Transcraniële Doppler bij kinderen met hemoglobinopathieën
De rol van transcraniële doppler (TCD) bij kinderen met hemoglobinopathieën
Transcraniële Doppler-echografie (TCD) is een niet-invasieve, draagbare techniek voor het evalueren van het intracraniale vaatstelsel.
TCD-echografie wordt uitgevoerd door een laagfrequente (≤ 2 MHz) transducer op de hoofdhuid van de patiënt te plaatsen om de intracraniale arteriële vaten te visualiseren door specifieke akoestische vensters, waar het bot dunner is, en om de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) te evalueren.
Patiënten met de diagnose hemoglobinopathie, met als meest voorkomende vormen thalassemie en sikkelcelziekte, vertonen zowel biochemisch als klinisch bewijs van hypercoagulabiliteit, waaronder diepe veneuze trombose, longembolie en terugkerende arteriële occlusie.
Cerebrovasculaire accidenten kunnen worden geïdentificeerd met behulp van transcraniële Doppler-echografie, waarmee de bloedstroomsnelheid van de cerebrale arterie kan worden beoordeeld met een gevoeligheid van 90% en een specificiteit van 100% in vergelijking met cerebrale angiografie.
Volgens de studie naar beroertepreventie bij sikkelcelanemie (STOP) werden TCD's geclassificeerd op basis van de bloedsnelheid in de cirkel van Willis, uitgedrukt als tijdgemiddelde gemiddelde van de maximale snelheid (TAMMV). Kinderen met abnormale, hoge snelheden (> 200 cm/s) hadden een verhoogd risico op een beroerte, dat met 90% afnam na het starten van regelmatige bloedtransfusies. TAMMV's van minder dan 170 cm/s werden als normaal geclassificeerd met jaarlijkse TCD-scanning aanbevolen, terwijl snelheden tussen 170 en 200 cm/s voorwaardelijk werden genoemd en nauwkeuriger werden opgevolgd zonder transfusie te starten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Telefoonnummer: +201030826466
- E-mail: mohammad.albadry2012@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen gediagnosticeerd met hemoglobinopathieën
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen vóór twee jaar oud.
- Patiënten met hemoglobinopathie ouder dan 18 jaar.
- Niet meewerkende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met hemoglobinopathieën
kinderen van 2-18 jaar oud, gediagnosticeerd met hemoglobinopathie
|
Transcraniële Doppler-echografie wordt uitgevoerd met behulp van de ultrasone machine door een transducer over de relatief dunnere temporale en occipitale botten te plaatsen om de snelheden bij de cirkel van Willis te visualiseren en te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloedstroomsnelheden bij de cirkel van Willis
Tijdsspanne: Tijdens procedure-examentijd
|
De kinderen zullen worden onderworpen aan Transcraniële Doppler (TCD), en er zullen snelheidsindices worden verkregen, de proefpersonen zullen worden geclassificeerd volgens de TAMMV (tijdgemiddelde gemiddelde maximale snelheden) in een groep met een hoog risico met TAMMV > 200 cm/sec, en een normale groep <170 cm/sec , en voorwaardelijke groep met TAMMV 170-200 cm/sec .
|
Tijdens procedure-examentijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-03-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .