Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssivärilaserin ja voimakkaan pulssivalon kliininen havainnointi kasvojen telangiektasian hoidossa

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gang Wang, Xijing Hospital

Kliininen havainto pulssivärilaserin ja intensiivisen pulssivalon tehokkuudesta ja turvallisuudesta eri aallonpituuksilla kasvojen telangiektasian hoidossa: Retrospektiivinen, itseohjattu kokeilu

  1. Kasvojen telangiektasia on yksi tavallisista ihon verisuonivaurioista, joille on ominaista laajentuneet ihon verisuonet ihon pinnalla tai limakalvoilla. Vauriot ovat yleensä herkkiä kylmälle, kuumuudelle ja auringolle. Nämä erilliset pienet laajentuneet verisuonet ovat kosmeettisesti vääristäviä potilaille, jotka tarvitsevat tehokkaan ratkaisun. Kasvojen telangiektasiaan perinteisiä hoitovaihtoehtoja ovat kryoterapia, CO2-laser, paikalliset aineet, suun estrogeenit, sähkökirurgia ja radioaktiivinen hoito. Riittämättömät tulokset ja vakavat vastustajat ovat kuitenkin suurin huolenaihe potilaille ja lääkäreille.

  2. Pulssivärilaser (PDL) on tehokas verisuonia laajentavien sairauksien hoidossa, erityisesti dermiksen pinnallisissa ja keskikerroksissa.

    Voimakas pulssivalolähde on vaihtoehto tai täydennys jo olemassa oleville laserlaitteille, jotka kuuluvat laserkirurgin valikoimaan. Laaja aallonpituusspektri ja vaihteleva pulssin kesto mahdollistavat suuremman tunkeutumissyvyyden saavuttamisen vahingoittamatta ympäröivää kudosta ja lisäävät näin tämän järjestelmän monipuolisuutta.

  3. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvojen telangiektasian puhdistumatehokkuutta käyttämällä PDL:ää (595 nm) eri aallonpituuskaistojen mukaan konfiguroituun IPL:ään, mukaan lukien M22 verisuonisuodatin (530-650 nm ja 900-1200 nm), M22 560 (560-122059), M22 560 (560-122059) -1200nm).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtaista kuvausta ei ole syötetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava kliinisesti diagnosoitu kasvojen telangiektasia
  • Mitään muuta ulkoista hoitoa ei tehty ennen vamman hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat viime aikoina altistuneet auringonvalolle
  • ajankohtaiselle anestesialle allergiset henkilöt
  • kohteet, joilla on arpirakenne
  • potilailla, joilla on pahanlaatuisia ihokasvaimia tai syöpää esiasteita
  • henkilöt, joilla on diabetes, sydänsairaus, epilepsia, sidekudossairaus jne
  • koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • henkilöt, joilla on äskettäin ihoinfektioita (kuten viruksia, bakteereita jne.)
  • muita menetelmiä käytetään samankaltaisten sairauksien hoitoon
  • henkilö, joka on käyttänyt isotretinoiini A:ta viimeisen vuoden aikana
  • aihe, jolla on kasvojen ihotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssivärilaser
PDL:ää (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) käytettiin energiaannoksilla 9-11 J/cm2, pulssin kestoilla 10 ms/20 ms ja 7 tai 10 mm käsikappaleilla dynaamisella jäähdytyslaitteella (DCD)
Laite: Pulssivärilaser

PDL:ää (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) käytettiin energiaannoksilla 9-11 J/cm2, pulssin kestoilla 10 ms/20 ms ja 7 tai 10 mm käsikappaleilla dynaamisella jäähdytyslaitteella (DCD).

Tutkimuksessa käytettiin IPL-laitetta (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel), jossa oli integroitu safiiri ChillTip -järjestelmä orvaskeden jäähdytystä varten. Konfiguroitiin kolme aallonpituuskaistaa: 560-1200 nm, 590-1200 nm ja verisuonten aallonpituuskaistat 530-650 nm ja 900-1200 nm. Kaikkien hoitokäsikappaleiden pistekoko oli 15 mm × 35 mm, virtausnopeus 9-17 J/cm², pulssin kesto 4,0-6,0 ms ja pulssiviive 20-40 ms, läpikäytiin M22 Advanced Optim Pulse Technology (AOPT) -käsittely.

Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo
Active Comparator: Voimakas pulssivalo
Verisuonten aallonpituuskaistat 530-650nm ja 900-1200nm
Laite: Pulssivärilaser

PDL:ää (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) käytettiin energiaannoksilla 9-11 J/cm2, pulssin kestoilla 10 ms/20 ms ja 7 tai 10 mm käsikappaleilla dynaamisella jäähdytyslaitteella (DCD).

Tutkimuksessa käytettiin IPL-laitetta (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel), jossa oli integroitu safiiri ChillTip -järjestelmä orvaskeden jäähdytystä varten. Konfiguroitiin kolme aallonpituuskaistaa: 560-1200 nm, 590-1200 nm ja verisuonten aallonpituuskaistat 530-650 nm ja 900-1200 nm. Kaikkien hoitokäsikappaleiden pistekoko oli 15 mm × 35 mm, virtausnopeus 9-17 J/cm², pulssin kesto 4,0-6,0 ms ja pulssiviive 20-40 ms, läpikäytiin M22 Advanced Optim Pulse Technology (AOPT) -käsittely.

Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen telangiektasian vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  1. minimaalinen, fokaalinen näkyvä telangiektasia 5-10 % anatomisesta alueesta
  2. fokaalinen näkyvä telangiektasia 11-20 %:ssa anatomisesta alueesta
  3. fokaalinen näkyvä telangiektasia 21-30 % anatomisesta alueesta
  4. näkyvä telangiektasia 31-40 % anatomisesta alueesta
  5. näkyvä telangiektasia 41-50 % anatomisesta alueesta
  6. kohtalaisen vaikea telangiektasia 51-60 %:lla anatomisesta alueesta
  7. kohtalaisen vaikea telangiektasia 61-70 %:lla anatomisesta alueesta
  8. vaikea telangiektasia 71-80 %:lla anatomisesta alueesta
  9. vaikea telangiektasia 81-90 %:lla anatomisesta alueesta
  10. vakava ja diffuusi kasvojen telangiektasia koko anatomisella alueella kasvojen telangiektasialle
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XijingH-PF-20192074-C-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssivärilaser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa