顔面毛細血管拡張症の治療におけるパルス色素レーザーと強力なパルス光の臨床観察
顔面毛細血管拡張症の治療におけるパルスダイレーザーと異なる波長帯域の強力なパルス光の有効性と安全性に関する臨床観察：遡及的自己対照試験
- 顔面毛細血管拡張症は、皮膚表面または粘膜の拡張した皮膚血管系を特徴とする一般的な皮膚血管病変の 1 つです。 病変は通常、寒さ、熱、日光にさらされやすいです。 これらの独特の小さな拡張した血管は、効果的な解決策を必要とする患者にとって、美容的に外観を損なうものである。 顔面毛細血管拡張症の従来の管理オプションには、凍結療法、CO2 レーザー、局所剤、経口エストロゲン療法、電気外科手術、および放射線治療が含まれます。 しかし、不十分な結果と深刻な敵対者は患者と医師にとって大きな懸念事項です。
パルスダイレーザー（PDL）は血管拡張性疾患、特に真皮の表層から中層に効果があります。
強力なパルス光源は、レーザー外科医のレパートリーの一部である既存のレーザー デバイスの代替または補足です。 広い波長スペクトルと可変パルス持続時間により、周囲の組織を損傷することなくより深い浸透深さに到達できるため、このシステムの多用途性が高まります。
- この研究は、PDL (595nm) と、M22 血管フィルター (530-650nm および 900-1200nm)、M22 560 (560-1200nm)、M22 590 (590nm) を含むさまざまな波長帯域で構成された IPL を使用した顔面毛細血管拡張症の除去効果を比較することを目的としています。 -1200nm）。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は顔面毛細血管拡張症と臨床的に診断されている必要があります
- 損傷を治療する前に他の外部治療は行われていませんでした
除外基準:
- 最近日光にさらされた経歴のある被験者
- 局所麻酔にアレルギーのある被験者
- 傷跡体質のある人
- 皮膚悪性腫瘍または前がん病変のある被験者
- 糖尿病、心臓病、てんかん、膠原病などの患者
- 妊娠中または授乳中の対象者
- 最近皮膚感染症（ウイルス、細菌など）を患っている被験者
- 同様の病気の患者を治療するために他の方法が使用されています
- 過去1年間にイソトレチノインAを服用した被験者
- 顔面皮膚炎のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス色素レーザー
PDL (Vbeam Perfecta、595 nm、マサチューセッツ州ウェイランドの Candela Corporation) を、エネルギー線量 9 ～ 11J/cm2、パルス幅 10ms/20ms、および動的冷却装置 (DCD) を備えた 7 または 10 mm ハンドピースで使用しました。
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PDL (Vbeam Perfecta、595 nm、マサチューセッツ州ウェイランドの Candela Corporation) を、エネルギー線量 9 ～ 11J/cm2、パルス持続時間 10ms/20ms、および動的冷却装置 (DCD) を備えた 7 または 10 mm のハンドピースで使用しました。 研究では、表皮冷却用のサファイア ChillTip システムを統合した IPL デバイス (M22、Lumenis Limited、ヨクネアム、イスラエル) が使用されました。 560～1200nm、590～1200nm、血管波長帯の530～650nm、900～1200nmの3つの波長帯を設定しました。 すべての治療用ハンドピースのスポット サイズは 15mm×35mm、フルエンスは 9 ～ 17J/cm²、パルス持続時間は 4.0 ～ 6.0ms でした。 20-40msのパルス遅延、M22高度最適パルス技術(AOPT)処理を受けています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：強烈なパルス光
530～650nmおよび900～1200nmの血管波長帯
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PDL (Vbeam Perfecta、595 nm、マサチューセッツ州ウェイランドの Candela Corporation) を、エネルギー線量 9 ～ 11J/cm2、パルス持続時間 10ms/20ms、および動的冷却装置 (DCD) を備えた 7 または 10 mm のハンドピースで使用しました。 研究では、表皮冷却用のサファイア ChillTip システムを統合した IPL デバイス (M22、Lumenis Limited、ヨクネアム、イスラエル) が使用されました。 560～1200nm、590～1200nm、血管波長帯の530～650nm、900～1200nmの3つの波長帯を設定しました。 すべての治療用ハンドピースのスポット サイズは 15mm×35mm、フルエンスは 9 ～ 17J/cm²、パルス持続時間は 4.0 ～ 6.0ms でした。 20-40msのパルス遅延、M22高度最適パルス技術(AOPT)処理を受けています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔面毛細血管拡張症の重症度指数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gang Wang, Prof、Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パルス色素レーザーの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了