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Doppler Transcraniano em Crianças com Hemoglobinopatias

12 de março de 2021 atualizado por: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Papel do Doppler Transcraniano (DTC) em Crianças com Hemoglobinopatias

A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) é uma técnica não invasiva e portátil para avaliar a vasculatura intracraniana.

A ultrassonografia TCD é realizada colocando um transdutor de baixa frequência (≤ 2 MHz) no couro cabeludo do paciente, a fim de visualizar os vasos arteriais intracranianos através de janelas acústicas específicas, onde o osso é mais fino, e avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) .

Pacientes diagnosticados com condições de hemoglobinopatia com suas formas mais comuns, talassemia e doença falciforme, manifestam evidências bioquímicas e clínicas de condições de hipercoagulabilidade, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e oclusão arterial recorrente.

Os acidentes vasculares cerebrais podem ser identificados por meio da ultrassonografia Doppler transcraniana, que permite avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral com sensibilidade de 90% e especificidade de 100% quando comparada com a angiografia cerebral .

De acordo com o estudo de prevenção de acidente vascular cerebral em anemia falciforme (STOP), os DTCs foram classificados com base na velocidade do sangue no círculo de Willis, expressa como média média de tempo da velocidade máxima (TAMMV). Crianças com velocidades anormais altas (> 200 cm/s) tiveram risco aumentado de AVC, que foi reduzido em 90% após o início de transfusões sanguíneas regulares. TAMVMs menores que 170 cm/s foram classificadas como normais com TCD anual recomendado, enquanto velocidades entre 170 e 200 cm/s foram chamadas de condicionais e acompanhadas mais de perto sem iniciar a transfusão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças diagnosticadas com hemoglobinopatias

Critério de exclusão:

  • Crianças antes de dois anos de idade.
  • Pacientes com hemoglobinopatia maiores de 18 anos.
  • Pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com Hemoglobinopatias
crianças de 2 a 18 anos, diagnosticadas com doença de hemoglobinopatia
A ultrassonografia Doppler transcraniana será feita usando a máquina de ultrassom, colocando um transdutor sobre os ossos temporal e occipital relativamente mais finos para visualizar e avaliar as velocidades no círculo de Willis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas velocidades do fluxo sanguíneo no círculo de Willis
Prazo: Na hora do exame do procedimento
As crianças serão submetidas ao Doppler Transcraniano (DTC), e serão obtidos índices de velocidade, os sujeitos serão classificados de acordo com o TAMMV (tempo médio médio das velocidades máximas) em grupo de alto risco com TAMVM > 200 cm/seg, e grupo normal <170 cm/seg , e grupo condicional com TAMVM 170-200 cm/seg .
Na hora do exame do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-03-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em doppler transcraniano

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