Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная допплерография у детей с гемоглобинопатиями

12 марта 2021 г. обновлено: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

Роль транскраниальной допплерографии (ТКД) у детей с гемоглобинопатиями

Транскраниальная допплеровская ультрасонография (ТКД) представляет собой неинвазивный портативный метод оценки внутричерепной сосудистой сети.

Ультрасонография ТКД выполняется с размещением низкочастотного (≤ 2 МГц) преобразователя на скальпе пациента, чтобы визуализировать внутричерепные артериальные сосуды через специальные акустические окна, где кость тоньше, и оценить скорость мозгового кровотока (CBFV).

У пациентов с диагнозом гемоглобинопатии с ее наиболее распространенными формами талассемией и серповидно-клеточной анемией проявляются как биохимические, так и клинические признаки гиперкоагуляции, включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию и рецидивирующую артериальную окклюзию.

Цереброваскулярные нарушения можно идентифицировать с помощью транскраниальной допплерографии, которая позволяет оценить скорость кровотока в церебральной артерии с чувствительностью 90% и специфичностью 100% по сравнению с церебральной ангиографией.

Согласно исследованию профилактики инсульта при серповидно-клеточной анемии (STOP), ТКД были классифицированы на основе скорости кровотока в круге Уиллиса, выраженной как усредненное по времени значение максимальной скорости (TAMMV). Дети с аномально высокими скоростями (>200 см/с) подвергались повышенному риску инсульта, который снизился на 90% после начала регулярных переливаний крови. TAMMV менее 170 см/с классифицировались как нормальные с рекомендованным ежегодным сканированием ТКД, в то время как скорости между 170 и 200 см/с назывались условными и наблюдались более тщательно без начала переливания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
  • Номер телефона: +201030826466
  • Электронная почта: mohammad.albadry2012@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с диагнозом гемоглобинопатии

Критерий исключения:

  • Дети до двух лет.
  • Больные гемоглобинопатией старше 18 лет.
  • Некооперативные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с гемоглобинопатиями
дети от 2 до 18 лет с диагнозом гемоглобинопатии
Транскраниальная допплеровская ультрасонография будет проводиться с использованием ультразвукового аппарата путем размещения датчика над относительно более тонкими височной и затылочной костями, чтобы визуализировать и оценить скорости в виллизиевом круге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения скорости кровотока в виллизиевом круге
Временное ограничение: Во время процедурного экзамена
Дети будут подвергнуты транскраниальной допплерографии (TCD), и будут получены индексы скорости, субъекты будут классифицированы в соответствии с TAMMV (средние по времени средние максимальные скорости) в группу высокого риска с TAMMV> 200 см/сек и нормальную группу. <170 см/сек, а условная группа с ТАММВ 170-200 см/сек.
Во время процедурного экзамена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of Medicine Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-03-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться