- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04798157
Transcranialis Doppler hemoglobinopátiás gyermekeknél
A transzkraniális Doppler (TCD) szerepe hemoglobinopátiás gyermekekben
A transzkraniális Doppler ultrahang (TCD) egy nem invazív, hordozható technika az intrakraniális érrendszer kiértékelésére.
A TCD ultrahangvizsgálatot alacsony frekvenciájú (≤ 2 MHz) transzducerrel a páciens fejbőrére helyezve, a koponyán belüli artériás ereket speciális akusztikus ablakokon keresztül, ahol a csont vékonyabb, és az agyi véráramlás sebességét (CBFV) értékeljük.
Azoknál a betegeknél, akiknél hemoglobinopátiás állapotot diagnosztizáltak annak leggyakoribb formáival, talaszémiával és sarlósejtes betegséggel, a hiperkoagulálhatósági állapotok biokémiai és klinikai bizonyítékai között szerepel a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia és a visszatérő artériás elzáródás.
Az agyi érkatasztrófák azonosíthatók transzkraniális Doppler ultrahang segítségével, amely lehetővé teszi az agyi artériák véráramlási sebességének értékelését 90%-os szenzitivitással és 100%-os specificitással az agyi angiográfiával összehasonlítva.
A sarlósejtes vérszegénységben (STOP) végzett stroke prevenciós vizsgálat szerint a TCD-ket a vérsebesség alapján osztályozták a Willis-körben, a maximális sebesség időbeli átlagával (TAMMV) kifejezve. Az abnormális, nagy sebességű (>200 cm/s) gyermekeknél megnövekedett a stroke kockázata, ami 90%-kal csökkent a rendszeres vérátömlesztés megkezdése után. A 170 cm/s-nál kisebb TAMMV-ket normálnak minősítették az éves TCD-szkennelés javasoltával, míg a 170 és 200 cm/s közötti sebességeket feltételesnek nevezték, és alaposabban nyomon követték a transzfúzió megkezdése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher
- Telefonszám: +201030826466
- E-mail: mohammad.albadry2012@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemoglobinopátiával diagnosztizált gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek két éves koruk előtt.
- 18 évnél idősebb hemoglobinopátiás betegek.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hemoglobinopátiás gyermekek
2-18 éves gyermekek, akiknél hemoglobinopátiás betegséget diagnosztizáltak
|
A transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálatot ultrahanggép segítségével végzik úgy, hogy transzducert helyeznek a viszonylag vékonyabb halántékcsontokra és nyakszirti csontokra, hogy megjelenítsék és kiértékeljék a Willis-kör sebességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A véráramlás sebességének változása a Willis-körnél
Időkeret: Az eljárási vizsga időpontjában
|
A gyerekeket Transcranialis Doppler-vizsgálatnak (TCD) vetik alá, és sebességindexeket kapnak, az alanyokat a TAMMV (idő átlagos átlagos maximális sebesség) szerint besorolják a magas kockázatú csoportba, ahol TAMMV > 200 cm/s, és normál csoportba. <170 cm/sec , és feltételes csoport TAMMV-vel 170-200 cm/sec .
|
Az eljárási vizsga időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of Medicine Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-03-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .