Effect van externe interventie in een tertiair A-niveau ziekenhuis op MACCE, therapietrouw en risicofactorencontrole bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte in vergelijking met traditionele follow-up in het gemeenschapsziekenhuis (CHIPCHAT)
15 februari 2023 bijgewerkt door: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
De studie was een multicenter, twee-armige, parallelle, open-label, prospectieve studie bedoeld om het effect van offline gemeenschapsziekenhuisinterventie op therapietrouw en controle van risicofactoren bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte te vergelijken met tertiair A-niveau ziekenhuis WeChat -gebaseerde interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Deze studie is bedoeld om het effect van offline interventie in een gemeenschapsziekenhuis op therapietrouw en controle van risicofactoren bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte te vergelijken met interventie op basis van WeChat op tertiair A-niveau.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek was een multicenter, tweearmig, parallel, open-label, prospectief onderzoek dat een op WeChat gebaseerde interventie evalueerde die werd aangeboden door een tertiair ziekenhuis op A-niveau met een follow-up van 1 jaar.
Studieinterventie: Alle patiënten kregen leefstijlinterventie en aanpassing van het geneesmiddel na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up. In de controlegroep was het daaropvolgende bezoek via een offline polikliniek in 4 verschillende gemeenschapsziekenhuizen. Deelnemers aan deze groep kregen standaard poliklinische cardiologische follow-up met formele hartrevalidatie en secundaire preventie. Terwijl ze in de interventiegroep zaten, was het volgende bezoek via op WeChat gebaseerde online raadplegingen.
Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat was MACCE. Secundaire uitkomstmaten waren bloeddruk, hartslag, stoppen met roken, stoppen met drinken, body mass index en therapietrouw.
Statistische analyse: Waarden van geanalyseerde eindpunten tussen interventiegroep en controlegroep zullen worden vergeleken volgens het analyseplan. We volgen een vooraf gespecificeerd analyseplan en subgroepanalyse zal dienovereenkomstig worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1424
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden gescreend vanuit verschillende gemeenschapsziekenhuizen en tertiair-A-ziekenhuizen in Beijing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-99 jaar
- gediagnosticeerd met SCAD volgens richtlijnen door coronaire CTA of coronaire angiografie (inclusief stabiele angina, ischemische cardiomyopathie en het stabiele beloop na acuut coronair syndroom)
- voldoende Chinese taalvaardigheid hebben om te lezen, spreken en luisteren
- wonen met ten minste één verzorger of voogd in het huishouden
- aanwezigheid van stabiele hemodynamica zonder vasopressor te gebruiken
- individueel toestemming kunnen geven
- niet deelnemen aan enig ander klinisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- niet in staat om betrokken te zijn bij klinische follow-up en behandeling
- leed aan comorbiditeit met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- contra-indicatie hebben voor hartrevalidatie
- Acute kransslagader syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Een op WeChat gebaseerde interventie van een tertiair ziekenhuis op A-niveau
|
Het daaropvolgende bezoek was via op WeChat gebaseerde online raadplegingen.
Bij elk bezoek vonden follow-up, beoordelingen en feedback plaats.
Na de follow-up werden de therapietrouw en de wijzigingsstatus van de risicofactoren beoordeeld, waarna geïndividualiseerde feedback, aanmoediging en aanbevelingen werden gegeven.
|
|
Controlegroep
Traditionele gemeenschapsziekenhuisinterventie
|
Het daaropvolgende bezoek was via een offline polikliniek in 4 verschillende gemeenschapsziekenhuizen.
Deelnemers aan deze groep kregen standaard poliklinische cardiologische follow-up met formele hartrevalidatie en secundaire preventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
acuut myocardinfarct, acuut hartfalen, beroerte, heropname voor cardiovasculaire gebeurtenis, overlijden door een cardiovasculaire oorzaak en ongeplande revascularisatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tijdsspanne: 1 jaar
|
BP werd tweemaal gemeten door een elektronisch apparaat na 10 minuten zittende rust en berekend als het gemiddelde van 2 metingen.
|
1 jaar
|
|
hartslagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
standaardprotocol
|
1 jaar
|
|
stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zelf gemeld
|
1 jaar
|
|
stoppen met drinken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zelf gemeld
|
1 jaar
|
|
body mass index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
standaardprotocol
|
1 jaar
|
|
medications adherence
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zelf gemeld
|
1 jaar
|
|
LDL
Tijdsspanne: 1 jaar
|
standaardprotocol
|
1 jaar
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
|
standaardprotocol
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHIPCHAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .