Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la intervención remota hospitalaria de nivel A terciario en MACCE, adherencia a los medicamentos y control de factores de riesgo en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable en comparación con el seguimiento hospitalario comunitario tradicional (CHIPCHAT)

15 de febrero de 2023 actualizado por: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
El estudio fue un estudio prospectivo multicéntrico, de dos brazos, paralelo, abierto, destinado a comparar el efecto de la intervención del hospital comunitario fuera de línea sobre la adherencia a los medicamentos y el control de los factores de riesgo en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable en comparación con el WeChat del hospital terciario de nivel A. intervención basada en

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la intervención del hospital comunitario fuera de línea sobre la adherencia a los medicamentos y el control de los factores de riesgo en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable en comparación con la intervención basada en WeChat del hospital de nivel A terciario.

Diseño del estudio: El estudio fue un estudio prospectivo multicéntrico, de dos brazos, paralelo, abierto, que evaluó una intervención basada en WeChat ofrecida por un hospital terciario de nivel A con 1 año de seguimiento.

Intervención del estudio: Todos los pacientes recibieron una intervención en el estilo de vida y un ajuste del fármaco al mes, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento. En el grupo de control, la visita posterior fue a través de una clínica ambulatoria fuera de línea en 4 hospitales comunitarios diferentes. Los participantes de este grupo recibieron seguimiento cardiológico ambulatorio estándar con rehabilitación cardíaca formal y prevención secundaria. Mientras estaba en el grupo de intervención, la visita posterior fue a través de consultas en línea basadas en WeChat.

Medidas de resultado: El resultado primario fue MACCE. El resultado secundario incluyó presión arterial, frecuencia cardíaca, abandono del hábito de fumar, abandono del consumo de alcohol, índice de masa corporal y adherencia a los medicamentos.

Análisis estadístico: Los valores de los criterios de valoración analizados entre el grupo de intervención y el grupo de control se compararán de acuerdo con el plan de análisis. Seguiremos un plan de análisis preespecificado y el análisis de subgrupos se realizará en consecuencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1424

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son evaluados en varios hospitales comunitarios y hospitales terciarios A en Beijing.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad entre 18-99 años
  2. diagnosticado con SCAD de acuerdo con las pautas de ATC coronaria o angiografía coronaria (incluida la angina estable, la miocardiopatía isquémica y el curso estable después del síndrome coronario agudo)
  3. tener suficiente dominio del idioma chino para leer, hablar y escuchar
  4. vivir con al menos un cuidador o tutor en el hogar
  5. presencia de hemodinámica estable sin uso de vasopresor
  6. capaz de consentir individualmente
  7. no participar en ningún otro ensayo clínico

Criterio de exclusión:

  1. incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  2. incapaz de participar en el seguimiento clínico y el tratamiento
  3. padecía comorbilidad con una esperanza de vida inferior a 1 año
  4. tiene contraindicación para la rehabilitación cardíaca
  5. El síndrome coronario agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
Intervención basada en WeChat de un hospital terciario de nivel A
La visita posterior fue a través de consultas en línea basadas en WeChat. En cada visita se realizó seguimiento, evaluación y retroalimentación. Después del seguimiento, se evaluaron la adherencia a la medicación y el estado de modificación de los factores de riesgo, y luego se proporcionaron comentarios, estímulos y recomendaciones individualizados.
Grupo de control
Intervención hospitalaria comunitaria tradicional
La visita posterior fue a través de una clínica ambulatoria fuera de línea en 4 hospitales comunitarios diferentes. Los participantes de este grupo recibieron seguimiento cardiológico ambulatorio estándar con rehabilitación cardíaca formal y prevención secundaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACCE
Periodo de tiempo: 1 año
infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca aguda, ictus, rehospitalización por evento cardiovascular, muerte por causa cardiovascular y revascularización no planificada
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
blood pressure
Periodo de tiempo: 1 año
La PA se midió dos veces con un dispositivo electrónico después de 10 min de reposo sentado y se calculó como la media de 2 mediciones.
1 año
frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: 1 año
protocolo estándar
1 año
dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
autoinformado
1 año
dejar de beber
Periodo de tiempo: 1 año
autoinformado
1 año
body mass index
Periodo de tiempo: 1 año
protocolo estándar
1 año
medications adherence
Periodo de tiempo: 1 año
autoinformado
1 año
LDL
Periodo de tiempo: 1 año
protocolo estándar
1 año
HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
protocolo estándar
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir