Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Doppler hos børn med hæmoglobinopatier

12. marts 2021 opdateret af: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Transkraniel Dopplers (TCD) rolle hos børn med hæmoglobinopatier

Transkraniel Doppler-ultralyd (TCD) er en ikke-invasiv, bærbar teknik til evaluering af den intrakranielle vaskulatur.

TCD ultralyd udføres ved at placere en lavfrekvent (≤ 2 MHz) transducer på patientens hovedbund for at visualisere de intrakranielle arterielle kar gennem specifikke akustiske vinduer, hvor knoglen er tyndere, og evaluere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV).

Patienter, der er diagnosticeret med hæmoglobinopatitilstande med de mest almindelige former for thalassæmi og seglcellesygdom, viser både biokemiske og kliniske tegn på hyperkoagulabilitetstilstande omfatter dyb venøs trombose, lungeemboli og tilbagevendende arteriel okklusion.

Cerebrovaskulære ulykker kan identificeres ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd, som muliggør evaluering af cerebral arterie-blodstrømningshastighed med en følsomhed på 90 % og specificitet på 100 % sammenlignet med cerebral angiografi.

Ifølge studiet til forebyggelse af slagtilfælde i seglcelleanæmi (STOP) blev TCD'er klassificeret baseret på blodhastigheden i Willis-cirklen, udtrykt som tidsgennemsnit af den maksimale hastighed (TAMMV). Børn med unormale høje hastigheder (>200 cm/s) havde øget risiko for slagtilfælde, som blev reduceret med 90 % efter påbegyndelse af regelmæssige blodtransfusioner. TAMMV'er mindre end 170 cm/s blev klassificeret som normale med anbefalet årlig TCD-scanning, hvorimod hastigheder mellem 170 og 200 cm/s blev kaldt betingede og fulgt op nærmere uden at starte transfusion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn diagnosticeret med hæmoglobinopatier

Ekskluderingskriterier:

  • Børn før to år.
  • Hæmoglobinopati patienter mere end 18 år.
  • Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med hæmoglobinopati
børn fra 2-18 år, diagnosticeret med hæmoglobinopati
Stråling: transkraniel doppler
Transkraniel Doppler-ultralyd vil blive udført ved hjælp af ultralydsmaskinen ved at placere en transducer over de relativt tyndere temporale og occipitale knogler for at visualisere og evaluere hastighederne ved Willis-cirklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodgennemstrømningshastighederne ved Willis-cirklen
Tidsramme: Ved procedureeksamenstid
Børnene vil blive udsat for transkraniel Doppler (TCD), og hastighedsindeks vil blive opnået, forsøgspersonerne vil blive klassificeret i henhold til TAMMV (tidsgennemsnitlige maksimale hastigheder) i højrisikogruppe med TAMMV > 200 cm/sek. og normal gruppe <170 cm/sek, og betinget gruppe med TAMMV 170-200 cm/sek.
Ved procedureeksamenstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-03-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner