老年人的 ElderTree 智能系统
使用智能设备为老年人实施基于证据的电子健康系统
多种慢性病 (MCC) 在老年人中成本高昂且普遍存在。 MCC 占 Medicare 支出的 90%，65% 的 Medicare 受益人患有 3 种或更多慢性病； 23% 有 5 个或更多。 MCC 通常在初级保健中得到解决，时间压力迫使人们关注药物和实验室结果，而不是自我管理技能。
本研究的主要目的是调查语音激活的“智能”技术是否增加了对患有多种慢性病的老年人采用和维持基于证据的电子健康干预（Elder Tree，或 ET）的使用，从而提高其潜力广泛提高生活质量和健康结果。 ET 是一种现有的干预措施，在计算机平台上提供工具、动力和支持，以帮助老年人管理他们的健康。
一项由卫生保健研究与质量局 (AHRQ) 资助的随机对照试验 (RCT) 发现，ET 改善了患有糖尿病和高血压等多种慢性病的初级保健高使用者的生活质量和其他因素。 然而，很多人并没有广泛使用它，这是所有网络应用程序的通病。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥60岁；
- 曾在威斯康星大学 (UW) 健康诊所接受过治疗，研究期间没有离开的计划（仅与 UW Health 患者相关，与从社区招募的患者无关）；
- 有慢性疼痛诊断和以下三种或更多种常见慢性病的医学诊断：慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、糖尿病、高脂血症、高血压、缺血性心脏病、心房颤动、心力衰竭、中风、BMI 30 +、癌症、慢性肾病、抑郁症、骨质疏松症、关节炎或头晕/跌倒/前庭功能丧失；
- 愿意分享医疗保健的使用（例如 EHR 中的 30 天再入院）（仅与 UW Health 患者相关，与从社区招募的患者无关）；和
- 允许研究人员与其初级保健医生 (PCP) 共享有关患者健康状况的信息。
排除标准：
- 需要口译员
有以下任何一项的医学诊断：
- 老年痴呆症
- 精神分裂症/其他精神障碍
- 失智
- 自闭症谱系障碍
- 已知绝症，寿命不到 6 个月
- 需要立即住院的急性医疗问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
参与者将照常接受治疗 (TAU)。
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照常治疗 (TAU)
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实验性的：笔记本电脑上的 ElderTree (ET-LT)
参与者将在笔记本电脑上收到 ElderTree。
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ElderTree (ET) 是一种现有的干预措施，在计算机平台上提供工具、动力和支持，以帮助老年人管理他们的健康。 ET 基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统 (CHESS)。 ET 是一个没有广告的“围墙花园”，其设计特点基于老用户的反馈以及最佳实践原则，例如整洁的屏幕和大字体。 ET 使用计算机提供成功干预的关键要素：持续时间长、持续外展、提示、监控、认知重构、行动计划、问题解决、自我定制和同伴支持。 ET-LT 手臂将访问笔记本电脑上的 ET (ET-LT) |
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实验性的：智能系统上的 ElderTree (ET-SS)
参与者将在智能系统上收到 ElderTree。
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ElderTree (ET) 是一种现有的干预措施，在计算机平台上提供工具、动力和支持，以帮助老年人管理他们的健康。 ET 基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统 (CHESS)。 ET 是一个没有广告的“围墙花园”，其设计特点基于老用户的反馈以及最佳实践原则，例如整洁的屏幕和大字体。 ET 使用计算机提供成功干预的关键要素：持续时间长、持续外展、提示、监控、认知重构、行动计划、问题解决、自我定制和同伴支持。 智能系统 (ET-SS) 上的 ElderTree 将使用连接到互联网的声控“智能”扬声器。 因为它们是通过说和听而不是打字和阅读来使用的，所以可以避免与笔记本电脑使用相关的许多障碍。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 v2.1 的变化 - 疼痛干扰评分
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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使用 PROMIS 29 中的 4 项子量表测量疼痛干扰。
这些项目要求参与者回答有关过去 7 天的问题。
各个项目的评分各不相同，由量表开发人员计算；值越高表明疼痛干扰越多。
可能的范围是 41.1 到 76.3（此处报告的 PROMIS 分数具有加权范围）。
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基线、4 个月、8 个月
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PROMIS 简表 v2.1 的变化 - 社会心理生活质量评分
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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心理社会生活质量使用 PROMIS 29 中的 12 项分量表进行测量。
这些项目要求参与者回答有关过去 7 天的问题。
各个项目的评分各不相同，由量表开发人员计算；数值越高表明生活质量越好。
可能的范围是 21.2 到 67.6。
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基线、4 个月、8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接骨木树使用天数
大体时间：基线至 4 个月，以及 4 个月至 8 个月
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调查日期前 4 个月内使用 ElderTree 的天数。
ElderTree 使用天数的可能范围是 0 到 120。
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基线至 4 个月，以及 4 个月至 8 个月
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身体生活质量
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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身体生活质量使用 PROMIS 29（患者报告结果测量信息系统）全球健康中的 12 项分量表进行测量。
这些项目要求参与者回答有关过去 7 天的问题。
各个项目的评分各不相同，由量表开发人员计算；数值越高表明身体生活质量越高。
可能的范围是 16.2-67.7。
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基线、4 个月、8 个月
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疼痛强度
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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使用 PROMIS 29（患者报告结果测量信息系统）全球健康中的单项子量表测量疼痛强度。
该项目要求参与者回答过去 7 天的情况。
使用该项目的原始分数（范围：0-10）；值越高表明疼痛强度越大。
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基线、4 个月、8 个月
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30 天内重新加入的参与者人数
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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使用单个项目来衡量 30 天的再入院率，要求参与者回答过去 4 个月的情况。
使用原始分数，回答“是/否”是否需要 30 天重新入院。
每个时间点都会报告过去 30 天内回答“是”重新入院的参与者。
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基线、4 个月、8 个月
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健康困扰
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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健康困扰使用 4 项 Lorig 健康困扰量表进行测量。
这些项目要求参与者回答有关过去一个月的问题。
该措施通过对项目进行平均来评分；值越高表明健康问题越严重。
可能的范围是 0 到 5。
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基线、4 个月、8 个月
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福利
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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幸福感是通过世界卫生组织 (WHO) 幸福感指数 5 项来衡量的。
这些项目要求参与者回答有关过去 7 天的问题。
该措施通过对项目进行求和来评分；数值越高表明幸福感越好。
可能的范围是 0 到 25。
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基线、4 个月、8 个月
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孤独
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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使用 5 项 NIH 工具箱社会关系量表孤独感来测量孤独感。
这些项目要求参与者回答有关过去一个月的问题。
各个项目的评分各不相同，由量表开发人员计算；值越高表示越孤独。
可能的范围是 20 到 80。
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基线、4 个月、8 个月
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易怒
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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使用 5 项简短刺激性测试来测量刺激性。
这些项目要求参与者回答有关过去 7 天的问题。
该措施通过对项目进行求和来评分；值越高表示越烦躁。
可能的范围是 5 到 30。
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基线、4 个月、8 个月
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与医生的沟通
大体时间：基线、4 个月、8 个月
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使用 3 项 Lorig 与医生沟通来衡量与医生的沟通。
这些项目要求参与者回答过去 4 个月的情况。
该措施通过对项目进行平均来评分；值越高表明与医疗保健提供者的沟通越好。
可能的范围是 0 到 5。
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基线、4 个月、8 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David H. Gustafson, PhD、UW-Madison
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (其他标识符：UW Madison)
- A195000 (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (其他标识符：UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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