Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler przezczaszkowy u dzieci z hemoglobinopatiami

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Rola przezczaszkowego badania dopplerowskiego (TCD) u dzieci z hemoglobinopatiami

Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD) jest nieinwazyjną, przenośną techniką oceny układu naczyniowego wewnątrzczaszkowego.

Ultrasonografię TCD wykonuje się umieszczając głowicę o niskiej częstotliwości (≤ 2 MHz) na skórze głowy pacjenta, w celu uwidocznienia naczyń tętniczych wewnątrzczaszkowych przez określone okna akustyczne, gdzie kość jest cieńsza, oraz oceny szybkości przepływu krwi w mózgu (CBFV).

Pacjenci, u których zdiagnozowano stany hemoglobinopatii z jej najczęstszymi postaciami, talasemią i niedokrwistością sierpowatokrwinkową, wykazują zarówno biochemiczne, jak i kliniczne dowody na stany nadkrzepliwości, w tym zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną i nawracającą niedrożność tętnic.

Incydenty naczyniowo-mózgowe można rozpoznać za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej, która umożliwia ocenę prędkości przepływu krwi w tętnicach mózgowych z 90% czułością i 100% swoistością w porównaniu z angiografią mózgową.

Zgodnie z badaniem dotyczącym profilaktyki udaru mózgu w anemii sierpowatej (STOP), TCD zostały sklasyfikowane na podstawie prędkości krwi w kole Willisa, wyrażonej jako uśredniona w czasie średnia prędkości maksymalnej (TAMMV). Dzieci z nieprawidłowymi, dużymi prędkościami (>200 cm/s) były narażone na zwiększone ryzyko udaru mózgu, które zmniejszyło się o 90% po rozpoczęciu regularnych transfuzji krwi. TAMMV poniżej 170 cm/s sklasyfikowano jako normalne z zalecanym corocznym skanowaniem TCD, podczas gdy prędkości między 170 a 200 cm/s uznano za warunkowe i obserwowano je dokładniej bez rozpoczynania transfuzji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z rozpoznaniem hemoglobinopatii

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej drugiego roku życia.
  • Hemoglobinopatia u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z Hemoglobinopatiami
dzieci w wieku 2-18 lat, u których rozpoznano chorobę hemoglobinopatii
Promieniowanie: doppler przezczaszkowy
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska zostanie wykonana za pomocą aparatu ultrasonograficznego poprzez umieszczenie głowicy na stosunkowo cieńszych kościach skroniowych i potylicznych w celu wizualizacji i oceny prędkości w kole Willisa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany prędkości przepływu krwi w kole Willisa
Ramy czasowe: W czasie egzaminu proceduralnego
Dzieci zostaną poddane przezczaszkowemu badaniu dopplerowskiemu (TCD) i uzyskanym indeksom prędkości, badani zostaną sklasyfikowani zgodnie z TAMMV (średnia maksymalna prędkość maksymalna w czasie) do grupy wysokiego ryzyka z TAMMV > 200 cm/s oraz do grupy normalnej <170 cm/s i grupa warunkowa z TAMMV 170-200 cm/s.
W czasie egzaminu proceduralnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-03-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doppler przezczaszkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj