このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

従来の地域病院のフォローアップと比較した、安定した冠動脈疾患患者のMACCE、薬物へのアドヒアランス、および危険因子制御に対する三次Aレベル病院の遠隔介入の効果 (CHIPCHAT)

2023年2月15日 更新者:Weihua Song、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
この研究は、安定した冠動脈疾患を有する患者の薬物および危険因子管理に対するアドヒアランスに対するオフラインのコミュニティ病院介入の効果を、三次Aレベル病院のWeChatと比較することを目的とした、多施設共同、2群、並行、非盲検、前向き研究でしたベースの介入。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、三次 A レベルの病院の WeChat ベースの介入と比較して、安定した冠状動脈疾患患者の薬物および危険因子の管理へのアドヒアランスに対するオフラインの地域病院介入の効果を比較することを目的としています。

研究デザイン: この研究は、多施設共同、2 群、並行、非盲検、前向き研究であり、3 次 A レベル病院が提供する WeChat ベースの介入を 1 年間の追跡調査で評価しました。

研究介入: すべての患者は、1 か月、3 か月、6 か月、および 1 年の追跡調査で生活習慣の介入と薬物調整を受けました。 対照群では、その後の訪問は、4 つの異なる地域病院のオフラインの外来クリニックを通じて行われました。 このグループの参加者は、正式な心臓リハビリテーションと二次予防を伴う標準的な外来心臓病フォローアップを受けました。 介入グループにいる間、その後の訪問は WeChat ベースのオンライン相談によるものでした。

結果の測定: 主要な結果は MACCE でした。 副次評価項目には、血圧、心拍数、禁煙、禁酒、体格指数、服薬アドヒアランスが含まれます。

統計分析:介入群と対照群の間で分析されたエンドポイントの値は、分析計画に従って比較されます。 事前に指定された分析計画に従い、それに応じてサブグループ分析が実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1424

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、北京のいくつかの地域病院と第 3 次病院からスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  1. 18~99歳
  2. 冠動脈CTAまたは冠動脈造影によりガイドラインに従ってSCADと診断された患者(安定狭心症、虚血性心筋症、急性冠症候群後の安定経過を含む)
  3. 読む、話す、聞くのに十分な中国語能力を持っている
  4. 世帯内に少なくとも 1 人の介護者または保護者と同居している
  5. 昇圧剤を使用しない安定した血行動態の存在
  6. 個別に同意できる
  7. 他の臨床試験に参加していない

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 臨床フォローアップおよび治療に関与することができない
  3. 平均余命が1年未満の併存症を患っていた
  4. 心臓リハビリテーションに禁忌がある
  5. 急性冠症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入群
三次 A レベルの病院の WeChat ベースの介入
その後の訪問は、WeChat ベースのオンライン相談によるものでした。 フォローアップ、評価、およびフィードバックは、訪問ごとに行われました。 フォローアップ後、服薬順守と危険因子の修正状況が評価され、個別のフィードバック、励まし、推奨事項が提供されました。
対照群
伝統的な地域病院の介入
その後の訪問は、4 つの異なる地域病院のオフラインの外来診療所を通じて行われました。 このグループの参加者は、正式な心臓リハビリテーションと二次予防を伴う標準的な外来心臓病フォローアップを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マッセ
時間枠:1年
急性心筋梗塞、急性心不全、脳卒中、心血管イベントによる再入院、心血管が原因の死亡、予定外の血行再建術
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
blood pressure
時間枠:1年
BP は、10 分間の座位安静後に電子機器によって 2 回測定され、2 回の測定値の平均として計算されました。
1年
心拍数
時間枠:1年
標準プロトコル
1年
禁煙
時間枠:1年
自己報告
1年
禁酒
時間枠:1年
自己報告
1年
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1年
標準プロトコル
1年
服薬順守
時間枠:1年
自己報告
1年
LDL
時間枠:1年
標準プロトコル
1年
HbA1c
時間枠:1年
標準プロトコル
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Weihua Song, MD、Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

介入の臨床試験

3
購読する