Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzáló festéklézer és intenzív pulzáló fény klinikai megfigyelése az arc telangiectasia kezelésében

2021. március 11. frissítette: Gang Wang, Xijing Hospital

Klinikai megfigyelés a pulzáló festéklézer és az intenzív pulzáló fény hatékonyságáról és biztonságáról különböző hullámhosszúságú sávokkal az arc telangiectasia kezelésében: retrospektív, önellenőrzött próba

  1. Az arc telangiectasia egyike a gyakori bőrérrendszeri elváltozásoknak, amelyekre a bőrfelszínen vagy a nyálkahártyákon kitágult bőrérrendszer jellemző. A sérülések általában érzékenyek a hidegre, melegre és napsütésre. Ezek a különálló kis kitágult erek kozmetikailag eltorzítják a hatékony megoldást igénylő betegeket. Az arc telangiectasia hagyományos kezelési lehetőségei közé tartozik a krioterápia, a CO2 lézer, a helyi szerek, az orális ösztrogének, az elektrosebészet és a radioaktív kezelés. A nem megfelelő eredmények és a súlyos ellenfelek azonban a betegek és az orvosok fő aggályai.

  2. A pulzáló festéklézer (PDL) hatásos értágító betegségekben, különösen a dermis felületes és középső rétegeiben.

    Az intenzív pulzáló fényforrás alternatívája vagy kiegészítése a már meglévő lézeres eszközöknek, amelyek a lézersebész repertoárjába tartoznak. A széles hullámhossz-spektrum és a változtatható impulzus-időtartam nagyobb behatolási mélység elérését teszi lehetővé a környező szövetek károsítása nélkül, és így növeli a rendszer sokoldalúságát.

  3. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a PDL-t (595 nm) használó arc telangiectasia clearance hatékonyságát a különböző hullámhosszúságú sávokkal konfigurált IPL-lel, beleértve az M22 érszűrőt (530-650 nm és 900-1200 nm), M22 560 (560-122059), M22 560 (560-122059), -1200 nm).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A részletes leírás nincs megadva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknál klinikailag diagnosztizálni kell az arc telangiectasiat
  • A sérülés kezelése előtt más külső kezelésre nem került sor

Kizárási kritériumok:

  • olyan alanyok, akik a közelmúltban napfénynek voltak kitéve
  • helyi érzéstelenítésre allergiás személyek
  • heges alkatú alanyok
  • rosszindulatú bőrdaganatokban vagy rákmegelőző elváltozásokban szenvedő alanyok
  • cukorbetegek, szívbetegségben, epilepsziában, kötőszöveti betegségben szenvedők stb
  • terhes vagy szoptató alanyok
  • a közelmúltban bőrfertőzésben szenvedők (például vírusok, baktériumok stb.)
  • más módszereket is alkalmaznak hasonló betegségben szenvedők kezelésére
  • akik az elmúlt évben izotretinoin A-t szedtek
  • arc dermatitisben szenvedő alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzusos festéklézer
A PDL-t (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) 9-11 J/cm2 energiadózisokkal, 10 ms/20 ms impulzusidőtartamokkal és 7 vagy 10 mm-es kézidarabokkal, dinamikus hűtőberendezéssel (DCD) használták.
Eszköz: Impulzusos festéklézer

A PDL-t (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) 9-11 J/cm2 energiadózisokkal, 10 ms/20 ms impulzusidőtartamokkal és 7 vagy 10 mm-es kézidarabokkal, dinamikus hűtőberendezéssel (DCD) használtuk.

A vizsgálat során IPL eszközt (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) használtunk, amely zafír ChillTip rendszert tartalmaz az epidermális hűtéshez. Három hullámhossz-sávot konfiguráltak: 560-1200 nm, 590-1200 nm, valamint vaszkuláris hullámhossz-sávok 530-650 nm és 900-1200 nm. Az összes kezelő kézidarab foltmérete 15 mm × 35 mm, áramlási sebessége 9-17 J/cm², impulzus időtartama 4,0-6,0 ms és 20-40 ms impulzuskésleltetéssel, M22 fejlett optimális impulzustechnológiai (AOPT) kezelésen esett át.

Más nevek:
  • Intenzív pulzáló fény
Aktív összehasonlító: Intenzív pulzáló fény
Vaszkuláris hullámhossz sávok 530-650 nm és 900-1200 nm
Eszköz: Impulzusos festéklézer

A PDL-t (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) 9-11 J/cm2 energiadózisokkal, 10 ms/20 ms impulzusidőtartamokkal és 7 vagy 10 mm-es kézidarabokkal, dinamikus hűtőberendezéssel (DCD) használtuk.

A vizsgálat során IPL eszközt (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) használtunk, amely zafír ChillTip rendszert tartalmaz az epidermális hűtéshez. Három hullámhossz-sávot konfiguráltak: 560-1200 nm, 590-1200 nm, valamint vaszkuláris hullámhossz-sávok 530-650 nm és 900-1200 nm. Az összes kezelő kézidarab foltmérete 15 mm × 35 mm, áramlási sebessége 9-17 J/cm², impulzus időtartama 4,0-6,0 ms és 20-40 ms impulzuskésleltetéssel, M22 fejlett optimális impulzustechnológiai (AOPT) kezelésen esett át.

Más nevek:
  • Intenzív pulzáló fény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc telangiectasia súlyossági indexe
Időkeret: 6 hónap
  1. minimális, fokálisan látható telangiectasia az anatómiai terület 5-10%-án
  2. fokális látható telangiectasia az anatómiai terület 11-20%-ában
  3. fokális látható telangiectasia az anatómiai terület 21-30%-ában
  4. látható telangiectasia az anatómiai terület 31-40%-ában
  5. látható telangiectasia az anatómiai terület 41-50%-ában
  6. közepesen súlyos telangiectasia az anatómiai terület 51-60%-ában
  7. közepesen súlyos telangiectasia az anatómiai terület 61-70%-ában
  8. súlyos telangiectasia az anatómiai terület 71-80%-án
  9. súlyos telangiectasia az anatómiai terület 81-90%-án
  10. súlyos és diffúz arc telangiectasia a teljes anatómiai területen az arc telangiectasia esetében
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XijingH-PF-20192074-C-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzusos festéklézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel