enceintes ou allaitant
  • les sujets ayant des infections cutanées récentes (telles que virus, bactéries, etc.)
  • d'autres méthodes sont utilisées pour traiter des sujets atteints de maladies similaires
  • sujet ayant pris de l'isotrétinoïne A au cours de l'année écoulée
  • sujet atteint de dermatite faciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à colorant pulsé
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) a été utilisé avec des dosages d'énergie de 9-11J/cm2, des durées d'impulsion de 10ms/20ms et des pièces à main de 7 ou 10 mm avec dispositif de refroidissement dynamique (DCD)

Le PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) a été utilisé avec des dosages d'énergie de 9-11J/cm2, des durées d'impulsion de 10ms/20ms et des pièces à main de 7 ou 10 mm avec dispositif de refroidissement dynamique (DCD).

Un appareil IPL (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israël) avec intégration du système ChillTip en saphir pour le refroidissement épidermique a été utilisé dans l'étude. Trois bandes de longueur d'onde ont été configurées : 560-1200 nm, 590-1200 nm et des bandes de longueur d'onde vasculaire de 530-650 nm et 900-1200 nm. Toutes les pièces à main de traitement avaient une taille de point de 15 mm × 35 mm, une fluence de 9 à 17 J/cm², une durée d'impulsion de 4,0 à 6,0 ms et un retard d'impulsion de 20 à 40 ms, ont subi le traitement de la technologie d'impulsion optimale avancée (AOPT) M22.

Autres noms:
  • Lumière pulsée intense
Comparateur actif: Lumière pulsée intense
Bandes de longueur d'onde vasculaire de 530-650nm et 900-1200nm

Le PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) a été utilisé avec des dosages d'énergie de 9-11J/cm2, des durées d'impulsion de 10ms/20ms et des pièces à main de 7 ou 10 mm avec dispositif de refroidissement dynamique (DCD).

Un appareil IPL (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israël) avec intégration du système ChillTip en saphir pour le refroidissement épidermique a été utilisé dans l'étude. Trois bandes de longueur d'onde ont été configurées : 560-1200 nm, 590-1200 nm et des bandes de longueur d'onde vasculaire de 530-650 nm et 900-1200 nm. Toutes les pièces à main de traitement avaient une taille de point de 15 mm × 35 mm, une fluence de 9 à 17 J/cm², une durée d'impulsion de 4,0 à 6,0 ms et un retard d'impulsion de 20 à 40 ms, ont subi le traitement de la technologie d'impulsion optimale avancée (AOPT) M22.

Autres noms:
  • Lumière pulsée intense

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sévérité des télangiectasies faciales
Délai: 6 mois
  1. télangiectasies visibles minimes et focales dans 5 à 10 % de la zone anatomique
  2. télangiectasies focales visibles dans 11 à 20 % d'une zone anatomique
  3. télangiectasies focales visibles dans 21 à 30 % de la zone anatomique
  4. télangiectasies visibles dans 31 à 40 % de la zone anatomique
  5. télangiectasies visibles dans 41 à 50 % de la zone anatomique
  6. télangiectasies modérément sévères dans 51 à 60 % de la zone anatomique
  7. télangiectasies modérément sévères dans 61 à 70 % de la zone anatomique
  8. télangiectasie sévère dans 71 à 80 % de la zone anatomique
  9. télangiectasie sévère dans 81 à 90 % de la zone anatomique
  10. télangiectasies faciales sévères et diffuses dans toute la zone anatomique pour les télangiectasies faciales
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XijingH-PF-20192074-C-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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