Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna impulsowego lasera barwnikowego i intensywnego pulsującego światła w leczeniu teleangiektazji twarzy

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Gang Wang, Xijing Hospital

Obserwacja kliniczna dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa pulsacyjnego lasera barwnikowego i intensywnego pulsującego światła o różnych pasmach długości fali w leczeniu teleangiektazji twarzy: retrospektywna, samokontrolowana próba

  1. Teleangiektazje twarzy to jedna z częstych zmian naczyniowych skóry charakteryzująca się poszerzeniem naczyń skórnych na powierzchni skóry lub błonach śluzowych. Zmiany są na ogół wrażliwe na ekspozycję na zimno, ciepło i słońce. Te wyraźne małe rozszerzone naczynia krwionośne są kosmetycznie zniekształcające dla pacjentów, którzy wymagają skutecznego rozwiązania. Tradycyjne opcje leczenia teleangiektazji twarzy obejmują krioterapię, laser CO2, środki miejscowe, doustne estrogeny, elektrochirurgię i leczenie radioaktywne. Jednak nieadekwatne wyniki i surowi przeciwnicy są głównym zmartwieniem pacjentów i lekarzy.

  2. Impulsowy laser barwnikowy (PDL) jest skuteczny w chorobach rozszerzających naczynia krwionośne, szczególnie w przypadku powierzchniowych i środkowych warstw skóry właściwej.

    Intensywnie pulsujące źródło światła jest alternatywą lub uzupełnieniem już istniejących urządzeń laserowych, będących częścią repertuaru chirurga laserowego. Szerokie spektrum długości fali i zmienny czas trwania impulsu umożliwiają osiągnięcie większej głębokości penetracji bez uszkodzenia otaczającej tkanki, a tym samym zwiększają wszechstronność tego systemu.

  3. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności usuwania teleangiektazji twarzy za pomocą PDL (595nm) z IPL skonfigurowanych dla różnych pasm długości fal, w tym filtra naczyniowego M22 (530-650nm i 900-1200nm), M22 560 (560-1200nm), M22 590 (590nm) -1200 nm).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis nie został wprowadzony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć klinicznie zdiagnozowaną teleangiektazję twarzy
  • Przed leczeniem urazu nie przeprowadzono żadnego innego leczenia zewnętrznego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z niedawną historią ekspozycji na światło słoneczne
  • osoby uczulone na znieczulenie miejscowe
  • osoby z budową blizny
  • pacjentów z nowotworami złośliwymi skóry lub zmianami przedrakowymi
  • pacjentów z cukrzycą, chorobami serca, epilepsją, chorobą tkanki łącznej itp
  • osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • osoby z niedawnymi infekcjami skóry (takimi jak wirusy, bakterie itp.)
  • inne metody są stosowane w leczeniu pacjentów z podobnymi chorobami
  • osoby, która przyjmowała izotretynoinę A w ciągu ostatniego roku
  • podmiot z zapaleniem skóry twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Impulsowy laser barwnikowy
Zastosowano PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) z dawkami energii 9-11 J/cm2, czasem trwania impulsu 10 ms/20 ms i końcówkami 7 lub 10 mm z dynamicznym urządzeniem chłodzącym (DCD)
Urządzenie: Impulsowy laser barwnikowy

Stosowano PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) z dawkami energii 9-11 J/cm2, czasem trwania impulsu 10 ms/20 ms i końcówkami 7 lub 10 mm z dynamicznym urządzeniem chłodzącym (DCD).

W badaniu wykorzystano urządzenie IPL (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Izrael) z integracją szafirowego systemu ChillTip do chłodzenia naskórka. Skonfigurowano trzy pasma długości fal: 560-1200 nm, 590-1200 nm i naczyniowe pasma długości fal 530-650 nm i 900-1200 nm. Wszystkie końcówki zabiegowe miały rozmiar plamki 15mm×35mm, fluencję 9-17J/cm², czas trwania impulsu 4,0-6,0ms i opóźnieniem impulsu 20-40 ms, przeszedł obróbkę zaawansowaną technologią optymalnego impulsu M22 (AOPT).

Inne nazwy:
  • Intensywne pulsujące światło
Aktywny komparator: Intensywne pulsujące światło
Pasma długości fal naczyniowych 530-650nm i 900-1200nm
Urządzenie: Impulsowy laser barwnikowy

Stosowano PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) z dawkami energii 9-11 J/cm2, czasem trwania impulsu 10 ms/20 ms i końcówkami 7 lub 10 mm z dynamicznym urządzeniem chłodzącym (DCD).

W badaniu wykorzystano urządzenie IPL (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Izrael) z integracją szafirowego systemu ChillTip do chłodzenia naskórka. Skonfigurowano trzy pasma długości fal: 560-1200 nm, 590-1200 nm i naczyniowe pasma długości fal 530-650 nm i 900-1200 nm. Wszystkie końcówki zabiegowe miały rozmiar plamki 15mm×35mm, fluencję 9-17J/cm², czas trwania impulsu 4,0-6,0ms i opóźnieniem impulsu 20-40 ms, przeszedł obróbkę zaawansowaną technologią optymalnego impulsu M22 (AOPT).

Inne nazwy:
  • Intensywne pulsujące światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia teleangiektazji twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  1. minimalne, ogniskowe widoczne teleangiektazje w 5-10% powierzchni anatomicznej
  2. ogniskowa widoczna teleangiektazja w 11-20% obszaru anatomicznego
  3. ogniskowe widoczne teleangiektazje w 21-30% powierzchni anatomicznej
  4. widoczne teleangiektazje na 31-40% powierzchni anatomicznej
  5. widoczne teleangiektazje w 41-50% powierzchni anatomicznej
  6. umiarkowanie nasilone teleangiektazje w 51-60% powierzchni anatomicznej
  7. umiarkowanie nasilone teleangiektazje w 61-70% powierzchni anatomicznej
  8. silne teleangiektazje w 71-80% powierzchni anatomicznej
  9. silne teleangiektazje w 81-90% powierzchni anatomicznej
  10. ciężka i rozlana teleangiektazja twarzy w całym obszarze anatomicznym dla teleangiektazji twarzy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XijingH-PF-20192074-C-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Teleangiektazje

Badania kliniczne na Impulsowy laser barwnikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj