Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální doppler u dětí s hemoglobinopatií

12. března 2021 aktualizováno: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Role transkraniálního dopplera (TCD) u dětí s hemoglobinopatií

Transkraniální dopplerovská ultrasonografie (TCD) je neinvazivní přenosná technika pro hodnocení intrakraniální vaskulatury.

Ultrasonografie TCD se provádí umístěním nízkofrekvenčního (≤ 2 MHz) snímače na pokožku hlavy pacienta, aby se zobrazily intrakraniální arteriální cévy přes specifická akustická okna, kde je kost tenčí, a vyhodnotila se rychlost průtoku krve mozkem (CBFV).

Pacienti s diagnózou hemoglobinopatie s nejběžnějšími formami talasémie a srpkovité anémie vykazují biochemické i klinické známky hyperkoagulačních stavů, včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie a recidivující arteriální okluze.

Cévní mozkové příhody lze identifikovat pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie, která umožňuje hodnocení rychlosti průtoku krve mozkovou tepnou se senzitivitou 90 % a specificitou 100 % ve srovnání s angiografií mozku.

Podle studie prevence mrtvice ve studii srpkovité anémie (STOP) byly TCD klasifikovány na základě rychlosti krve v kruhu Willis, vyjádřené jako průměrná průměrná hodnota maximální rychlosti (TAMMV) za čas. Děti s abnormálními, vysokými rychlostmi (>200 cm/s) měly zvýšené riziko mrtvice, které se po zahájení pravidelných krevních transfuzí snížilo o 90 %. TAMMV menší než 170 cm/s byly klasifikovány jako normální s doporučeným každoročním skenováním TCD, zatímco rychlosti mezi 170 a 200 cm/s byly nazývány podmíněné a byly pozorněji sledovány bez zahájení transfuze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s diagnózou hemoglobinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Děti do dvou let.
  • Pacienti s hemoglobinopatií starší 18 let.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s hemoglobinopatií
děti od 2 do 18 let s diagnózou hemoglobinopatie
Záření: transkraniální doppler
Transkraniální dopplerovská ultrasonografie bude provedena pomocí ultrazvukového přístroje umístěním snímače na relativně tenčí spánkové a týlní kosti, aby bylo možné zobrazit a vyhodnotit rychlosti v kruhu Willis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rychlosti toku krve v kruhu Willis
Časové okno: V době procedurální zkoušky
Děti budou podrobeny transkraniálnímu dopplerovi (TCD) a získají se indexy rychlosti, subjekty budou klasifikovány podle TAMMV (časové průměrné průměrné maximální rychlosti) do vysoce rizikové skupiny s TAMMV > 200 cm/s a do normální skupiny <170 cm/s a podmíněná skupina s TAMMV 170-200 cm/s.
V době procedurální zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-03-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit