- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798157
Transkraniaalinen Doppler lapsilla, joilla on hemoglobinopatia
Transkraniaalisen Dopplerin (TCD) rooli hemoglobinopatioista kärsivillä lapsilla
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni (TCD) on ei-invasiivinen, kannettava tekniikka kallonsisäisten verisuonten arvioimiseksi.
TCD-ultraäänitutkimus tehdään asettamalla matalataajuinen (≤ 2 MHz) anturi potilaan päänahkaan, jotta voidaan visualisoida kallonsisäiset valtimot erityisten akustisten ikkunoiden läpi, joissa luu on ohuempi, ja arvioida aivoveren virtausnopeutta (CBFV).
Potilailla, joilla on diagnosoitu hemoglobinopatia ja sen yleisimmät muodot talassemia ja sirppisolusairaus, osoittavat sekä biokemiallisia että kliinisiä todisteita hyperkoagulaatiotiloista, kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia ja toistuva valtimotukos.
Aivoverisuonionnettomuudet voidaan tunnistaa käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta, joka mahdollistaa aivovaltimoiden verenvirtauksen nopeuden arvioinnin 90 %:n herkkyydellä ja 100 %:n spesifisyydellä verrattuna aivoangiografiaan.
Sirppisoluanemiaa (STOP) koskevan aivohalvauksen ehkäisytutkimuksen mukaan TCD:t luokiteltiin Willisin ympyrän veren nopeuden perusteella, joka ilmaistaan maksiminopeuden aikakeskiarvona (TAMMV). Lapsilla, joilla oli epänormaaleja, suuria nopeuksia (> 200 cm/s), oli lisääntynyt aivohalvauksen riski, joka pieneni 90 % säännöllisten verensiirtojen aloittamisen jälkeen. Alle 170 cm/s TAMMV:t luokiteltiin normaaleiksi vuosittaisella TCD-skannauksella, kun taas nopeudet 170-200 cm/s kutsuttiin ehdollisiksi, ja niitä seurattiin tarkemmin aloittamatta verensiirtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Puhelinnumero: +201030826466
- Sähköposti: mohammad.albadry2012@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsilla, joilla on diagnosoitu hemoglobinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle kaksivuotiaita.
- Hemoglobinopatiapotilaat yli 18 vuotta.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapset, joilla on hemoglobinopatia
2–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu hemoglobinopatia
|
Transkraniaalinen Doppler-ultraäänitutkimus tehdään ultraäänilaitteella asettamalla anturi suhteellisen ohuemman ohimo- ja takaluuluun nopeuden visualisoimiseksi ja arvioimiseksi Willisin ympyrässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset verenvirtauksen nopeuksissa Willisin ympyrässä
Aikaikkuna: Toimenpidekokeen aikaan
|
Lapsille tehdään transkraniaalinen doppler (TCD) ja nopeusindeksit hankitaan, koehenkilöt luokitellaan TAMMV:n (aikakeskimääräiset maksiminopeudet) mukaan riskiryhmään, jossa TAMMV > 200 cm/s, ja normaaliryhmään. <170 cm/s, ja ehdollinen ryhmä TAMMV:llä 170-200 cm/s.
|
Toimenpidekokeen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, faculty of medicine Sohag university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-03-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen doppler
-
Yonsei UniversityValmis
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKlitoriksen vaskulaarisuusEgypti
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalRekrytointi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephPeruutettu
-
Hackensack Meridian HealthRekrytointiAivohalvaus | Subarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto | Aivojen aneurysma | Aivoiskemia | Vasospasmi, aivojenYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisElämänlaadun parantaminenEgypti
-
Central Hospital, Nancy, FranceTuntematonPreeklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitusRanska