Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell Doppler hos barn med hemoglobinopati

12 mars 2021 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Transkraniell Dopplers roll (TCD) hos barn med hemoglobinopati

Transkraniell Doppler-ultraljud (TCD) är en icke-invasiv, bärbar teknik för att utvärdera den intrakraniella kärlstrukturen.

TCD ultraljud utförs genom att placera en lågfrekvent (≤ 2 MHz) givare på patientens hårbotten, för att visualisera de intrakraniella arteriella kärlen genom specifika akustiska fönster, där benet är tunnare, och utvärdera cerebral blodflödeshastighet (CBFV).

Patienter som diagnostiserats ha hemoglobinopatitillstånd med dess vanligaste former av talassemi och sicklecellssjukdom visar både biokemiska och kliniska bevis på hyperkoagulabilitetstillstånd inkluderar djup venös trombos, lungemboli och återkommande arteriell ocklusion.

Cerebrovaskulära olyckor kan identifieras med transkraniell doppler-ultraljud som möjliggör utvärdering av cerebral artärs blodflödeshastighet med en känslighet på 90 % och specificitet på 100 % jämfört med cerebral angiografi.

Enligt studien för förebyggande av stroke i sicklecellanemi (STOP) klassificerades TCDs baserat på blodhastigheten i cirkeln av Willis, uttryckt som medelvärde för den maximala hastigheten (TAMMV). Barn med onormala, höga hastigheter (>200 cm/s) löpte ökad risk för stroke, som minskade med 90 % efter att ha påbörjat vanliga blodtransfusioner. TAMMVs mindre än 170 cm/s klassificerades som normala med rekommenderad årlig TCD-skanning, medan hastigheter mellan 170 och 200 cm/s kallades villkorade och följdes upp mer noggrant utan att påbörja transfusion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med diagnosen hemoglobinopati

Exklusions kriterier:

  • Barn före två år.
  • Hemoglobinopati patienter mer än 18 år.
  • Osamarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med hemoglobinopati
barn från 2-18 år med diagnosen hemoglobinopati
Strålning: transkraniell doppler
Transkraniell Doppler-ultraljud kommer att göras med hjälp av ultraljudsmaskinen genom att placera en givare över de relativt tunnare tinning- och nackbenen för att visualisera och utvärdera hastigheterna vid cirkeln av Willis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodflödeshastigheterna i cirkeln av Willis
Tidsram: Vid procedurprovstid
Barnen kommer att utsättas för transkraniell Doppler (TCD), och hastighetsindex kommer att erhållas, försökspersonerna kommer att klassificeras enligt TAMMV (tidsgenomsnittliga maximala hastigheter) i högriskgrupp med TAMMV > 200 cm/sek och normalgrupp <170 cm/sek, och villkorlig grupp med TAMMV 170-200 cm/sek.
Vid procedurprovstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of Medicine Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-03-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera