従来の地域病院のフォローアップと比較した、安定した冠動脈疾患患者のMACCE、薬物へのアドヒアランス、および危険因子制御に対する三次Aレベル病院の遠隔介入の効果 (CHIPCHAT)
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、三次 A レベルの病院の WeChat ベースの介入と比較して、安定した冠状動脈疾患患者の薬物および危険因子の管理へのアドヒアランスに対するオフラインの地域病院介入の効果を比較することを目的としています。
研究デザイン: この研究は、多施設共同、2 群、並行、非盲検、前向き研究であり、3 次 A レベル病院が提供する WeChat ベースの介入を 1 年間の追跡調査で評価しました。
研究介入: すべての患者は、1 か月、3 か月、6 か月、および 1 年の追跡調査で生活習慣の介入と薬物調整を受けました。 対照群では、その後の訪問は、4 つの異なる地域病院のオフラインの外来クリニックを通じて行われました。 このグループの参加者は、正式な心臓リハビリテーションと二次予防を伴う標準的な外来心臓病フォローアップを受けました。 介入グループにいる間、その後の訪問は WeChat ベースのオンライン相談によるものでした。
結果の測定: 主要な結果は MACCE でした。 副次評価項目には、血圧、心拍数、禁煙、禁酒、体格指数、服薬アドヒアランスが含まれます。
統計分析:介入群と対照群の間で分析されたエンドポイントの値は、分析計画に従って比較されます。 事前に指定された分析計画に従い、それに応じてサブグループ分析が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~99歳
- 冠動脈CTAまたは冠動脈造影によりガイドラインに従ってSCADと診断された患者(安定狭心症、虚血性心筋症、急性冠症候群後の安定経過を含む)
- 読む、話す、聞くのに十分な中国語能力を持っている
- 世帯内に少なくとも 1 人の介護者または保護者と同居している
- 昇圧剤を使用しない安定した血行動態の存在
- 個別に同意できる
- 他の臨床試験に参加していない
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 臨床フォローアップおよび治療に関与することができない
- 平均余命が1年未満の併存症を患っていた
- 心臓リハビリテーションに禁忌がある
- 急性冠症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
介入群
三次 A レベルの病院の WeChat ベースの介入
|
その後の訪問は、WeChat ベースのオンライン相談によるものでした。
フォローアップ、評価、およびフィードバックは、訪問ごとに行われました。
フォローアップ後、服薬順守と危険因子の修正状況が評価され、個別のフィードバック、励まし、推奨事項が提供されました。
|
対照群
伝統的な地域病院の介入
|
その後の訪問は、4 つの異なる地域病院のオフラインの外来診療所を通じて行われました。
このグループの参加者は、正式な心臓リハビリテーションと二次予防を伴う標準的な外来心臓病フォローアップを受けました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
マッセ
時間枠:1年
|
急性心筋梗塞、急性心不全、脳卒中、心血管イベントによる再入院、心血管が原因の死亡、予定外の血行再建術
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
blood pressure
時間枠:1年
|
BP は、10 分間の座位安静後に電子機器によって 2 回測定され、2 回の測定値の平均として計算されました。
|
1年
|
心拍数
時間枠:1年
|
標準プロトコル
|
1年
|
禁煙
時間枠:1年
|
自己報告
|
1年
|
禁酒
時間枠:1年
|
自己報告
|
1年
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1年
|
標準プロトコル
|
1年
|
服薬順守
時間枠:1年
|
自己報告
|
1年
|
LDL
時間枠:1年
|
標準プロトコル
|
1年
|
HbA1c
時間枠:1年
|
標準プロトコル
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Weihua Song, MD、Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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