- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04798157
Транскраниальная допплерография у детей с гемоглобинопатиями
Роль транскраниальной допплерографии (ТКД) у детей с гемоглобинопатиями
Транскраниальная допплеровская ультрасонография (ТКД) представляет собой неинвазивный портативный метод оценки внутричерепной сосудистой сети.
Ультрасонография ТКД выполняется с размещением низкочастотного (≤ 2 МГц) преобразователя на скальпе пациента, чтобы визуализировать внутричерепные артериальные сосуды через специальные акустические окна, где кость тоньше, и оценить скорость мозгового кровотока (CBFV).
У пациентов с диагнозом гемоглобинопатии с ее наиболее распространенными формами талассемией и серповидно-клеточной анемией проявляются как биохимические, так и клинические признаки гиперкоагуляции, включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию и рецидивирующую артериальную окклюзию.
Цереброваскулярные нарушения можно идентифицировать с помощью транскраниальной допплерографии, которая позволяет оценить скорость кровотока в церебральной артерии с чувствительностью 90% и специфичностью 100% по сравнению с церебральной ангиографией.
Согласно исследованию профилактики инсульта при серповидно-клеточной анемии (STOP), ТКД были классифицированы на основе скорости кровотока в круге Уиллиса, выраженной как усредненное по времени значение максимальной скорости (TAMMV). Дети с аномально высокими скоростями (>200 см/с) подвергались повышенному риску инсульта, который снизился на 90% после начала регулярных переливаний крови. TAMMV менее 170 см/с классифицировались как нормальные с рекомендованным ежегодным сканированием ТКД, в то время как скорости между 170 и 200 см/с назывались условными и наблюдались более тщательно без начала переливания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Номер телефона: +201030826466
- Электронная почта: mohammad.albadry2012@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом гемоглобинопатии
Критерий исключения:
- Дети до двух лет.
- Больные гемоглобинопатией старше 18 лет.
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с гемоглобинопатиями
дети от 2 до 18 лет с диагнозом гемоглобинопатии
|
Транскраниальная допплеровская ультрасонография будет проводиться с использованием ультразвукового аппарата путем размещения датчика над относительно более тонкими височной и затылочной костями, чтобы визуализировать и оценить скорости в виллизиевом круге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения скорости кровотока в виллизиевом круге
Временное ограничение: Во время процедурного экзамена
|
Дети будут подвергнуты транскраниальной допплерографии (TCD), и будут получены индексы скорости, субъекты будут классифицированы в соответствии с TAMMV (средние по времени средние максимальные скорости) в группу высокого риска с TAMMV> 200 см/сек и нормальную группу. <170 см/сек, а условная группа с ТАММВ 170-200 см/сек.
|
Во время процедурного экзамена
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of Medicine Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-03-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .