Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis Doppler hemoglobinopátiás gyermekeknél

2021. március 12. frissítette: Mohamed Ahmed Elbadry Mohamed, Sohag University

A transzkraniális Doppler (TCD) szerepe hemoglobinopátiás gyermekekben

A transzkraniális Doppler ultrahang (TCD) egy nem invazív, hordozható technika az intrakraniális érrendszer kiértékelésére.

A TCD ultrahangvizsgálatot alacsony frekvenciájú (≤ 2 MHz) transzducerrel a páciens fejbőrére helyezve, a koponyán belüli artériás ereket speciális akusztikus ablakokon keresztül, ahol a csont vékonyabb, és az agyi véráramlás sebességét (CBFV) értékeljük.

Azoknál a betegeknél, akiknél hemoglobinopátiás állapotot diagnosztizáltak annak leggyakoribb formáival, talaszémiával és sarlósejtes betegséggel, a hiperkoagulálhatósági állapotok biokémiai és klinikai bizonyítékai között szerepel a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia és a visszatérő artériás elzáródás.

Az agyi érkatasztrófák azonosíthatók transzkraniális Doppler ultrahang segítségével, amely lehetővé teszi az agyi artériák véráramlási sebességének értékelését 90%-os szenzitivitással és 100%-os specificitással az agyi angiográfiával összehasonlítva.

A sarlósejtes vérszegénységben (STOP) végzett stroke prevenciós vizsgálat szerint a TCD-ket a vérsebesség alapján osztályozták a Willis-körben, a maximális sebesség időbeli átlagával (TAMMV) kifejezve. Az abnormális, nagy sebességű (>200 cm/s) gyermekeknél megnövekedett a stroke kockázata, ami 90%-kal csökkent a rendszeres vérátömlesztés megkezdése után. A 170 cm/s-nál kisebb TAMMV-ket normálnak minősítették az éves TCD-szkennelés javasoltával, míg a 170 és 200 cm/s közötti sebességeket feltételesnek nevezték, és alaposabban nyomon követték a transzfúzió megkezdése nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hemoglobinopátiával diagnosztizált gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek két éves koruk előtt.
  • 18 évnél idősebb hemoglobinopátiás betegek.
  • Nem együttműködő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hemoglobinopátiás gyermekek
2-18 éves gyermekek, akiknél hemoglobinopátiás betegséget diagnosztizáltak
A transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálatot ultrahanggép segítségével végzik úgy, hogy transzducert helyeznek a viszonylag vékonyabb halántékcsontokra és nyakszirti csontokra, hogy megjelenítsék és kiértékeljék a Willis-kör sebességét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramlás sebességének változása a Willis-körnél
Időkeret: Az eljárási vizsga időpontjában
A gyerekeket Transcranialis Doppler-vizsgálatnak (TCD) vetik alá, és sebességindexeket kapnak, az alanyokat a TAMMV (idő átlagos átlagos maximális sebesség) szerint besorolják a magas kockázatú csoportba, ahol TAMMV > 200 cm/s, és normál csoportba. <170 cm/sec , és feltételes csoport TAMMV-vel 170-200 cm/sec .
Az eljárási vizsga időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed E. Mohamed, ass. teacher, Faculty of Medicine Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-03-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel