与传统社区医院随访相比，三甲医院远程干预对稳定性冠心病患者MACCE、药物依从性和危险因素控制的影响 (CHIPCHAT)
2023年2月15日 更新者：Weihua Song、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
该研究是一项多中心、双臂、平行、开放标签、前瞻性研究，旨在比较线下社区医院干预对稳定性冠心病患者药物依从性和危险因素控制的影响与三级甲等医院微信的比较基于干预。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在比较线下社区医院干预与三级甲等医院微信干预对稳定性冠心病患者药物依从性和危险因素控制的影响。
研究设计：该研究是一项多中心、双臂、平行、开放标签、前瞻性研究，评估了三级甲等医院提供的基于微信的干预措施，并进行了 1 年的随访。
研究干预：所有患者在随访1个月、3个月、6个月和1年时接受生活方式干预和药物调整。 在对照组中，随后的访问是通过 4 家不同社区医院的线下门诊进行的。 该组的参与者接受了标准的门诊心脏病学随访以及正式的心脏康复和二级预防。 在干预组中，后续的访问是通过基于微信的在线咨询。
结果测量：主要结果是 MACCE。 次要结果包括血压、心率、戒烟、戒酒、体重指数和药物依从性。
统计分析：干预组和对照组的分析终点值将根据分析计划进行比较。 我们将按照预先指定的分析计划进行亚组分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1424
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者来自北京多家社区医院和三级甲等医院
描述
纳入标准：
- 18-99岁之间
- 根据冠脉CTA或冠脉造影指南诊断为SCAD（包括稳定型心绞痛、缺血性心肌病、急性冠脉综合征后稳定病程）
- 有足够的汉语听说读写能力
- 与家中至少一名看护人或监护人同住
- 在不使用升压药的情况下存在稳定的血流动力学
- 能够单独同意
- 不参加任何其他临床试验
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法参与临床随访和治疗
- 患有合并症，预期寿命不到 1 年
- 有心脏康复禁忌证
- 急性冠状动脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干预组
某三级甲等医院微信干预
|
随后的访问是通过基于微信的在线咨询。
每次访问都会进行跟进、评估和反馈。
随访后评估服药依从性和危险因素修正状态，然后提供个体化反馈、鼓励和建议。
|
|
控制组
传统社区医院干预
|
随后的访问是通过 4 家不同社区医院的线下门诊进行的。
该组的参与者接受了标准的门诊心脏病学随访以及正式的心脏康复和二级预防
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACCE
大体时间：1年
|
急性心肌梗死、急性心力衰竭、中风、心血管事件再住院、心血管原因死亡和计划外血运重建
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
blood pressure
大体时间：1年
|
坐姿休息 10 分钟后，通过电子设备测量 BP 两次，并计算为 2 次测量的平均值。
|
1年
|
|
心率
大体时间：1年
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标准协议
|
1年
|
|
戒烟
大体时间：1年
|
自我报告
|
1年
|
|
戒酒
大体时间：1年
|
自我报告
|
1年
|
|
体重指数
大体时间：1年
|
标准协议
|
1年
|
|
服药依从性
大体时间：1年
|
自我报告
|
1年
|
|
低密度脂蛋白
大体时间：1年
|
标准协议
|
1年
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：1年
|
标准协议
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weihua Song, MD、Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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