Klinisk observation av Pulsed Dye Laser och intensivt Pulsed Light vid behandling av ansikts-telangiektasi
En klinisk observation om effektiviteten och säkerheten av pulsad färglaser och intensivt pulserat ljus med olika våglängdsband vid behandling av ansiktstelangiektasi: en retrospektiv, självkontrollerad studie
- Ansiktstelangiektasi är en av de vanliga kärlskadorna i huden som kännetecknas av vidgade kutana kärl i hudytan eller slemhinnorna. Lesioner är i allmänhet känsliga för exponering av kyla, värme och sol. Dessa distinkta små vidgade blodkärl är kosmetiskt vanprydande för patienter som kräver en effektiv lösning. De traditionella behandlingsalternativen för ansiktstelangiektasi inkluderar kryoterapi, CO2-laser, topikalt medel, orala östrogener, elektrokirurgi och radioaktiv behandling. Men otillräckliga resultat och allvarliga motståndare är de största problemen för patienter och läkare.
Pulserad färglaser (PDL) är effektiv för kärlvidgande sjukdomar, speciellt för de ytliga till mellanskikten av dermis.
Den intensivt pulsade ljuskällan är ett alternativ eller komplement till de redan befintliga laserapparaterna som ingår i laserkirurgens repertoar. Det breda våglängdsspektrumet och variabla pulslängden gör att större penetrationsdjup kan nås utan att skada omgivande vävnad och förbättrar därmed mångsidigheten hos detta system.
- Denna studie syftar till att jämföra elimineringseffektiviteten av ansiktstelangiektasi med PDL (595nm) med IPL konfigurerad av olika våglängdsband, inklusive M22 vaskulärt filter (530-650nm och 900-1200nm), M22 560 (560-12000nm), (560-12000nm), M25290nm. -1200nm).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste vara kliniskt diagnostiserade med ansiktstelangiektasi
- Ingen annan yttre behandling utfördes innan skadan behandlades
Exklusions kriterier:
- försökspersoner med en ny historia av exponering för solljus
- patienter som är allergiska mot lokalbedövning
- ämnen med ärrkonstitution
- patienter med maligna hudtumörer eller precancerösa lesioner
- patienter med diabetes, hjärtsjukdomar, epilepsi, bindvävssjukdomar m.m
- försökspersoner som är gravida eller ammar
- personer med nyligen drabbade hudinfektioner (som virus, bakterier, etc.)
- andra metoder används för att behandla personer med liknande sjukdomar
- försöksperson som har tagit isotretinoin A under det senaste året
- patient med ansiktsdermatit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulserad färglaser
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) användes med energidoser på 9-11J/cm2, pulslängder på 10ms/20ms och 7 eller 10 mm handstycken med dynamisk kylanordning (DCD)
|
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) användes med energidoser på 9-11J/cm2, pulslängder på 10ms/20ms och 7 eller 10 mm handstycken med dynamisk kylanordning (DCD). IPL-enhet (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) med integration av safir ChillTip-system för epidermal kylning användes i studien. Tre våglängdsband konfigurerades: 560-1200 nm, 590-1200 nm och vaskulära våglängdsband på 530-650 nm och 900-1200 nm. Alla behandlingshandstycken hade en punktstorlek på 15 mm×35 mm, fluens på 9-17J/cm², pulslängd på 4,0-6,0ms och pulsfördröjning på 20-40ms, genomgick M22-behandlingen avancerad optimal pulsteknologi (AOPT).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Intensivt pulserande ljus
Vaskulära våglängdsband på 530-650nm och 900-1200nm
|
PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) användes med energidoser på 9-11J/cm2, pulslängder på 10ms/20ms och 7 eller 10 mm handstycken med dynamisk kylanordning (DCD). IPL-enhet (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) med integration av safir ChillTip-system för epidermal kylning användes i studien. Tre våglängdsband konfigurerades: 560-1200 nm, 590-1200 nm och vaskulära våglängdsband på 530-650 nm och 900-1200 nm. Alla behandlingshandstycken hade en punktstorlek på 15 mm×35 mm, fluens på 9-17J/cm², pulslängd på 4,0-6,0ms och pulsfördröjning på 20-40ms, genomgick M22-behandlingen avancerad optimal pulsteknologi (AOPT).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsindex för ansiktstelangiektasi
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XijingH-PF-20192074-C-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .