A harmadlagos A-szintű kórházi távbeavatkozás hatása a MACCE-re, a gyógyszerek betartására és a kockázati tényezők kontrolljára stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a hagyományos közösségi kórházi követéssel összehasonlítva (CHIPCHAT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az offline közösségi kórházi beavatkozás hatását a gyógyszerekhez való ragaszkodásra és a kockázati tényezők kontrolljára stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a felsőfokú, A-szintű kórházi WeChat-alapú beavatkozással.
A vizsgálat tervezése: A tanulmány egy többközpontú, kétkarú, párhuzamos, nyílt, prospektív vizsgálat volt, amely egy felsőfokú A-szintű kórház által kínált WeChat-alapú beavatkozást értékelt, 1 éves követéssel.
Vizsgálati beavatkozás: Minden beteg életmódbeli beavatkozást és gyógyszermódosítást kapott 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves követés után. A kontrollcsoportban az ezt követő látogatás 4 különböző közösségi kórház offline járóbeteg-klinikáján keresztül történt. E csoport résztvevői standard ambuláns kardiológiai követést kaptak formális kardiális rehabilitációval és másodlagos prevencióval. Míg az intervenciós csoportban volt, a későbbi látogatás WeChat-alapú online konzultációkon keresztül történt.
Eredménymutatók: Az elsődleges eredmény a MACCE volt. A másodlagos kimenetel a vérnyomás, a pulzusszám, a dohányzás abbahagyása, az ivás abbahagyása, a testtömegindex és a gyógyszerek betartása volt.
Statisztikai elemzés: A vizsgált végpontok értékeit az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között összehasonlítjuk az elemzési terv szerint. Egy előre meghatározott elemzési tervet követünk, és ennek megfelelően alcsoportelemzést végzünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-99 év közöttiek
- SCAD-t diagnosztizáltak a coronaria CTA vagy coronaria angiográfia irányelvei szerint (beleértve a stabil anginát, az ischaemiás kardiomiopátiát és az akut koronária szindróma utáni stabil lefolyást)
- elegendő kínai nyelvtudással rendelkezik az olvasáshoz, a beszédhez és a halláshoz
- legalább egy gondozóval vagy gondviselővel éljen a háztartásban
- stabil hemodinamika jelenléte vazopresszor alkalmazása nélkül
- egyéni hozzájárulására képes
- nem vesz részt semmilyen más klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- nem vehet részt a klinikai nyomon követésben és kezelésben
- 1 évnél rövidebb várható élettartamú társbetegségben szenvedett
- ellenjavallatok a szív-rehabilitációra
- akut koronária szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozó csoport
Egy felsőfokú A-szintű kórház WeChat-alapú beavatkozás
|
Az ezt követő látogatás WeChat alapú online konzultációkon keresztül történt.
Minden látogatás alkalmával nyomon követésre, értékelésekre és visszajelzésekre került sor.
Az utánkövetést követően felmértük a gyógyszer-adherenciát és a rizikófaktor módosulás állapotát, majd személyre szabott visszajelzést, bátorítást és ajánlásokat adtak.
|
|
Ellenőrző csoport
Hagyományos közösségi kórházi beavatkozás
|
Az ezt követő látogatás 4 különböző közösségi kórház offline járóbeteg-klinikáján keresztül történt.
A csoport résztvevői standard ambuláns kardiológiai követést kaptak formális kardiális rehabilitációval és másodlagos prevencióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE
Időkeret: 1 év
|
akut szívinfarktus, akut szívelégtelenség, szélütés, szív- és érrendszeri esemény miatti újrahospitalizáció, szív- és érrendszeri ok miatti halál és nem tervezett revascularisatio
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
blood pressure
Időkeret: 1 év
|
A vérnyomást kétszer mértük elektronikus eszközzel 10 perces ülő pihenés után, és 2 mérés átlagaként számítottuk ki.
|
1 év
|
|
pulzusszámok
Időkeret: 1 év
|
szabványos protokoll
|
1 év
|
|
a dohányzás abbahagyása
Időkeret: 1 év
|
önbevallás
|
1 év
|
|
az ivás abbahagyása
Időkeret: 1 év
|
önbevallás
|
1 év
|
|
body mass index
Időkeret: 1 év
|
szabványos protokoll
|
1 év
|
|
medications adherence
Időkeret: 1 év
|
önbevallás
|
1 év
|
|
LDL
Időkeret: 1 év
|
szabványos protokoll
|
1 év
|
|
HbA1c
Időkeret: 1 év
|
szabványos protokoll
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIPCHAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .