Observación clínica del láser de colorante pulsado y la luz pulsada intensa en el tratamiento de la telangiectasia facial
Una observación clínica sobre la eficacia y seguridad del láser de colorante pulsado y la luz pulsada intensa con diferentes bandas de longitud de onda en el tratamiento de la telangiectasia facial: un ensayo retrospectivo autocontrolado
- La telangiectasia facial es una de las lesiones vasculares cutáneas comunes que se caracteriza por vasculaturas cutáneas dilatadas en la superficie de la piel o en las membranas mucosas. Las lesiones son generalmente sensibles a la exposición al frío, al calor y al sol. Esos pequeños vasos sanguíneos dilatados distintivos desfiguran cosméticamente a los pacientes que requieren una solución eficaz. Las opciones de manejo tradicionales para la telangiectasia facial incluyen crioterapia, láser de CO2, agente tópico, estrógenos orales, electrocirugía y tratamiento radioactivo. Sin embargo, los resultados inadecuados y los adversarios graves son las principales preocupaciones de los pacientes y los médicos.
El láser de colorante pulsado (PDL) es efectivo para enfermedades vasodilatadoras, especialmente para las capas superficiales a medias de la dermis.
La fuente de luz pulsada intensa es una alternativa o complemento a los dispositivos láser ya existentes que forman parte del repertorio del cirujano láser. El amplio espectro de longitud de onda y la duración variable del pulso permiten alcanzar mayores profundidades de penetración sin dañar el tejido circundante y, por lo tanto, mejoran la versatilidad de este sistema.
- Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de eliminación de la telangiectasia facial usando PDL (595nm) con IPL configurada por varias bandas de longitud de onda, incluido el filtro vascular M22 (530-650nm y 900-1200nm), M22 560 (560-1200nm), M22 590 (590 -1200nm) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener un diagnóstico clínico de telangiectasia facial.
- No se realizó ningún otro tratamiento externo antes de tratar la lesión.
Criterio de exclusión:
- sujetos con un historial reciente de exposición a la luz solar
- sujetos alérgicos a la anestesia tópica
- sujetos con constitución de cicatriz
- sujetos con tumores malignos de piel o lesiones precancerosas
- sujetos con diabetes, enfermedad cardíaca, epilepsia, enfermedad del tejido conectivo, etc.
- sujetos que Embarazadas o en período de lactancia
- sujetos con infecciones cutáneas recientes (como virus, bacterias, etc.)
- se están utilizando otros métodos para tratar sujetos con enfermedades similares
- sujeto que ha tomado isotretinoína A en el último año
- sujeto con dermatitis facial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser de colorante pulsado
Se utilizó PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) con dosis de energía de 9-11J/cm2, duraciones de pulso de 10ms/20ms y piezas de mano de 7 o 10 mm con dispositivo de enfriamiento dinámico (DCD)
|
Se utilizó PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) con dosis de energía de 9-11J/cm2, duraciones de pulso de 10ms/20ms y piezas de mano de 7 o 10 mm con dispositivo de enfriamiento dinámico (DCD). En el estudio se utilizó un dispositivo IPL (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) con integración del sistema ChillTip de zafiro para enfriamiento epidérmico. Se configuraron tres bandas de longitud de onda: 560-1200 nm, 590-1200 nm y bandas de longitud de onda vascular de 530-650 nm y 900-1200 nm. Todas las piezas de mano de tratamiento tenían un tamaño de punto de 15 mm × 35 mm, fluencia de 9-17 J/cm², duración del pulso de 4,0-6,0 ms y retraso de pulso de 20-40 ms, se sometió al tratamiento de tecnología de pulso óptima avanzada (AOPT) M22.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Luz Pulsada Intensa
Bandas de longitud de onda vascular de 530-650nm y 900-1200nm
|
Se utilizó PDL (Vbeam perfecta, 595 nm, Candela Corporation, Wayland, MA) con dosis de energía de 9-11J/cm2, duraciones de pulso de 10ms/20ms y piezas de mano de 7 o 10 mm con dispositivo de enfriamiento dinámico (DCD). En el estudio se utilizó un dispositivo IPL (M22, Lumenis Limited, Yokneam, Israel) con integración del sistema ChillTip de zafiro para enfriamiento epidérmico. Se configuraron tres bandas de longitud de onda: 560-1200 nm, 590-1200 nm y bandas de longitud de onda vascular de 530-650 nm y 900-1200 nm. Todas las piezas de mano de tratamiento tenían un tamaño de punto de 15 mm × 35 mm, fluencia de 9-17 J/cm², duración del pulso de 4,0-6,0 ms y retraso de pulso de 20-40 ms, se sometió al tratamiento de tecnología de pulso óptima avanzada (AOPT) M22.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de gravedad de la telangiectasia facial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XijingH-PF-20192074-C-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Láser de colorante pulsado
-
Syneron MedicalTerminadoManchas de Vino de OportoEstados Unidos
-
University of California, DavisTerminado
-
Foundation University IslamabadReclutamiento
-
Diskapi Teaching and Research HospitalReclutamiento
-
Peter MinneciTerminadoEnfermedad pilonidalEstados Unidos
-
University of NinevehTerminado
-
Mayo ClinicTerminado
-
Spectranetics CorporationTerminadoEnfermedad arterial periféricaEstados Unidos, Puerto Rico
-
Jørgen Bjerggaard JensenUniversity of AarhusReclutamientoCáncer de vejiga sin invasión muscularDinamarca
-
Tongji HospitalReclutamientoQuemadura por láser | Lesiones intraepiteliales escamosasPorcelana