Effekt av fjernintervensjon på sykehus på A-nivå på MACCE, overholdelse av medikamenter og risikofaktorkontroll hos pasienter med stabil koronararteriesykdom sammenlignet med tradisjonell oppfølging på sykehus (CHIPCHAT)
15. februar 2023 oppdatert av: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studien var en multisenter, to-arm, parallell, åpen, prospektiv studie beregnet på å sammenligne effekten av intervensjon fra offline fellesskapssykehus på overholdelse av legemidler og risikofaktorkontroll hos pasienter med stabil koronararteriesykdom sammenlignet med tertiært A-nivå sykehus WeChat -basert intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien er ment å sammenligne effekten av intervensjon fra offline fellesskapssykehus på overholdelse av legemidler og risikofaktorkontroll hos pasienter med stabil koronararteriesykdom sammenlignet med tertiært A-nivå sykehus WeChat-basert intervensjon.
Studiedesign: Studien var en multisenter, to-arm, parallell, åpen, prospektiv studie som evaluerte en WeChat-basert intervensjon tilbudt av tertiært A-nivå sykehus med 1 års oppfølging.
Studieintervensjon: Alle pasienter fikk livsstilsintervensjon og medikamentjustering etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging. I kontrollgruppen var det påfølgende besøket gjennom en offline poliklinikk ved 4 forskjellige samfunnssykehus. Deltakerne i denne gruppen fikk standard poliklinisk kardiologisk oppfølging med formell hjerterehabilitering og sekundær forebygging. Mens du var i intervensjonsgruppen, var det påfølgende besøket gjennom WeChat-baserte online konsultasjoner.
Resultatmål: Det primære resultatet var MACCE. Sekundært utfall inkluderte blodtrykk, hjertefrekvens, røykeslutt, drikkeslutt, kroppsmasseindeks og overholdelse av medisiner.
Statistisk analyse: Verdier av analyserte endepunkter mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe vil sammenlignes i henhold til analyseplanen. Vi følger en forhåndsdefinert analyseplan og undergruppeanalyse vil bli utført deretter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1424
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne blir screenet fra flere samfunnssykehus og tertiær-A-sykehus i Beijing
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-99 år
- diagnostisert med SCAD i henhold til retningslinjer ved koronar CTA eller koronar angiografi (inkludert stabil angina, iskemisk kardiomyopati og stabilt forløp etter akutt koronarsyndrom)
- ha tilstrekkelige kinesiske språkkunnskaper til å lese, snakke og lytte
- bor sammen med minst én omsorgsperson eller verge i husholdningen
- tilstedeværelse av stabil hemodynamikk uten bruk av vasopressor
- i stand til å samtykke individuelt
- ikke deltar i noen annen klinisk studie
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
- ute av stand til å være involvert i klinisk oppfølging og behandling
- led komorbiditet med forventet levealder på mindre enn 1 år
- har kontraindikasjon for hjerterehabilitering
- akutt koronarsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
En tertiær A-nivå sykehus WeChat-basert intervensjon
|
Det påfølgende besøket var gjennom WeChat-baserte online konsultasjoner.
Det ble gjort oppfølging, vurderinger og tilbakemeldinger ved hvert besøk.
Etter oppfølging ble medisinoverholdelse og risikofaktormodifikasjonsstatus vurdert, deretter ble det gitt individuell tilbakemelding, oppmuntring og anbefalinger.
|
|
Kontrollgruppe
Tradisjonell samfunnssykehusintervensjon
|
Det påfølgende besøket var gjennom en offline poliklinikk ved 4 forskjellige samfunnssykehus.
Deltakerne i denne gruppen fikk standard poliklinisk kardiologisk oppfølging med formell hjerterehabilitering og sekundær forebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 1 år
|
akutt hjerteinfarkt, akutt hjertesvikt, hjerneslag, rehospitalisering for kardiovaskulær hendelse, død av kardiovaskulær årsak og ikke-planlagt revaskularisering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tidsramme: 1 år
|
BP ble målt to ganger av en elektronisk enhet etter 10 minutter med sittende hvile og beregnet som gjennomsnittet av 2 målinger.
|
1 år
|
|
hjertefrekvenser
Tidsramme: 1 år
|
standard protokoll
|
1 år
|
|
røykeslutt
Tidsramme: 1 år
|
selvrapportert
|
1 år
|
|
drikkeavvenning
Tidsramme: 1 år
|
selvrapportert
|
1 år
|
|
body mass index
Tidsramme: 1 år
|
standard protokoll
|
1 år
|
|
medications adherence
Tidsramme: 1 år
|
selvrapportert
|
1 år
|
|
LDL
Tidsramme: 1 år
|
standard protokoll
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1 år
|
standard protokoll
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zheng X, Spatz ES, Bai X, Huo X, Ding Q, Horak P, Wu X, Guan W, Chow CK, Yan X, Sun Y, Wang X, Zhang H, Liu J, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Krumholz HM. Effect of Text Messaging on Risk Factor Management in Patients With Coronary Heart Disease: The CHAT Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Apr;12(4):e005616. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005616.
- Yu C, Liu C, Du J, Liu H, Zhang H, Zhao Y, Yang L, Li X, Li J, Wang J, Wang H, Liu Z, Rao C, Zheng Z; MISSION-2 Collaborative Group. Smartphone-based application to improve medication adherence in patients after surgical coronary revascularization. Am Heart J. 2020 Oct;228:17-26. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.019. Epub 2020 Jul 4.
- Chen X, Zhou X, Li H, Li J, Jiang H. The value of WeChat application in chronic diseases management in China. Comput Methods Programs Biomed. 2020 Nov;196:105710. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105710. Epub 2020 Aug 14.
- Shi B, Liu X, Dong Q, Yang Y, Cai Z, Wang H, Yin D, Wang H, Dou K, Song W. The Effect of a WeChat-Based Tertiary A-Level Hospital Intervention on Medication Adherence and Risk Factor Control in Patients With Stable Coronary Artery Disease: Multicenter Prospective Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 27;9(10):e32548. doi: 10.2196/32548.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHIPCHAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .