Влияние дистанционного вмешательства третичной больницы уровня A на MACCE, приверженность лечению и контроль факторов риска у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца по сравнению с традиционным последующим наблюдением в районной больнице (CHIPCHAT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование предназначено для сравнения влияния вмешательства внебольничной офлайн-больницы на приверженность лечению и контроль факторов риска у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца по сравнению с вмешательством в больнице третичного уровня на основе WeChat.
Дизайн исследования: исследование было многоцентровым, параллельным, открытым, проспективным исследованием с двумя группами, в котором оценивалось вмешательство на основе WeChat, предлагаемое больницей высшего уровня A, с последующим наблюдением в течение 1 года.
Вмешательство в исследование: все пациенты получали изменение образа жизни и коррекцию лекарств через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения. В контрольной группе последующее посещение было проведено через офлайн-амбулаторию в 4 различных больницах по месту жительства. Участники этой группы получали стандартное амбулаторное кардиологическое наблюдение с официальной кардиологической реабилитацией и вторичной профилактикой. Находясь в группе вмешательства, последующий визит был проведен в рамках онлайн-консультаций на основе WeChat.
Критерии исхода: Первичным результатом был MACCE. Вторичные результаты включали артериальное давление, частоту сердечных сокращений, отказ от курения, отказ от употребления алкоголя, индекс массы тела и приверженность лечению.
Статистический анализ: значения проанализированных конечных точек между группой вмешательства и контрольной группой будут сравниваться в соответствии с планом анализа. Мы будем следовать заранее определенному плану анализа, и анализ подгрупп будет проводиться соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 99 лет
- диагностированная СИБС в соответствии с рекомендациями коронарной КТА или коронарной ангиографии (включая стабильную стенокардию, ишемическую кардиомиопатию и стабильное течение после острого коронарного синдрома)
- иметь достаточный уровень владения китайским языком для чтения, разговорной речи и аудирования
- жить по крайней мере с одним опекуном или опекуном в семье
- наличие стабильной гемодинамики без применения вазопрессоров
- возможность индивидуального согласия
- не участвуя в каких-либо других клинических испытаниях
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- не может участвовать в клиническом наблюдении и лечении
- страдали сопутствующими заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
- противопоказания к кардиореабилитации
- острый коронарный синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Вмешательство в больницу высшего уровня A-уровня на основе WeChat
|
Последующий визит состоялся в рамках онлайн-консультаций на базе WeChat.
Последующее наблюдение, оценка и обратная связь проводились при каждом посещении.
После последующего наблюдения оценивали приверженность к лечению и модификацию факторов риска, затем предоставляли индивидуальную обратную связь, поддержку и рекомендации.
|
|
Контрольная группа
Традиционное вмешательство в районной больнице
|
Последующий визит был проведен через офлайн-амбулаторную клинику в 4 различных больницах по месту жительства.
Участники этой группы получали стандартное амбулаторное кардиологическое наблюдение с официальной кардиологической реабилитацией и вторичной профилактикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: 1 год
|
острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность, инсульт, повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистого события, смерть от сердечно-сосудистых причин и незапланированная реваскуляризация
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
blood pressure
Временное ограничение: 1 год
|
АД дважды измеряли электронным прибором после 10-минутного отдыха сидя и рассчитывали как среднее значение двух измерений.
|
1 год
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 год
|
стандартный протокол
|
1 год
|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет
|
1 год
|
|
прекращение употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет
|
1 год
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
стандартный протокол
|
1 год
|
|
приверженность к лекарствам
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет
|
1 год
|
|
ЛПНП
Временное ограничение: 1 год
|
стандартный протокол
|
1 год
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 1 год
|
стандартный протокол
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIPCHAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .