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3차 A급 병원 원격개입이 전통적인 지역사회 병원 추적조사와 비교한 안정형 관상동맥질환 환자의 MACCE, 약물 순응도 및 위험인자 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CHIPCHAT)

2023년 2월 15일 업데이트: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
이 연구는 3차 A급 병원 WeChat과 비교하여 안정적인 관상 동맥 질환 환자의 약물 순응도 및 위험 요인 제어에 대한 오프라인 지역 병원 개입의 효과를 비교하기 위한 다기관, 투 암, 병렬, 공개 라벨, 전향적 연구였습니다. 기반 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 3차 A급 병원 WeChat 기반 중재와 비교하여 안정적인 관상 동맥 질환 환자의 약물 순응도 및 위험 요인 제어에 대한 오프라인 지역 병원 중재의 효과를 비교하기 위한 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 A급 3차 병원에서 제공한 WeChat 기반 개입을 1년 추적 조사한 다기관, 2군, 병렬, 개방형, 전향적 연구였습니다.

연구 중재: 모든 ​​환자는 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 추적 조사에서 생활 습관 중재 및 약물 조정을 받았습니다. 통제 그룹에서 후속 방문은 4개의 다른 지역 병원의 오프라인 외래 환자 진료소를 통해 이루어졌습니다. 이 그룹의 참가자는 공식적인 심장 재활 및 이차 예방과 함께 표준 외래 심장학 후속 조치를 받았습니다. 개입 그룹에 있는 동안 후속 방문은 WeChat 기반 온라인 상담을 통해 이루어졌습니다.

결과 측정: 주요 결과는 MACCE였습니다. 이차 결과에는 혈압, 심박수, 금연, 금주, 체질량 지수, 약물 순응도가 포함되었습니다.

통계 분석: 분석 계획에 따라 개입 그룹과 통제 그룹 간의 분석된 끝점 값을 비교합니다. 미리 지정된 분석 계획을 따르고 이에 따라 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1424

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 베이징의 여러 커뮤니티 병원 및 3차 A 병원에서 검사를 받습니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18~99세
  2. 관상동맥 CTA 또는 관상동맥조영술(안정형 협심증, 허혈성 심근병증 및 급성 관상동맥 증후군 이후의 안정 경과 포함)의 지침에 따라 SCAD로 진단됨
  3. 읽기, 말하기, 듣기에 충분한 중국어 구사 능력이 있어야 합니다.
  4. 가정에서 최소 한 명의 간병인 또는 보호자와 함께 거주
  5. 승압제를 사용하지 않고 안정적인 혈역학의 존재
  6. 개별적으로 동의할 수 있는
  7. 다른 임상시험에 참여하지 않음

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  2. 임상 추적 및 치료에 참여할 수 없음
  3. 기대 수명이 1년 미만인 동반 질환을 앓았다
  4. 심장 재활에 금기 사항이 있습니다.
  5. 급성관상동맥증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
3차 A급 병원 WeChat 기반 개입
행동: 간섭
후속 방문은 WeChat 기반 온라인 상담을 통해 이루어졌습니다. 후속 조치, 평가 및 피드백이 각 방문에서 수행되었습니다. 후속 조치 후 복약 순응도 및 위험 요인 수정 상태를 평가한 다음 개별화된 피드백, 격려 및 권장 사항을 제공했습니다.
대조군
전통적인 지역사회 병원 개입
행동: 제어
후속 방문은 4개의 다른 지역 병원의 오프라인 외래 진료소를 통해 이루어졌습니다. 이 그룹의 참가자는 공식적인 심장 재활 및 이차 예방과 함께 표준 외래 심장학 후속 조치를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE
기간: 일년
급성 심근 경색, 급성 심부전, 뇌졸중, 심혈관 사건으로 인한 재입원, 심혈관 원인으로 인한 사망 및 계획되지 않은 혈관재생술
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 일년
BP는 10분간의 앉은 자세에서 휴식을 취한 후 전자기기로 2회 측정하여 2회 측정의 평균값으로 계산하였다.
일년
심박수
기간: 일년
표준 프로토콜
일년
금연
기간: 일년
자기보고
일년
금주
기간: 일년
자기보고
일년
체질량 지수
기간: 일년
표준 프로토콜
일년
약물 순응도
기간: 일년
자기보고
일년
LDL
기간: 일년
표준 프로토콜
일년
HbA1c
기간: 일년
표준 프로토콜
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHIPCHAT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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