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ヘモグロビン症の小児における経頭蓋ドップラー法

2021年3月12日 更新者:Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed、Sohag University

ヘモグロビン症の小児における経頭蓋ドップラー(TCD)の役割

経頭蓋ドップラー超音波検査 (TCD) は、頭蓋内の血管構造を評価するための非侵襲的で持ち運び可能な技術です。

TCD 超音波検査は、骨が薄い特定の音響窓を通して頭蓋内動脈血管を視覚化し、脳血流速度 (CBFV) を評価するために、患者の頭皮に低周波 (≦ 2 MHz) トランスデューサーを配置して実行されます。

最も一般的な形態であるサラセミアおよび鎌状赤血球症を伴うヘモグロビン症状態であると診断された患者は、深部静脈血栓症、肺塞栓、再発性動脈閉塞などの凝固亢進状態の生化学的および臨床的証拠を示します。

経頭蓋ドプラ超音波検査は、脳血管撮影と比較して感度90%、特異度100%で脳動脈血流速度を評価できるため、脳血管障害の有無を判定できます。

鎌状赤血球貧血における脳卒中予防試験(STOP)研究によると、TCDはウィリス輪内の血流速度に基づいて分類され、最大速度の時間平均平均(TAMMV)として表されました。 異常な高速速度(>200cm/s)を持つ子供は脳卒中のリスクが高かったが、定期的な輸血を開始すると脳卒中のリスクが90%減少した。 170cm/秒未満のTAMMVは正常として分類され、毎年のTCDスキャンが推奨されましたが、170〜200cm/秒の速度は条件付きと呼ばれ、輸血を開始することなくより綿密に追跡調査されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘモグロビン症と診断された子供たち

除外基準:

  • 2歳未満のお子様。
  • 18歳以上のヘモグロビン症患者。
  • 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘモグロビン症の子供たち
ヘモグロビン症と診断された2~18歳の子供
経頭蓋ドップラー超音波検査は、ウィリス輪での速度を視覚化して評価するために、比較的薄い側頭骨と後頭骨の上にトランスデューサーを配置することにより、超音波装置を使用して行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィリス輪における血流速度の変化
時間枠:手続き試験時
小児は経頭蓋ドップラー (TCD) を受け、速度指数が取得され、TAMMV (時間平均最大速度) に従って、TAMMV > 200 cm/sec の高リスク群と正常群に分類されます。 <170 cm/秒、TAMMV 170~200 cm/秒の条件付きグループ。
手続き試験時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed E. Mohamed, ass. teacher、faculty of medicine Sohag university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-03-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋ドップラーの臨床試験

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