Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdalnej interwencji szpitalnej klasy A na MACCE, przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę czynników ryzyka u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową w porównaniu z obserwacją w tradycyjnym szpitalu środowiskowym (CHIPCHAT)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Badanie było wieloośrodkowym, dwuramiennym, równoległym, otwartym, prospektywnym badaniem mającym na celu porównanie wpływu interwencji szpitalnej poza szpitalem na przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę czynników ryzyka u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową w porównaniu z szpitalem trzeciego stopnia klasy A WeChat interwencja oparta na

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu interwencji szpitalnej offline na przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę czynników ryzyka u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca w porównaniu z interwencjami opartymi na WeChat w szpitalach trzeciego stopnia A.

Projekt badania: Badanie było wieloośrodkowym, dwuramiennym, równoległym, otwartym, prospektywnym badaniem oceniającym interwencję opartą na WeChat oferowaną przez szpital klasy A z rocznym okresem obserwacji.

Interwencja w badaniu: Wszyscy pacjenci otrzymali interwencję dotyczącą stylu życia i dostosowanie leku po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku obserwacji. W grupie kontrolnej następna wizyta odbyła się w przychodni stacjonarnej w 4 różnych szpitalach lokalnych. Uczestnicy tej grupy byli poddani standardowej ambulatoryjnej obserwacji kardiologicznej z formalną rehabilitacją kardiologiczną i profilaktyką wtórną. Będąc w grupie interwencyjnej, kolejna wizyta odbyła się w ramach konsultacji online opartych na WeChat.

Miary wyników: Głównym punktem końcowym był MACCE. Drugorzędowe wyniki obejmowały ciśnienie krwi, częstość akcji serca, zaprzestanie palenia tytoniu, zaprzestanie picia alkoholu, wskaźnik masy ciała i przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Analiza statystyczna: Wartości analizowanych punktów końcowych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną zostaną porównane zgodnie z planem analizy. Będziemy postępować zgodnie z wcześniej ustalonym planem analizy i odpowiednio przeprowadzimy analizę podgrup.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1424

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są badani z kilku szpitali społecznych i szpitali trzeciego stopnia w Pekinie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-99 lat
  2. z rozpoznaniem SCAD zgodnie z wytycznymi z CTA lub angiografii wieńcowej (w tym stabilna dławica piersiowa, kardiomiopatia niedokrwienna i stabilny przebieg po ostrym zespole wieńcowym)
  3. posiadać wystarczającą znajomość języka chińskiego do czytania, mówienia i słuchania
  4. mieszkają z co najmniej jednym opiekunem lub opiekunem w gospodarstwie domowym
  5. obecność stabilnej hemodynamiki bez stosowania wazopresora
  6. w stanie indywidualnie wyrazić zgodę
  7. nie uczestniczy w żadnym innym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  2. nie mogą uczestniczyć w obserwacji klinicznej i leczeniu
  3. cierpiał na choroby współistniejące, a przewidywana długość życia wynosiła mniej niż rok
  4. mają przeciwwskazania do rehabilitacji kardiologicznej
  5. ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Interwencja oparta na WeChat w szpitalu szkolnictwa wyższego poziomu A
Behawioralne: Interwencja
Kolejna wizyta odbyła się w ramach konsultacji online opartych na WeChat. Podczas każdej wizyty przeprowadzano działania następcze, oceny i informacje zwrotne. Po obserwacji oceniono przestrzeganie zaleceń lekarskich i status modyfikacji czynników ryzyka, a następnie udzielono zindywidualizowanych informacji zwrotnych, zachęt i zaleceń.
Grupa kontrolna
Tradycyjna interwencja szpitala środowiskowego
Behawioralne: Kontrola
Kolejna wizyta odbyła się w ambulatorium offline w 4 różnych szpitalach lokalnych. Uczestnicy tej grupy byli poddani standardowej ambulatoryjnej obserwacji kardiologicznej z formalną rehabilitacją kardiologiczną i profilaktyką wtórną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACCE
Ramy czasowe: 1 rok
ostry zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca, udar, ponowna hospitalizacja z powodu incydentu sercowo-naczyniowego, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i nieplanowana rewaskularyzacja
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blood pressure
Ramy czasowe: 1 rok
BP mierzono dwukrotnie aparatem elektronicznym po 10 min odpoczynku w pozycji siedzącej i obliczano jako średnią z 2 pomiarów.
1 rok
tętna serca
Ramy czasowe: 1 rok
standardowy protokół
1 rok
zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 1 rok
samozgłoszone
1 rok
zaprzestanie picia
Ramy czasowe: 1 rok
samozgłoszone
1 rok
body mass index
Ramy czasowe: 1 rok
standardowy protokół
1 rok
medications adherence
Ramy czasowe: 1 rok
samozgłoszone
1 rok
LDL
Ramy czasowe: 1 rok
standardowy protokół
1 rok
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
standardowy protokół
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHIPCHAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj