Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dálkové intervence v nemocnici na úrovni terciární A na MACCE, adherenci k lékům a kontrolu rizikových faktorů u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen ve srovnání s tradičním sledováním v komunitní nemocnici (CHIPCHAT)

15. února 2023 aktualizováno: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studie byla multicentrická, dvouramenná, paralelní, otevřená, prospektivní studie určená k porovnání účinku offline intervence komunitní nemocnice na adherenci k lékům a kontrolu rizikových faktorů u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen ve srovnání s terciární nemocnicí WeChat -založená intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie je určena k porovnání účinku offline intervence komunitní nemocnice na adherenci k lékům a kontrolu rizikových faktorů u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen ve srovnání s intervencí na terciární úrovni A v nemocnici na WeChat.

Design studie: Studie byla multicentrická, dvouramenná, paralelní, otevřená, prospektivní studie, která hodnotila intervenci na bázi WeChat nabízenou terciární nemocnicí A-level s 1 rokem sledování.

Intervence studie: Všichni pacienti dostávali intervenci životního stylu a úpravu léku po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 1 roce sledování. V kontrolní skupině byla následná návštěva prostřednictvím offline ambulance ve 4 různých komunitních nemocnicích. Účastníci této skupiny absolvovali standardní ambulantní kardiologické sledování s formální srdeční rehabilitací a sekundární prevencí. V intervenční skupině proběhla následná návštěva prostřednictvím online konzultací založených na WeChat.

Měření výsledku: Primárním výsledkem byl MACCE. Sekundární výstup zahrnoval krevní tlak, srdeční frekvenci, odvykání kouření, odvykání pití, index tělesné hmotnosti a dodržování léků.

Statistická analýza: Hodnoty analyzovaných koncových bodů mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou budou porovnány podle plánu analýzy. Budeme postupovat podle předem stanoveného plánu analýzy a podle toho bude provedena analýza podskupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1424

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci procházejí screeningem z několika komunitních nemocnic a nemocnic terciárního stupně A v Pekingu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-99 let
  2. diagnostikovaná SCAD podle pokynů koronární CTA nebo koronární angiografie (včetně stabilní anginy pectoris, ischemické kardiomyopatie a stabilního průběhu po akutním koronárním syndromu)
  3. mít dostatečnou znalost čínštiny na čtení, mluvení a poslech
  4. žít s alespoň jedním pečovatelem nebo opatrovníkem v domácnosti
  5. přítomnost stabilní hemodynamiky bez použití vazopresoru
  6. schopen individuálně souhlasit
  7. neúčastní žádné jiné klinické studie

Kritéria vyloučení:

  1. nemůže poskytnout informovaný souhlas
  2. nemohou být zapojeni do klinického sledování a léčby
  3. trpěla komorbiditou s očekávanou délkou života kratší než 1 rok
  4. mají kontraindikaci srdeční rehabilitace
  5. akutní koronární syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Intervence terciární nemocnice A-level WeChat
Behaviorální: Zásah
Následná návštěva proběhla prostřednictvím online konzultací založených na WeChat. Při každé návštěvě byly provedeny následné kontroly, hodnocení a zpětná vazba. Po sledování bylo hodnoceno dodržování medikace a stav modifikace rizikových faktorů, poté byla poskytnuta individuální zpětná vazba, povzbuzení a doporučení.
Kontrolní skupina
Tradiční intervence v komunitní nemocnici
Behaviorální: Řízení
Následná návštěva proběhla prostřednictvím offline ambulance ve 4 různých komunitních nemocnicích. Účastníci této skupiny absolvovali standardní ambulantní kardiologické sledování s formální srdeční rehabilitací a sekundární prevencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACCE
Časové okno: 1 rok
akutní infarkt myokardu, akutní srdeční selhání, cévní mozková příhoda, rehospitalizace pro kardiovaskulární příhodu, úmrtí z kardiovaskulární příčiny a neplánovaná revaskularizace
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blood pressure
Časové okno: 1 rok
TK byl měřen dvakrát elektronickým zařízením po 10 minutách klidu vsedě a vypočten jako průměr ze 2 měření.
1 rok
srdeční frekvence
Časové okno: 1 rok
standardní protokol
1 rok
odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
hlásili sami
1 rok
odvykání pití
Časové okno: 1 rok
hlásili sami
1 rok
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
standardní protokol
1 rok
dodržování léků
Časové okno: 1 rok
hlásili sami
1 rok
LDL
Časové okno: 1 rok
standardní protokol
1 rok
HbA1c
Časové okno: 1 rok
standardní protokol
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIPCHAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit