Effekt av fjärrintervention på tertiär A-nivå sjukhus på MACCE, efterlevnad av droger och riskfaktorkontroll hos patienter med stabil kranskärlssjukdom jämfört med traditionell uppföljning på sjukhus (CHIPCHAT)
15 februari 2023 uppdaterad av: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studien var en multicenter, tvåarmad, parallell, öppen, prospektiv studie avsedd för att jämföra effekten av offline-intervention på gemenskapssjukhus på följsamhet till läkemedel och kontroll av riskfaktorer hos patienter med stabil kranskärlssjukdom jämfört med tertiär A-nivå sjukhus WeChat -baserad intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Den här studien är avsedd att jämföra effekten av offline-gemenskapssjukhusintervention på följsamhet till läkemedel och riskfaktorkontroll hos patienter med stabil kranskärlssjukdom jämfört med WeChat-baserad intervention på tertiär A-nivå sjukhus.
Studiedesign: Studien var en multicenter, tvåarmad, parallell, öppen, prospektiv studie som utvärderade en WeChat-baserad intervention som erbjuds av sjukhus på A-nivå med 1 års uppföljning.
Studieintervention: Alla patienter fick livsstilsintervention och läkemedelsjustering efter 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning. I kontrollgruppen skedde det efterföljande besöket genom en offlinepoliklinik på 4 olika kommunala sjukhus. Deltagarna i denna grupp fick standard poliklinisk kardiologisk uppföljning med formell hjärtrehabilitering och sekundärprevention. I interventionsgruppen skedde det efterföljande besöket genom WeChat-baserade onlinekonsultationer.
Resultatmått: Det primära resultatet var MACCE. Sekundärt utfall inkluderade blodtryck, hjärtfrekvenser, rökavvänjning, dricksavvänjning, body mass index och medicinering.
Statistisk analys: Värden av analyserade endpoints mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp kommer att jämföras enligt analysplanen. Vi följer en fördefinierad analysplan och undergruppsanalyser kommer att genomföras i enlighet med detta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1424
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna screenas från flera kommunala sjukhus och tertiära A-sjukhus i Peking
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-99 år
- diagnostiserats med SCAD enligt riktlinjer genom koronar CTA eller kranskärlsangiografi (inklusive stabil angina, ischemisk kardiomyopati och det stabila förloppet efter akut koronarsyndrom)
- ha tillräckliga kinesiska språkkunskaper för att läsa, tala och lyssna
- bor med minst en vårdnadshavare eller vårdnadshavare i hushållet
- närvaro av stabil hemodynamik utan användning av vasopressor
- kan individuellt samtycka
- inte deltar i någon annan klinisk prövning
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- oförmögen att vara involverad i klinisk uppföljning och behandling
- lidit av samsjuklighet med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
- har kontraindikationer för hjärtrehabilitering
- akut koronarsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
En tertiär A-nivå sjukhus WeChat-baserad intervention
|
Det efterföljande besöket skedde genom WeChat-baserade onlinekonsultationer.
Uppföljning, bedömningar och återkoppling gjordes vid varje besök.
Efter uppföljning utvärderades medicinadherens och riskfaktormodifieringsstatus, därefter gavs individuell feedback, uppmuntran och rekommendationer.
|
|
Kontrollgrupp
Traditionell gemenskapssjukhusintervention
|
Det efterföljande besöket var genom en offlinepoliklinik på 4 olika kommunala sjukhus.
Deltagarna i denna grupp fick standard poliklinisk kardiologisk uppföljning med formell hjärtrehabilitering och sekundärprevention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsram: 1 år
|
akut hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt, stroke, återinläggning för kardiovaskulära händelser, dödsfall av kardiovaskulär orsak och oplanerad revaskularisering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tidsram: 1 år
|
BP mättes två gånger med en elektronisk anordning efter 10 minuters sittande vila och beräknades som medelvärdet av 2 mätningar.
|
1 år
|
|
hjärtfrekvenser
Tidsram: 1 år
|
standardprotokoll
|
1 år
|
|
rökavvänjning
Tidsram: 1 år
|
självrapporterad
|
1 år
|
|
dricksstopp
Tidsram: 1 år
|
självrapporterad
|
1 år
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 år
|
standardprotokoll
|
1 år
|
|
vidhäftning av mediciner
Tidsram: 1 år
|
självrapporterad
|
1 år
|
|
LDL
Tidsram: 1 år
|
standardprotokoll
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsram: 1 år
|
standardprotokoll
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHIPCHAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .