Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observation af pulserende farvelaser og intenst pulseret lys til behandling af ansigtstelangiektasi

11. marts 2021 opdateret af: Gang Wang, Xijing Hospital

En klinisk observation om effektiviteten og sikkerheden af ​​pulserende farvelaser og intenst pulseret lys med forskellige bølgelængdebånd i behandlingen af ​​ansigtstelangiektasi: et retrospektivt, selvkontrolleret forsøg

  1. Ansigtstelangiektasi er en af ​​de almindelige hudkarlæsioner karakteriseret ved udvidede kutane vaskulaturer i hudoverfladen eller slimhinderne. Læsioner er generelt følsomme over for kulde, varme og sol. Disse distinkte små udvidede blodkar er kosmetisk skæmmende for patienter, som kræver en effektiv løsning. De traditionelle behandlingsmuligheder for ansigtstelangiektasi omfatter kryoterapi, CO2-laser, topisk middel, orale østrogener, elektrokirurgi og radioaktiv behandling. Imidlertid er utilstrækkelige resultater og alvorlige modstandere de største bekymringer for patienter og læger.

  2. Pulserende farvelaser (PDL) er effektiv til vasodilatoriske sygdomme, især for de overfladiske til mellemste lag af dermis.

    Den intense pulserende lyskilde er et alternativ eller supplement til de allerede eksisterende laserapparater, der er en del af laserkirurgens repertoire. Det brede bølgelængdespektrum og den variable pulsvarighed gør det muligt at nå større penetrationsdybder uden at beskadige det omgivende væv og øger dermed dette systems alsidighed.

  3. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne clearance-effektiviteten af ​​ansigtstelangiektasi ved brug af PDL (595nm) med IPL konfigureret af forskellige bølgelængdebånd, herunder M22 vaskulært filter (530-650nm og 900-1200nm), M22 560 (560-12000nm), (560-12000nm), M25290nm. -1200nm).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse er ikke blevet indtastet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være klinisk diagnosticeret med ansigtstelangiektasi
  • Der blev ikke udført anden ekstern behandling, før skaden blev behandlet

Ekskluderingskriterier:

  • emner med en nylig historie med eksponering for sollys
  • personer, der er allergiske over for topisk anæstesi
  • emner med arkonstitution
  • personer med ondartede hudsvulster eller præcancerøse læsioner
  • forsøgspersoner med diabetes, hjertesygdomme, epilepsi, bindevævssygdom mv
  • personer, der er gravide eller ammer
  • personer med nylige hudinfektioner (såsom vira, bakterier osv.)
  • andre metoder bliver brugt til at behandle forsøgspersoner med lignende sygdomme
  • forsøgsperson, der har taget isotretinoin A inden for det seneste år
  • person med ansigtsdermatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende farvelaser
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) blev brugt med energidoseringer på 9-11J/cm2, pulsvarigheder på 10ms/20ms og 7 eller 10 mm håndstykker med dynamisk køleanordning (DCD)
Enhed: Pulserende farvelaser

PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) blev brugt med energidoseringer på 9-11J/cm2, pulsvarigheder på 10ms/20ms og 7 eller 10 mm håndstykker med dynamisk køleanordning (DCD).

IPL-enhed (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) med integration af safir ChillTip-system til epidermal afkøling blev brugt i undersøgelsen. Tre bølgelængdebånd blev konfigureret: 560-1200 nm, 590-1200 nm og vaskulære bølgelængdebånd på 530-650 nm og 900-1200 nm. Alle behandlingshåndstykkerne havde en pletstørrelse på 15 mm×35 mm, fluens på 9-17J/cm², pulsvarighed på 4,0-6,0ms og pulsforsinkelse på 20-40ms, gennemgik M22 avanceret optimal pulsteknologi (AOPT) behandling.

Andre navne:
  • Intens pulserende lys
Aktiv komparator: Intens pulserende lys
Vaskulære bølgelængdebånd på 530-650nm og 900-1200nm
Enhed: Pulserende farvelaser

PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) blev brugt med energidoseringer på 9-11J/cm2, pulsvarigheder på 10ms/20ms og 7 eller 10 mm håndstykker med dynamisk køleanordning (DCD).

IPL-enhed (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) med integration af safir ChillTip-system til epidermal afkøling blev brugt i undersøgelsen. Tre bølgelængdebånd blev konfigureret: 560-1200 nm, 590-1200 nm og vaskulære bølgelængdebånd på 530-650 nm og 900-1200 nm. Alle behandlingshåndstykkerne havde en pletstørrelse på 15 mm×35 mm, fluens på 9-17J/cm², pulsvarighed på 4,0-6,0ms og pulsforsinkelse på 20-40ms, gennemgik M22 avanceret optimal pulsteknologi (AOPT) behandling.

Andre navne:
  • Intens pulserende lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighedsindeks for ansigtstelangiektasi
Tidsramme: 6 måneder
  1. minimal, fokal synlig telangiektasi i 5-10% af det anatomiske område
  2. fokal synlig telangiektasi i 11-20 % af et anatomisk område
  3. fokal synlig telangiektasi i 21-30% af det anatomiske område
  4. synlig telangiektasi i 31-40% af det anatomiske område
  5. synlig telangiektasi i 41-50% af det anatomiske område
  6. moderat svær telangiektasi i 51-60 % af det anatomiske område
  7. moderat svær telangiektasi i 61-70 % af det anatomiske område
  8. svær telangiektasi i 71-80 % af det anatomiske område
  9. svær telangiektasi i 81-90 % af det anatomiske område
  10. svær og diffus ansigtstelangiektasi i hele det anatomiske område for ansigtstelangiektasi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XijingH-PF-20192074-C-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telangiektasi

Kliniske forsøg med Pulserende farvelaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner