- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04798157
Doppler transcranico nei bambini con emoglobinopatie
Ruolo del Doppler transcranico (TCD) nei bambini con emoglobinopatie
L'ecografia Doppler transcranica (TCD) è una tecnica portatile non invasiva per la valutazione della vascolarizzazione intracranica.
L'ecografia TCD viene eseguita posizionando un trasduttore a bassa frequenza (≤ 2 MHz) sul cuoio capelluto del paziente, al fine di visualizzare i vasi arteriosi intracranici attraverso specifiche finestre acustiche, dove l'osso è più sottile, e valutare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV).
I pazienti con diagnosi di condizioni di emoglobinopatia con le sue forme più comuni talassemia e anemia falciforme manifestano prove sia biochimiche che cliniche di condizioni di ipercoagulabilità, tra cui trombosi venosa profonda, emboli polmonari e occlusione arteriosa ricorrente.
Gli incidenti cerebrovascolari possono essere identificati utilizzando l'ecografia Doppler transcranica che consente la valutazione della velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale con una sensibilità del 90% e una specificità del 100% rispetto all'angiografia cerebrale.
Secondo lo studio sulla prevenzione dell'ictus nell'anemia falciforme (STOP), i TCD sono stati classificati in base alla velocità del sangue nel circolo di Willis, espressa come media media nel tempo della velocità massima (TAMMV). I bambini con velocità anormali e elevate (> 200 cm/s) erano a maggior rischio di ictus, che si riduceva del 90% dopo aver iniziato regolari trasfusioni di sangue. I TAMMV inferiori a 170 cm/s sono stati classificati come normali con la scansione TCD annuale raccomandata, mentre le velocità tra 170 e 200 cm/s sono state chiamate condizionali e seguite più da vicino senza iniziare la trasfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Numero di telefono: +201030826466
- Email: mohammad.albadry2012@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con diagnosi di emoglobinopatie
Criteri di esclusione:
- Bambini prima dei due anni.
- Pazienti con emoglobinopatia di età superiore a 18 anni.
- Pazienti poco collaborativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini con emoglobinopatie
bambini di età compresa tra 2 e 18 anni con diagnosi di malattia da emoglobinopatia
|
L'ecografia Doppler transcranica verrà eseguita utilizzando la macchina ad ultrasuoni posizionando un trasduttore sopra le ossa temporali e occipitali relativamente più sottili per visualizzare e valutare le velocità al cerchio di Willis.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno al circolo di Willis
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di procedura
|
I bambini saranno sottoposti a Transcranial Doppler (TCD), e saranno ottenuti gli indici di velocità, i soggetti saranno classificati secondo il TAMMV (time average mean maximum velocities) in gruppo ad alto rischio con TAMMV > 200 cm/sec, e gruppo normale <170 cm/sec, e gruppo condizionale con TAMMV 170-200 cm/sec.
|
Al momento dell'esame di procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-03-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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