- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798157
Doppler Transcraniano em Crianças com Hemoglobinopatias
Papel do Doppler Transcraniano (DTC) em Crianças com Hemoglobinopatias
A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) é uma técnica não invasiva e portátil para avaliar a vasculatura intracraniana.
A ultrassonografia TCD é realizada colocando um transdutor de baixa frequência (≤ 2 MHz) no couro cabeludo do paciente, a fim de visualizar os vasos arteriais intracranianos através de janelas acústicas específicas, onde o osso é mais fino, e avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) .
Pacientes diagnosticados com condições de hemoglobinopatia com suas formas mais comuns, talassemia e doença falciforme, manifestam evidências bioquímicas e clínicas de condições de hipercoagulabilidade, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e oclusão arterial recorrente.
Os acidentes vasculares cerebrais podem ser identificados por meio da ultrassonografia Doppler transcraniana, que permite avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral com sensibilidade de 90% e especificidade de 100% quando comparada com a angiografia cerebral .
De acordo com o estudo de prevenção de acidente vascular cerebral em anemia falciforme (STOP), os DTCs foram classificados com base na velocidade do sangue no círculo de Willis, expressa como média média de tempo da velocidade máxima (TAMMV). Crianças com velocidades anormais altas (> 200 cm/s) tiveram risco aumentado de AVC, que foi reduzido em 90% após o início de transfusões sanguíneas regulares. TAMVMs menores que 170 cm/s foram classificadas como normais com TCD anual recomendado, enquanto velocidades entre 170 e 200 cm/s foram chamadas de condicionais e acompanhadas mais de perto sem iniciar a transfusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Número de telefone: +201030826466
- E-mail: mohammad.albadry2012@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças diagnosticadas com hemoglobinopatias
Critério de exclusão:
- Crianças antes de dois anos de idade.
- Pacientes com hemoglobinopatia maiores de 18 anos.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com Hemoglobinopatias
crianças de 2 a 18 anos, diagnosticadas com doença de hemoglobinopatia
|
A ultrassonografia Doppler transcraniana será feita usando a máquina de ultrassom, colocando um transdutor sobre os ossos temporal e occipital relativamente mais finos para visualizar e avaliar as velocidades no círculo de Willis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas velocidades do fluxo sanguíneo no círculo de Willis
Prazo: Na hora do exame do procedimento
|
As crianças serão submetidas ao Doppler Transcraniano (DTC), e serão obtidos índices de velocidade, os sujeitos serão classificados de acordo com o TAMMV (tempo médio médio das velocidades máximas) em grupo de alto risco com TAMVM > 200 cm/seg, e grupo normal <170 cm/seg , e grupo condicional com TAMVM 170-200 cm/seg .
|
Na hora do exame do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-03-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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