Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'intervention à distance de l'hôpital tertiaire de niveau A sur la MACCE, l'adhésion aux médicaments et le contrôle des facteurs de risque chez les patients atteints de maladie coronarienne stable par rapport au suivi d'un hôpital communautaire traditionnel (CHIPCHAT)

15 février 2023 mis à jour par: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
L'étude était une étude prospective multicentrique, à deux bras, parallèle, ouverte, destinée à comparer l'effet de l'intervention d'un hôpital communautaire hors ligne sur l'adhésion aux médicaments et le contrôle des facteurs de risque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable par rapport à l'hôpital tertiaire de niveau A WeChat - intervention basée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude vise à comparer l'effet de l'intervention d'un hôpital communautaire hors ligne sur l'adhésion aux médicaments et le contrôle des facteurs de risque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable par rapport à l'intervention basée sur WeChat d'un hôpital tertiaire de niveau A.

Conception de l'étude : L'étude était une étude prospective multicentrique, à deux bras, parallèle, ouverte, qui évaluait une intervention basée sur WeChat proposée par un hôpital tertiaire de niveau A avec un an de suivi.

Intervention de l'étude : Tous les patients ont reçu une intervention sur le mode de vie et un ajustement médicamenteux à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi. Dans le groupe témoin, la visite subséquente s'est déroulée dans une clinique externe hors ligne dans 4 hôpitaux communautaires différents. Les participants de ce groupe ont reçu un suivi standard en cardiologie ambulatoire avec une réadaptation cardiaque formelle et une prévention secondaire. Alors que dans le groupe d'intervention, la visite suivante s'est faite par le biais de consultations en ligne basées sur WeChat.

Mesures des résultats : Le critère de jugement principal était MACCE. Les critères de jugement secondaires comprenaient la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'arrêt du tabac, l'arrêt de l'alcool, l'indice de masse corporelle et l'observance des médicaments.

Analyse statistique : les valeurs des paramètres analysés entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle seront comparées conformément au plan d'analyse. Nous suivrons un plan d'analyse prédéfini et une analyse de sous-groupe sera effectuée en conséquence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1424

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont sélectionnés dans plusieurs hôpitaux communautaires et hôpitaux tertiaires A de Pékin

La description

Critère d'intégration:

  1. âgés de 18 à 99 ans
  2. diagnostiqué avec SCAD selon les directives par CTA coronaire ou angiographie coronarienne (y compris l'angor stable, la cardiomyopathie ischémique et l'évolution stable après un syndrome coronarien aigu)
  3. avoir une maîtrise suffisante de la langue chinoise pour lire, parler et écouter
  4. vivre avec au moins un soignant ou un tuteur dans le ménage
  5. présence d'une hémodynamique stable sans utiliser de vasopresseur
  6. capable de consentir individuellement
  7. ne participant à aucun autre essai clinique

Critère d'exclusion:

  1. incapable de fournir un consentement éclairé
  2. incapable de participer au suivi clinique et au traitement
  3. a souffert de comorbidité avec une espérance de vie inférieure à 1 an
  4. avoir une contre-indication à la réadaptation cardiaque
  5. syndrome coronarien aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Une intervention basée sur WeChat dans un hôpital tertiaire de niveau A
La visite qui a suivi s'est déroulée via des consultations en ligne basées sur WeChat. Un suivi, des évaluations et des commentaires ont été effectués à chaque visite. Après le suivi, l'observance du traitement et l'état de modification des facteurs de risque ont été évalués, puis des commentaires individualisés, des encouragements et des recommandations ont été fournis.
Groupe de contrôle
Intervention hospitalière communautaire traditionnelle
La visite subséquente s'est déroulée dans une clinique externe hors ligne dans 4 hôpitaux communautaires différents. Les participants de ce groupe ont reçu un suivi standard en cardiologie ambulatoire avec une réadaptation cardiaque formelle et une prévention secondaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACCE
Délai: 1 an
infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque aiguë, accident vasculaire cérébral, réhospitalisation pour événement cardiovasculaire, décès de cause cardiovasculaire et revascularisation non planifiée
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blood pressure
Délai: 1 an
La pression artérielle a été mesurée deux fois par un appareil électronique après 10 min de repos assis et calculée comme la moyenne de 2 mesures.
1 an
la fréquence cardiaque
Délai: 1 an
protocole standard
1 an
sevrage tabagique
Délai: 1 an
autodéclaré
1 an
arrêter de boire
Délai: 1 an
autodéclaré
1 an
body mass index
Délai: 1 an
protocole standard
1 an
medications adherence
Délai: 1 an
autodéclaré
1 an
LDL
Délai: 1 an
protocole standard
1 an
HbA1c
Délai: 1 an
protocole standard
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner