Kolmannen A-tason sairaalan etäintervention vaikutus MACCE:hen, lääkkeiden noudattamiseen ja riskitekijöiden hallintaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti verrattuna perinteiseen yhteisösairaalan seurantaan (CHIPCHAT)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tutkimus oli monikeskus, kaksihaarainen, rinnakkainen, avoin, prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli verrata offline-yhteisösairaalainterventioiden vaikutusta lääkkeiden noudattamiseen ja riskitekijöiden hallintaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti verrattuna korkea-asteen A-tason sairaalaan WeChatiin. -pohjainen interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla offline-yhteisösairaalainterventioiden vaikutusta lääkkeiden noudattamiseen ja riskitekijöiden hallintaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, verrattuna korkea-asteen A-tason sairaalan WeChat-pohjaiseen interventioon.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus oli monikeskus, kaksihaarainen, rinnakkainen, avoin, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioitiin korkea-asteen A-tason sairaalan tarjoama WeChat-pohjainen interventio yhden vuoden seurannalla.
Tutkimusinterventio: Kaikki potilaat saivat elämäntapainterventiota ja lääkkeiden säätöä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan jälkeen. Kontrolliryhmässä seuraava käynti tehtiin offline-poliklinikan kautta neljässä eri yhteisön sairaalassa. Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaisen avohoidon kardiologian seurannan muodollisen sydämen kuntoutuksen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn kera. Interventioryhmässä myöhempi vierailu tehtiin WeChat-pohjaisten online-konsultaatioiden kautta.
Tulosmittaukset: Ensisijainen tulos oli MACCE. Toissijaisia tuloksia olivat verenpaine, syke, tupakoinnin lopettaminen, juomisen lopettaminen, painoindeksi ja lääkkeiden noudattaminen.
Tilastollinen analyysi: Analysoitujen päätepisteiden arvoja interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä verrataan analyysisuunnitelman mukaisesti. Noudatamme ennalta määritettyä analyysisuunnitelmaa ja alaryhmäanalyysi tehdään sen mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1424
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat seulotaan useista yhteisösairaaloista ja korkea-asteen A-sairaaloista Pekingissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-99 vuotta
- joilla on diagnosoitu SCAD sepelvaltimon CTA:n tai sepelvaltimon angiografian ohjeiden mukaan (mukaan lukien stabiili angina pectoris, iskeeminen kardiomyopatia ja vakaa kulku akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen)
- sinulla on riittävä kiinan kielen taito lukemiseen, puhumiseen ja kuuntelemiseen
- asua vähintään yhden hoitajan tai huoltajan kanssa taloudessa
- vakaa hemodynamiikka ilman vasopressoria
- voi erikseen suostua
- ei osallistu mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei voi osallistua kliiniseen seurantaan ja hoitoon
- kärsinyt rinnakkaissairauksista, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
- niillä on vasta-aihe sydämen kuntoutukseen
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Korkea-asteen A-tason sairaala WeChat-pohjainen interventio
|
Seuraava vierailu tehtiin WeChat-pohjaisten verkkokonsultaatioiden kautta.
Jokaisella vierailulla tehtiin seurantaa, arviointeja ja palautetta.
Seurannan jälkeen arvioitiin lääkityksen noudattamista ja riskitekijämuutosten tilaa, minkä jälkeen annettiin yksilöllistä palautetta, rohkaisua ja suosituksia.
|
|
Kontrolliryhmä
Perinteinen yhteisösairaalan interventio
|
Seuraava käynti tehtiin offline-poliklinikan kautta neljässä eri yhteisön sairaalassa.
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaisen avohoidon kardiologian seurannan muodollisen sydämen kuntoutuksen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn kera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
akuutti sydäninfarkti, akuutti sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, uudelleen sairaalahoito sydän- ja verisuonitapahtuman vuoksi, kuolema sydän- ja verisuoniperäisestä syystä ja suunnittelematon revaskularisaatio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blood pressure
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenpaine mitattiin kahdesti elektronisella laitteella 10 minuutin levon jälkeen ja laskettiin kahden mittauksen keskiarvona.
|
1 vuosi
|
|
syke
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
standardi protokolla
|
1 vuosi
|
|
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
itseilmoitettu
|
1 vuosi
|
|
juomisen lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
itseilmoitettu
|
1 vuosi
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
standardi protokolla
|
1 vuosi
|
|
medications adherence
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
itseilmoitettu
|
1 vuosi
|
|
LDL
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
standardi protokolla
|
1 vuosi
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
standardi protokolla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIPCHAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .