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Doppler transcraneal en niños con hemoglobinopatías

12 de marzo de 2021 actualizado por: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Papel del Doppler transcraneal (TCD) en niños con hemoglobinopatías

La ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) es una técnica portátil no invasiva para evaluar la vasculatura intracraneal.

La ecografía TCD se realiza colocando un transductor de baja frecuencia (≤ 2 MHz) en el cuero cabelludo del paciente, con el fin de visualizar a través de ventanas acústicas específicas los vasos arteriales intracraneales, donde el hueso es más delgado, y evaluar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) .

Los pacientes diagnosticados de condiciones de hemoglobinopatía con sus formas más comunes talasemia y enfermedad de células falciformes manifiestan evidencia tanto bioquímica como clínica de condiciones de hipercoagulabilidad que incluyen trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y oclusión arterial recurrente.

Los accidentes cerebrovasculares pueden identificarse mediante la ecografía Doppler transcraneal, que permite evaluar la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral con una sensibilidad del 90 % y una especificidad del 100 % en comparación con la angiografía cerebral.

De acuerdo con el ensayo de prevención de accidentes cerebrovasculares en el estudio de anemia de células falciformes (STOP), los TCD se clasificaron en función de la velocidad de la sangre en el círculo de Willis, expresada como media promediada en el tiempo de la velocidad máxima (TAMMV). Los niños con velocidades altas anormales (> 200 cm/s) tenían un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, que se redujo en un 90 % después de comenzar con transfusiones de sangre periódicas. Las TAMMV inferiores a 170 cm/s se clasificaron como normales y se recomendó una exploración TCD anual, mientras que las velocidades entre 170 y 200 cm/s se denominaron condicionales y se siguieron más de cerca sin iniciar la transfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños diagnosticados con hemoglobinopatías

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de dos años.
  • Pacientes con hemoglobinopatía mayores de 18 años.
  • Pacientes que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con Hemoglobinopatías
niños de 2 a 18 años de edad, diagnosticados con enfermedad de hemoglobinopatía
La ultrasonografía Doppler transcraneal se realizará utilizando la máquina de ultrasonido colocando un transductor sobre los huesos temporales y occipitales relativamente más delgados para visualizar y evaluar las velocidades en el polígono de Willis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las velocidades del flujo sanguíneo en el círculo de Willis
Periodo de tiempo: En el momento del examen de procedimiento
Los niños serán sometidos a Doppler Transcraneal (TCD), y se obtendrán índices de velocidad, los sujetos serán clasificados de acuerdo con el TAMMV (promedio de tiempo de velocidades máximas medias) en grupo de alto riesgo con TAMMV > 200 cm/seg, y grupo normal <170 cm/seg, y grupo condicional con TAMMV 170-200 cm/seg.
En el momento del examen de procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of medicine sohag university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-03-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre doppler transcraneal

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