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Auswirkung der Fernintervention im Tertiärbereich des Abiturkrankenhauses auf MACCE, Einhaltung von Medikamenten und Kontrolle von Risikofaktoren bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit im Vergleich zu herkömmlicher Nachsorge in Gemeinschaftskrankenhäusern (CHIPCHAT)

15. Februar 2023 aktualisiert von: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Bei der Studie handelte es sich um eine multizentrische, zweiarmige, parallele, offene, prospektive Studie, die zum Vergleich der Wirkung von Offline-Eingriffen in kommunalen Krankenhäusern auf die Einhaltung von Medikamenten und die Kontrolle von Risikofaktoren bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit im Vergleich zu Krankenhaus-WeChat auf Tertiärstufe A bestimmt war -basierte Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie soll die Wirkung von Offline-Eingriffen in kommunalen Krankenhäusern auf die Einhaltung von Medikamenten und die Kontrolle von Risikofaktoren bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit im Vergleich zu WeChat-basierten Interventionen im Krankenhaus der Tertiärstufe vergleichen.

Studiendesign: Die Studie war eine multizentrische, zweiarmige, parallele, offene, prospektive Studie, die eine WeChat-basierte Intervention evaluierte, die von einem Abiturkrankenhaus mit einem Jahr Nachbeobachtung angeboten wurde.

Studienintervention: Alle Patienten erhielten eine Lebensstilintervention und eine Medikamentenanpassung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr Follow-up. In der Kontrollgruppe erfolgte der anschließende Besuch in einer Offline-Ambulanz in 4 verschiedenen kommunalen Krankenhäusern. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine standardmäßige ambulante kardiologische Nachsorge mit formeller kardialer Rehabilitation und Sekundärprävention. In der Interventionsgruppe erfolgte der anschließende Besuch über WeChat-basierte Online-Konsultationen.

Ergebnismessungen: Das primäre Ergebnis war MACCE. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Blutdruck, Herzfrequenz, Raucherentwöhnung, Alkoholentwöhnung, Body-Mass-Index und Medikamentenadhärenz.

Statistische Analyse: Werte der analysierten Endpunkte zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe werden gemäß dem Analyseplan verglichen. Wir folgen einem vorab festgelegten Analyseplan und die Untergruppenanalyse wird entsprechend durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1424

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von mehreren kommunalen Krankenhäusern und Krankenhäusern der Tertiärstufe A in Peking untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter zwischen 18-99 Jahren
  2. mit leitliniengerechter SCAD-Diagnose mittels Koronar-CTA oder Koronarangiographie (einschließlich stabiler Angina, ischämischer Kardiomyopathie und stabilem Verlauf nach akutem Koronarsyndrom)
  3. über ausreichende Chinesischkenntnisse zum Lesen, Sprechen und Hören verfügen
  4. mit mindestens einer Bezugsperson oder einem Vormund im Haushalt leben
  5. Vorhandensein einer stabilen Hämodynamik ohne Vasopressor
  6. individuell zustimmen können
  7. an keiner anderen klinischen Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. an der klinischen Nachsorge und Behandlung nicht beteiligt sein können
  3. Komorbidität mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr erlitten
  4. eine Kontraindikation für eine kardiale Rehabilitation haben
  5. akutes Koronar-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Eine WeChat-basierte Intervention eines Krankenhauses der Tertiärstufe Abitur
Verhalten: Intervention
Der anschließende Besuch erfolgte über WeChat-basierte Online-Konsultationen. Follow-up, Bewertungen und Feedback wurden bei jedem Besuch durchgeführt. Nach der Nachsorge wurden die Medikationsadhärenz und der Änderungsstatus der Risikofaktoren bewertet, dann wurden individuelles Feedback, Ermutigung und Empfehlungen gegeben.
Kontrollgruppe
Traditionelle Gemeinschaftskrankenhausintervention
Verhalten: Kontrolle
Der anschließende Besuch erfolgte durch eine Offline-Ambulanz in 4 verschiedenen kommunalen Krankenhäusern. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine standardmäßige ambulante kardiologische Nachsorge mit formeller kardialer Rehabilitation und Sekundärprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: 1 Jahr
akuter Myokardinfarkt, akute Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Rehospitalisierung aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses, Tod aufgrund einer kardiovaskulären Ursache und ungeplante Revaskularisierung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
blood pressure
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Blutdruck wurde nach 10-minütiger Ruhe im Sitzen zweimal mit einem elektronischen Gerät gemessen und als Mittelwert aus 2 Messungen berechnet.
1 Jahr
Herzfrequenzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Standardprotokoll
1 Jahr
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbst berichtet
1 Jahr
Alkoholentzug
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbst berichtet
1 Jahr
body mass index
Zeitfenster: 1 Jahr
Standardprotokoll
1 Jahr
medications adherence
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbst berichtet
1 Jahr
LDL
Zeitfenster: 1 Jahr
Standardprotokoll
1 Jahr
HbA1c
Zeitfenster: 1 Jahr
Standardprotokoll
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHIPCHAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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