- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798157
Doppler transcraneal en niños con hemoglobinopatías
Papel del Doppler transcraneal (TCD) en niños con hemoglobinopatías
La ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) es una técnica portátil no invasiva para evaluar la vasculatura intracraneal.
La ecografía TCD se realiza colocando un transductor de baja frecuencia (≤ 2 MHz) en el cuero cabelludo del paciente, con el fin de visualizar a través de ventanas acústicas específicas los vasos arteriales intracraneales, donde el hueso es más delgado, y evaluar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) .
Los pacientes diagnosticados de condiciones de hemoglobinopatía con sus formas más comunes talasemia y enfermedad de células falciformes manifiestan evidencia tanto bioquímica como clínica de condiciones de hipercoagulabilidad que incluyen trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y oclusión arterial recurrente.
Los accidentes cerebrovasculares pueden identificarse mediante la ecografía Doppler transcraneal, que permite evaluar la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral con una sensibilidad del 90 % y una especificidad del 100 % en comparación con la angiografía cerebral.
De acuerdo con el ensayo de prevención de accidentes cerebrovasculares en el estudio de anemia de células falciformes (STOP), los TCD se clasificaron en función de la velocidad de la sangre en el círculo de Willis, expresada como media promediada en el tiempo de la velocidad máxima (TAMMV). Los niños con velocidades altas anormales (> 200 cm/s) tenían un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, que se redujo en un 90 % después de comenzar con transfusiones de sangre periódicas. Las TAMMV inferiores a 170 cm/s se clasificaron como normales y se recomendó una exploración TCD anual, mientras que las velocidades entre 170 y 200 cm/s se denominaron condicionales y se siguieron más de cerca sin iniciar la transfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Número de teléfono: +201030826466
- Correo electrónico: mohammad.albadry2012@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños diagnosticados con hemoglobinopatías
Criterio de exclusión:
- Niños menores de dos años.
- Pacientes con hemoglobinopatía mayores de 18 años.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños con Hemoglobinopatías
niños de 2 a 18 años de edad, diagnosticados con enfermedad de hemoglobinopatía
|
La ultrasonografía Doppler transcraneal se realizará utilizando la máquina de ultrasonido colocando un transductor sobre los huesos temporales y occipitales relativamente más delgados para visualizar y evaluar las velocidades en el polígono de Willis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las velocidades del flujo sanguíneo en el círculo de Willis
Periodo de tiempo: En el momento del examen de procedimiento
|
Los niños serán sometidos a Doppler Transcraneal (TCD), y se obtendrán índices de velocidad, los sujetos serán clasificados de acuerdo con el TAMMV (promedio de tiempo de velocidades máximas medias) en grupo de alto riesgo con TAMMV > 200 cm/seg, y grupo normal <170 cm/seg, y grupo condicional con TAMMV 170-200 cm/seg.
|
En el momento del examen de procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-03-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre doppler transcraneal
-
National and Kapodistrian University of AthensTerminadoEnfermedad de FabryGrecia
-
University of FloridaReclutamiento
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
St. Olavs HospitalTerminadoBypass cardiopulmonar | ENFERMEDADES DE LA VALVULA AÓRTICA | Aneurisma aórtico del arco proximal | Enfermedad Arterial Coronaria (EAC)Noruega
-
Cairo UniversityAún no reclutandoVascularidad del clítorisEgipto
-
Hackensack Meridian HealthTerminadoCarrera | Hemorragia Subaracnoidea, Aneurismática | Hemorragia subaracnoidea aneurismática | Aneurisma cerebral | Isquemia cerebral | Vasoespasmo CerebralEstados Unidos
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalReclutamientoRestricción del crecimiento fetalPolonia
-
Korgün ÖkmenTerminado
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaTerminadoEsclerosis múltiple