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Doppler transcranico nei bambini con emoglobinopatie

12 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Ruolo del Doppler transcranico (TCD) nei bambini con emoglobinopatie

L'ecografia Doppler transcranica (TCD) è una tecnica portatile non invasiva per la valutazione della vascolarizzazione intracranica.

L'ecografia TCD viene eseguita posizionando un trasduttore a bassa frequenza (≤ 2 MHz) sul cuoio capelluto del paziente, al fine di visualizzare i vasi arteriosi intracranici attraverso specifiche finestre acustiche, dove l'osso è più sottile, e valutare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV).

I pazienti con diagnosi di condizioni di emoglobinopatia con le sue forme più comuni talassemia e anemia falciforme manifestano prove sia biochimiche che cliniche di condizioni di ipercoagulabilità, tra cui trombosi venosa profonda, emboli polmonari e occlusione arteriosa ricorrente.

Gli incidenti cerebrovascolari possono essere identificati utilizzando l'ecografia Doppler transcranica che consente la valutazione della velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale con una sensibilità del 90% e una specificità del 100% rispetto all'angiografia cerebrale.

Secondo lo studio sulla prevenzione dell'ictus nell'anemia falciforme (STOP), i TCD sono stati classificati in base alla velocità del sangue nel circolo di Willis, espressa come media media nel tempo della velocità massima (TAMMV). I bambini con velocità anormali e elevate (> 200 cm/s) erano a maggior rischio di ictus, che si riduceva del 90% dopo aver iniziato regolari trasfusioni di sangue. I TAMMV inferiori a 170 cm/s sono stati classificati come normali con la scansione TCD annuale raccomandata, mentre le velocità tra 170 e 200 cm/s sono state chiamate condizionali e seguite più da vicino senza iniziare la trasfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diagnosi di emoglobinopatie

Criteri di esclusione:

  • Bambini prima dei due anni.
  • Pazienti con emoglobinopatia di età superiore a 18 anni.
  • Pazienti poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con emoglobinopatie
bambini di età compresa tra 2 e 18 anni con diagnosi di malattia da emoglobinopatia
L'ecografia Doppler transcranica verrà eseguita utilizzando la macchina ad ultrasuoni posizionando un trasduttore sopra le ossa temporali e occipitali relativamente più sottili per visualizzare e valutare le velocità al cerchio di Willis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno al circolo di Willis
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di procedura
I bambini saranno sottoposti a Transcranial Doppler (TCD), e saranno ottenuti gli indici di velocità, i soggetti saranno classificati secondo il TAMMV (time average mean maximum velocities) in gruppo ad alto rischio con TAMMV > 200 cm/sec, e gruppo normale <170 cm/sec, e gruppo condizionale con TAMMV 170-200 cm/sec.
Al momento dell'esame di procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-03-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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