안면 모세혈관확장증 치료에서 펄스 염료 레이저와 강렬한 펄스 광의 임상적 관찰
안면 모세혈관확장증 치료에 있어서 파장대역이 다른 펄스염색레이저와 강렬한 펄스광의 효능과 안전성에 관한 임상적 고찰: 후향적 자가조절 시험
- 안면 모세혈관확장증은 피부 표면이나 점막의 확장된 피부 혈관 구조를 특징으로 하는 일반적인 피부 혈관 병변 중 하나입니다. 병변은 일반적으로 추위, 열 및 태양 노출에 민감합니다. 이러한 뚜렷한 작은 확장 혈관은 효과적인 솔루션이 필요한 환자에게 미용적으로 손상됩니다. 안면 모세혈관확장증에 대한 전통적인 관리 옵션에는 냉동 요법, CO2 레이저, 국소 제제, 구강 에스트로겐, 전기 수술 및 방사성 치료가 포함됩니다. 그러나 부적절한 결과와 심각한 적들은 환자와 의사의 주요 관심사입니다.
펄스 염료 레이저(PDL)는 혈관 확장성 질환, 특히 진피의 표층에서 중간층에 효과적입니다.
강렬한 펄스 광원은 레이저 수술의 레퍼토리의 일부인 이미 존재하는 레이저 장치에 대한 대안 또는 보완물입니다. 넓은 파장 스펙트럼과 다양한 펄스 지속 시간을 통해 주변 조직을 손상시키지 않고 더 깊은 침투 깊이에 도달할 수 있으므로 이 시스템의 다양성이 향상됩니다.
- 본 연구는 M22 혈관 필터(530-650nm 및 900-1200nm), M22 560(560-1200nm), M22 590(590nm) 등 다양한 파장 대역으로 구성된 IPL과 PDL(595nm)을 이용한 안면 모세혈관확장증의 제거 효능을 비교하는 것을 목적으로 한다. -1200nm) .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 임상적으로 안면 모세혈관확장증 진단을 받아야 합니다.
- 부상을 치료하기 전에 다른 외부 치료를 수행하지 않았습니다.
제외 기준:
- 최근 햇빛에 노출된 이력이 있는 피험자
- 국소 마취에 알레르기가 있는 피험자
- 흉터 체질이 있는 피험자
- 피부 악성 종양 또는 전암성 병변이 있는 피험자
- 당뇨병, 심장질환, 간질, 결합조직질환 등이 있는 대상자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자
- 최근 피부 감염(예: 바이러스, 박테리아 등)이 있는 피험자
- 유사한 질병을 가진 피험자를 치료하기 위해 다른 방법이 사용되고 있습니다.
- 지난 1년 동안 이소트레티노인 A를 복용한 피험자
- 안면 피부염이 있는 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 염료 레이저
PDL(Vbeam perfecta, 595nm, Candela Corporation, Wayland, MA)은 9-11J/cm2의 에너지 선량, 10ms/20ms의 펄스 지속 시간 및 동적 냉각 장치(DCD)가 있는 7 또는 10mm 핸드피스와 함께 사용되었습니다.
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PDL(Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA)은 9-11J/cm2의 에너지 선량, 10ms/20ms의 펄스 지속 시간 및 동적 냉각 장치(DCD)가 있는 7 또는 10mm 핸드피스와 함께 사용되었습니다. 표피 냉각을 위한 사파이어 ChillTip 시스템이 통합된 IPL 장치(M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel)가 연구에 사용되었습니다. 560-1200nm, 590-1200nm의 세 가지 파장 대역과 530-650nm 및 900-1200nm의 혈관 파장 대역으로 구성되었습니다. 모든 치료용 핸드피스는 15mm×35mm의 스폿 크기, 플루언스 9-17J/cm², 펄스 지속 시간 4.0-6.0ms를 가졌습니다. 20-40ms의 펄스 지연, M22 고급 최적 펄스 기술(AOPT) 처리를 거쳤습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 강렬한 펄스 라이트
530-650nm 및 900-1200nm의 혈관 파장 대역
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PDL(Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA)은 9-11J/cm2의 에너지 선량, 10ms/20ms의 펄스 지속 시간 및 동적 냉각 장치(DCD)가 있는 7 또는 10mm 핸드피스와 함께 사용되었습니다. 표피 냉각을 위한 사파이어 ChillTip 시스템이 통합된 IPL 장치(M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel)가 연구에 사용되었습니다. 560-1200nm, 590-1200nm의 세 가지 파장 대역과 530-650nm 및 900-1200nm의 혈관 파장 대역으로 구성되었습니다. 모든 치료용 핸드피스는 15mm×35mm의 스폿 크기, 플루언스 9-17J/cm², 펄스 지속 시간 4.0-6.0ms를 가졌습니다. 20-40ms의 펄스 지연, M22 고급 최적 펄스 기술(AOPT) 처리를 거쳤습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 모세혈관확장증의 중증도 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XijingH-PF-20192074-C-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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펄스 염료 레이저에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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Farapulse, Inc.완전한
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Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLC종료됨