Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое наблюдение импульсного лазера на красителе и интенсивного импульсного света при лечении лицевых телеангиэктазий

11 марта 2021 г. обновлено: Gang Wang, Xijing Hospital

Клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью импульсного лазера на красителе и интенсивного импульсного света с различными диапазонами длин волн при лечении телеангиэктазий лица: ретроспективное исследование с самоконтролем

  1. Лицевые телеангиэктазии являются одним из распространенных кожных сосудистых поражений, характеризующихся расширенными кожными сосудами на поверхности кожи или слизистых оболочках. Поражения, как правило, чувствительны к воздействию холода, тепла и солнца. Эти отчетливые небольшие расширенные кровеносные сосуды косметически уродуют пациентов, которым требуется эффективное решение. Традиционные варианты лечения телеангиэктазий лица включают криотерапию, CO2-лазер, местное лечение, пероральные эстрогены, электрохирургию и радиоактивное лечение. Тем не менее, неадекватные результаты и серьезные противники являются серьезной проблемой для пациентов и врачей.

  2. Импульсный лазер на красителе (PDL) эффективен при сосудорасширяющих заболеваниях, особенно в поверхностных и средних слоях дермы.

    Интенсивный импульсный источник света является альтернативой или дополнением к уже существующим лазерным устройствам, которые являются частью репертуара лазерного хирурга. Широкий спектр длин волн и переменная длительность импульса позволяют достичь большей глубины проникновения без повреждения окружающих тканей и, таким образом, повышают универсальность этой системы.

  3. Это исследование направлено на сравнение эффективности удаления телеангиэктазий на лице с помощью PDL (595 нм) с IPL, настроенной на различные диапазоны длин волн, включая сосудистый фильтр M22 (530–650 нм и 900–1200 нм), M22 560 (560–1200 нм), M22 590 (590 нм). -1200нм).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное описание не введено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть клинически диагностированы с телеангиэктазиями лица.
  • Никакой другой внешней обработки до лечения травмы не проводилось.

Критерий исключения:

  • субъекты с недавней историей воздействия солнечного света
  • субъекты с аллергией на местную анестезию
  • субъекты с рубцовой конституцией
  • субъекты со злокачественными опухолями кожи или предраковыми поражениями
  • субъекты с диабетом, сердечными заболеваниями, эпилепсией, заболеваниями соединительной ткани и т. д.
  • субъекты, которые беременны или кормят грудью
  • субъекты с недавними кожными инфекциями (такими как вирусы, бактерии и т. д.)
  • другие методы используются для лечения субъектов с аналогичными заболеваниями
  • субъект, принимавший изотретиноин А в прошлом году
  • субъект с лицевым дерматитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Импульсный лазер на красителе
PDL (Vbeam perfecta, 595 нм, Candela Corporation, Wayland, MA) использовали с дозировкой энергии 9-11 Дж/см2, длительностью импульса 10 мс/20 мс и наконечниками диаметром 7 или 10 мм с устройством динамического охлаждения (DCD).
Устройство: Импульсный лазер на красителе

PDL (Vbeam perfecta, 595 нм, Candela Corporation, Wayland, MA) использовали с дозировкой энергии 9-11 Дж/см2, длительностью импульса 10 мс/20 мс и наконечниками диаметром 7 или 10 мм с устройством динамического охлаждения (DCD).

В исследовании использовалось устройство IPL (M22, Lumenis Limited, Йокнеам, Израиль) с интегрированной сапфировой системой ChillTip для эпидермального охлаждения. Были настроены три диапазона длин волн: 560–1200 нм, 590–1200 нм и диапазоны длин волн сосудов 530–650 нм и 900–1200 нм. Все лечебные наконечники имели размер пятна 15 мм × 35 мм, плотность потока 9–17 Дж/см², длительность импульса 4,0–6,0 мс. и задержкой импульса 20-40 мс, подверглись обработке с использованием усовершенствованной оптимальной импульсной технологии M22 (AOPT).

Другие имена:
  • Интенсивный импульсный свет
Активный компаратор: Интенсивный импульсный свет
Сосудистые диапазоны длин волн 530-650нм и 900-1200нм
Устройство: Импульсный лазер на красителе

PDL (Vbeam perfecta, 595 нм, Candela Corporation, Wayland, MA) использовали с дозировкой энергии 9-11 Дж/см2, длительностью импульса 10 мс/20 мс и наконечниками диаметром 7 или 10 мм с устройством динамического охлаждения (DCD).

В исследовании использовалось устройство IPL (M22, Lumenis Limited, Йокнеам, Израиль) с интегрированной сапфировой системой ChillTip для эпидермального охлаждения. Были настроены три диапазона длин волн: 560–1200 нм, 590–1200 нм и диапазоны длин волн сосудов 530–650 нм и 900–1200 нм. Все лечебные наконечники имели размер пятна 15 мм × 35 мм, плотность потока 9–17 Дж/см², длительность импульса 4,0–6,0 мс. и задержкой импульса 20-40 мс, подверглись обработке с использованием усовершенствованной оптимальной импульсной технологии M22 (AOPT).

Другие имена:
  • Интенсивный импульсный свет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести лицевых телеангиэктазий
Временное ограничение: 6 месяцев
  1. минимальные очаговые видимые телеангиэктазии в 5-10% анатомической области
  2. очаговые видимые телеангиэктазии в 11-20% анатомической области
  3. очаговые видимые телеангиэктазии в 21-30% анатомической области
  4. видимые телеангиэктазии в 31-40% анатомической области
  5. видимые телеангиэктазии в 41-50% анатомической области
  6. умеренно выраженные телеангиэктазии в 51-60% анатомической области
  7. умеренно выраженные телеангиэктазии в 61-70% анатомической области
  8. тяжелые телеангиэктазии в 71-80% анатомической области
  9. тяжелые телеангиэктазии в 81-90% анатомической области
  10. тяжелая и диффузная телеангиэктазия лица во всей анатомической области для телеангиэктазии лица
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XijingH-PF-20192074-C-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться