Efeito da Intervenção Remota Hospitalar de Nível A Terciário em ECCM, Adesão a Medicamentos e Controle de Fatores de Risco em Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável em comparação com o Acompanhamento em Hospital Comunitário Tradicional (CHIPCHAT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo destina-se a comparar o efeito da intervenção do hospital comunitário off-line na adesão aos medicamentos e controle dos fatores de risco em pacientes com doença arterial coronariana estável em comparação com a intervenção baseada no WeChat do hospital terciário de nível A.
Desenho do estudo: O estudo foi um estudo multicêntrico, de dois braços, paralelo, aberto, prospectivo que avaliou uma intervenção baseada no WeChat oferecida por um hospital terciário de nível A com 1 ano de acompanhamento.
Intervenção do estudo: Todos os pacientes receberam intervenção no estilo de vida e ajuste de medicamentos em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento. No grupo de controle, a visita subsequente foi por meio de um ambulatório off-line em 4 hospitais comunitários diferentes. Os participantes desse grupo receberam acompanhamento cardiológico ambulatorial padrão com reabilitação cardíaca formal e prevenção secundária. Enquanto no grupo de intervenção, a visita subsequente foi por meio de consultas online baseadas no WeChat.
Medidas de desfecho: O desfecho primário foi MACCE. O desfecho secundário incluiu pressão arterial, freqüência cardíaca, cessação do tabagismo, cessação do consumo de álcool, índice de massa corporal e adesão aos medicamentos.
Análise estatística: Os valores dos endpoints analisados entre o grupo intervenção e o grupo controle serão comparados de acordo com o plano de análise. Seguiremos um plano de análise pré-especificado e a análise de subgrupo será conduzida de acordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-99 anos
- diagnosticado com SCAD de acordo com as diretrizes por CTA coronariana ou angiografia coronariana (incluindo angina estável, cardiomiopatia isquêmica e curso estável após síndrome coronariana aguda)
- ter proficiência suficiente na língua chinesa para ler, falar e ouvir
- viver com pelo menos um cuidador ou tutor no agregado familiar
- presença de hemodinâmica estável sem uso de vasopressor
- capaz de consentir individualmente
- não participar de nenhum outro ensaio clínico
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
- incapaz de se envolver no acompanhamento clínico e tratamento
- sofria de comorbidade com expectativa de vida inferior a 1 ano
- têm contra-indicação para reabilitação cardíaca
- síndrome coronariana aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de intervenção
Intervenção baseada em WeChat em um hospital terciário de nível A
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A visita subsequente foi por meio de consultas on-line baseadas no WeChat.
Acompanhamento, avaliações e feedback foram feitos a cada visita.
Após o acompanhamento, a adesão à medicação e o status de modificação dos fatores de risco foram avaliados e, em seguida, foram fornecidos feedback individualizado, incentivo e recomendações.
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Grupo de controle
Intervenção hospitalar comunitária tradicional
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A visita subsequente foi por meio de um ambulatório off-line em 4 hospitais comunitários diferentes.
Os participantes deste grupo receberam acompanhamento ambulatorial padrão de cardiologia com reabilitação cardíaca formal e prevenção secundária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACCE
Prazo: 1 ano
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infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca aguda, acidente vascular cerebral, reinternação por evento cardiovascular, morte por causa cardiovascular e revascularização não planejada
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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blood pressure
Prazo: 1 ano
|
A PA foi medida duas vezes por um dispositivo eletrônico após 10 minutos de repouso sentado e calculada como a média de 2 medições.
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1 ano
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
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protocolo padrão
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1 ano
|
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Parar de fumar
Prazo: 1 ano
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auto-relatado
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1 ano
|
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parar de beber
Prazo: 1 ano
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auto-relatado
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1 ano
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body mass index
Prazo: 1 ano
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protocolo padrão
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1 ano
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medications adherence
Prazo: 1 ano
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auto-relatado
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1 ano
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LDL
Prazo: 1 ano
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protocolo padrão
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1 ano
|
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HbA1c
Prazo: 1 ano
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protocolo padrão
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIPCHAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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