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Effetto dell'intervento remoto dell'ospedale di livello terziario su MACCE, aderenza ai farmaci e controllo dei fattori di rischio nei pazienti con malattia coronarica stabile rispetto al follow-up tradizionale dell'ospedale di comunità (CHIPCHAT)

15 febbraio 2023 aggiornato da: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Lo studio era uno studio prospettico multicentrico, a due bracci, parallelo, in aperto, inteso a confrontare l'effetto dell'intervento ospedaliero di comunità offline sull'aderenza ai farmaci e il controllo dei fattori di rischio in pazienti con malattia coronarica stabile rispetto all'ospedale terziario di livello A WeChat intervento basato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo studio ha lo scopo di confrontare l'effetto dell'intervento ospedaliero di comunità offline sull'aderenza ai farmaci e sul controllo dei fattori di rischio nei pazienti con malattia coronarica stabile rispetto all'intervento ospedaliero terziario di livello A basato su WeChat.

Disegno dello studio: lo studio era uno studio prospettico multicentrico, a due bracci, parallelo, in aperto, che ha valutato un intervento basato su WeChat offerto da un ospedale terziario di livello A con 1 anno di follow-up.

Intervento dello studio: tutti i pazienti hanno ricevuto un intervento sullo stile di vita e un aggiustamento del farmaco a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up. Nel gruppo di controllo, la visita successiva è avvenuta attraverso una clinica ambulatoriale offline presso 4 diversi ospedali di comunità. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un follow-up cardiologico ambulatoriale standard con riabilitazione cardiaca formale e prevenzione secondaria. Mentre si trovava nel gruppo di intervento, la visita successiva è avvenuta attraverso consultazioni online basate su WeChat.

Misure di esito: L'esito primario era MACCE. L'esito secondario comprendeva la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la cessazione del fumo, la cessazione dell'alcol, l'indice di massa corporea e l'aderenza ai farmaci.

Analisi statistica: i valori degli endpoint analizzati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo saranno confrontati in base al piano di analisi. Seguiremo un piano di analisi prestabilito e l'analisi dei sottogruppi sarà condotta di conseguenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1424

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono sottoposti a screening da diversi ospedali comunitari e ospedali terziari di Pechino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età compresa tra 18 e 99 anni
  2. diagnosi di SCAD secondo le linee guida mediante TC coronarica o angiografia coronarica (incluse angina stabile, cardiomiopatia ischemica e decorso stabile dopo sindrome coronarica acuta)
  3. avere sufficiente conoscenza della lingua cinese per leggere, parlare e ascoltare
  4. vivere con almeno un badante o un tutore in casa
  5. presenza di emodinamica stabile senza l'uso di vasopressori
  6. in grado di acconsentire individualmente
  7. non partecipare ad altri studi clinici

Criteri di esclusione:

  1. impossibilitato a fornire il consenso informato
  2. incapace di essere coinvolto nel follow-up clinico e nel trattamento
  3. soffriva di comorbilità con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  4. hanno controindicazioni alla riabilitazione cardiaca
  5. sindrome coronarica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Un intervento ospedaliero terziario di livello A basato su WeChat
Comportamentale: Intervento
La visita successiva è avvenuta tramite consultazioni online basate su WeChat. Ad ogni visita sono stati effettuati follow-up, valutazioni e feedback. Dopo il follow-up, sono stati valutati l'aderenza ai farmaci e lo stato di modifica dei fattori di rischio, quindi sono stati forniti feedback personalizzati, incoraggiamento e raccomandazioni.
Gruppo di controllo
Intervento ospedaliero di comunità tradizionale
Comportamentale: Controllo
La visita successiva è avvenuta attraverso una clinica ambulatoriale offline presso 4 diversi ospedali di comunità. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un follow-up cardiologico ambulatoriale standard con riabilitazione cardiaca formale e prevenzione secondaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACCE
Lasso di tempo: 1 anno
infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca acuta, ictus, riospedalizzazione per evento cardiovascolare, morte per causa cardiovascolare e rivascolarizzazione non pianificata
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blood pressure
Lasso di tempo: 1 anno
La PA è stata misurata due volte da un dispositivo elettronico dopo 10 minuti di riposo seduto e calcolata come media di 2 misurazioni.
1 anno
frequenze cardiache
Lasso di tempo: 1 anno
protocollo standard
1 anno
smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 anno
autodichiarato
1 anno
cessazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 anno
autodichiarato
1 anno
body mass index
Lasso di tempo: 1 anno
protocollo standard
1 anno
medications adherence
Lasso di tempo: 1 anno
autodichiarato
1 anno
LDL
Lasso di tempo: 1 anno
protocollo standard
1 anno
HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
protocollo standard
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHIPCHAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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