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血红蛋白病儿童的经颅多普勒

2021年3月12日 更新者:Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed、Sohag University

经颅多普勒 (TCD) 在儿童血红蛋白病中的作用

经颅多普勒超声 (TCD) 是一种用于评估颅内血管系统的无创、便携式技术。

TCD 超声检查是在患者的头皮上放置一个低频 (≤ 2 MHz) 换能器,以便通过特定的声学窗口可视化颅内动脉血管,其中骨骼较薄,并评估脑血流速度 (CBFV)。

被诊断患有血红蛋白病及其最常见形式地中海贫血和镰状细胞病的患者表现出高凝状态的生化和临床证据,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和复发性动脉闭塞。

脑血管意外可以使用经颅多普勒超声检查来识别,与脑血管造影相比,它能够以 90% 的灵敏度和 100% 的特异性评估脑动脉血流速度。

根据镰状细胞性贫血中风预防试验 (STOP) 研究,TCD 根据 Willis 环中的血流速度进行分类,表示为最大速度的时间平均平均值 (TAMMV)。 异常、高速 (>200cm/s) 的儿童中风风险增加,在开始定期输血后,中风风险降低了 90%。 TAMMV 小于 170cm/s 被归类为正常,建议每年进行 TCD 扫描,而速度在 170 到 200cm/s 之间被称为有条件的,并且在没有开始输血的情况下进行更密切的随访。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有血红蛋白病的儿童

排除标准:

  • 两岁前的孩子。
  • 18岁以上的血红蛋白病患者。
  • 不合作的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有血红蛋白病的儿童
2-18岁被诊断患有血红蛋白病的儿童
将使用超声机进行经颅多普勒超声检查,方法是将换能器放置在相对较薄的颞骨和枕骨上,以便观察和评估 Willis 环处的速度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
威利斯环处血流速度的变化
大体时间:程序考试时
孩子们将接受经颅多普勒( TCD ) ,并获得速度指数,根据 TAMMV (时间平均平均最大速度)将受试者分为 TAMMV > 200 cm / sec 的高风险组和正常组<170 厘米/秒,条件组 TAMMV 170-200 厘米/秒。
程序考试时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed E. Mohamed, ass. teacher、Faculty of Medicine Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月12日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-03-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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