Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tertiær A-niveau hospitalsfjernintervention på MACCE, overholdelse af lægemidler og risikofaktorkontrol hos patienter med stabil koronararteriesygdom sammenlignet med traditionel opfølgning på lokalt hospital (CHIPCHAT)

15. februar 2023 opdateret af: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Undersøgelsen var et multicenter, to-armet, parallelt, åbent, prospektivt studie beregnet til at sammenligne effekten af ​​offline intervention på lokalsamfundshospitaler på overholdelse af lægemidler og risikofaktorkontrol hos patienter med stabil koronararteriesygdom sammenlignet med tertiært A-niveau hospital WeChat -baseret intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse er beregnet til at sammenligne effekten af ​​offline intervention på lokalsamfundshospital på overholdelse af lægemidler og risikofaktorkontrol hos patienter med stabil koronararteriesygdom sammenlignet med tertiær A-niveau hospitals WeChat-baseret intervention.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen var et multicenter, to-arm, parallelt, åbent, prospektivt studie, der evaluerede en WeChat-baseret intervention tilbudt af tertiært A-niveau hospital med 1 års opfølgning.

Studieintervention: Alle patienter modtog livsstilsintervention og lægemiddeltilpasning efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning. I kontrolgruppen var det efterfølgende besøg gennem et offline ambulatorium på 4 forskellige fælleshospitaler. Deltagerne i denne gruppe modtog standard ambulant kardiologisk opfølgning med formel hjerterehabilitering og sekundær forebyggelse. Mens vi var i interventionsgruppen, var det efterfølgende besøg gennem WeChat-baserede online konsultationer.

Resultatmål: Det primære resultat var MACCE. Sekundært resultat inkluderede blodtryk, hjertefrekvens, rygestop, alkoholstop, body mass index og overholdelse af medicin.

Statistisk analyse: Værdier af analyserede endepunkter mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe vil blive sammenlignet i henhold til analyseplanen. Vi følger en forudbestemt analyseplan, og undergruppeanalyse vil blive udført i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1424

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne bliver screenet fra adskillige lokale hospitaler og tertiære A-hospitaler i Beijing

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-99 år
  2. diagnosticeret med SCAD i henhold til retningslinjer ved koronar CTA eller koronar angiografi (herunder stabil angina, iskæmisk kardiomyopati og det stabile forløb efter akut koronarsyndrom)
  3. har tilstrækkelige kinesiske sprogfærdigheder til at læse, tale og lytte
  4. bor sammen med mindst én pårørende eller værge i husstanden
  5. tilstedeværelse af stabil hæmodynamik uden brug af vasopressor
  6. kan give individuelt samtykke
  7. ikke deltager i andre kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til at give informeret samtykke
  2. ude af stand til at blive involveret i klinisk opfølgning og behandling
  3. led komorbiditet med en forventet levetid på mindre end 1 år
  4. har kontraindikation til hjerterehabilitering
  5. akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
En tertiær A-niveau hospital WeChat-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: Intervention
Det efterfølgende besøg var gennem WeChat-baserede online konsultationer. Der blev foretaget opfølgning, vurderinger og feedback ved hvert besøg. Efter opfølgning blev medicinoverholdelse og risikofaktormodifikationsstatus vurderet, derefter blev der givet individualiseret feedback, opmuntring og anbefalinger.
Kontrolgruppe
Traditionel kommunal hospitalsintervention
Adfærdsmæssigt: Styring
Det efterfølgende besøg var gennem et offline ambulatorium på 4 forskellige kommunale hospitaler. Deltagerne i denne gruppe modtog standard ambulant kardiologisk opfølgning med formel hjerterehabilitering og sekundær forebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 1 år
akut myokardieinfarkt, akut hjertesvigt, slagtilfælde, genindlæggelse for kardiovaskulær hændelse, død af en kardiovaskulær årsag og uplanlagt revaskularisering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blood pressure
Tidsramme: 1 år
BP blev målt to gange med en elektronisk enhed efter 10 minutters siddende hvile og beregnet som middelværdien af ​​2 målinger.
1 år
hjertefrekvenser
Tidsramme: 1 år
standard protokol
1 år
Rygestop
Tidsramme: 1 år
selvanmeldt
1 år
drikkestop
Tidsramme: 1 år
selvanmeldt
1 år
body mass index
Tidsramme: 1 år
standard protokol
1 år
medications adherence
Tidsramme: 1 år
selvanmeldt
1 år
LDL
Tidsramme: 1 år
standard protokol
1 år
HbA1c
Tidsramme: 1 år
standard protokol
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIPCHAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner