- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798157
혈색소병증이 있는 소아의 경두개 도플러
혈색소병증이 있는 소아에서 경두개 도플러(TCD)의 역할
경두개 도플러 초음파촬영(TCD)은 두개내 맥관구조를 평가하기 위한 비침습적이고 휴대 가능한 기술입니다.
TCD 초음파는 환자의 두피에 저주파(≤ 2MHz) 트랜스듀서를 배치하여 뼈가 더 얇은 특정 음향 창을 통해 두개내 동맥 혈관을 시각화하고 뇌 혈류 속도(CBFV)를 평가합니다.
가장 일반적인 형태인 지중해빈혈 및 겸상적혈구병과 함께 헤모글로빈병증 상태를 가진 것으로 진단된 환자는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 및 재발성 동맥 폐색을 포함하는 과응고성 상태의 생화학적 및 임상적 증거를 모두 나타냅니다.
뇌혈관 사고는 뇌혈관 조영술과 비교할 때 민감도 90%, 특이도 100%로 뇌동맥 혈류 속도를 평가할 수 있는 경두개 도플러 초음파로 확인할 수 있다.
겸상 적혈구 빈혈(STOP) 연구의 뇌졸중 예방 시험에 따르면, TCD는 최대 속도의 시간 평균 평균(TAMMV)으로 표현되는 Willis 원의 혈액 속도를 기준으로 분류되었습니다. 비정상적이고 빠른 속도(>200cm/s)를 가진 어린이는 뇌졸중 위험이 증가했으며, 정기적인 수혈을 시작한 후 90% 감소했습니다. 170cm/s 미만의 TAMMV는 연간 TCD 스캔이 권장되는 정상으로 분류된 반면, 170~200cm/s 사이의 속도는 조건부로 분류되었으며 수혈을 시작하지 않고 더 자세히 추적되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- 전화번호: +201030826466
- 이메일: mohammad.albadry2012@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈색소 병증으로 진단받은 어린이
제외 기준:
- 2세 이전 어린이 .
- 18세 이상의 헤모글로빈병증 환자.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈색소병증이 있는 어린이
헤모글로빈병증 진단을 받은 2-18세 어린이
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Transcranial Doppler 초음파는 Willis의 원에서 속도를 시각화하고 평가하기 위해 상대적으로 얇은 측두골과 후두골 위에 변환기를 배치하여 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윌리스환에서 혈류속도의 변화
기간: 절차 시험 시간에
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어린이는 TCD(Transcranial Doppler) 검사를 받고 속도 지수를 얻습니다. 피험자는 TAMMV(시간 평균 평균 최대 속도)에 따라 TAMMV > 200cm/초인 고위험 그룹과 정상 그룹으로 분류됩니다. <170cm/초 및 TAMMV가 170-200cm/초인 조건부 그룹.
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절차 시험 시간에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 도플러에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, Inria모병
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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University Hospital, Akershus종료됨